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젊은 유럽 가정의 건강과 생선 소비

2018년 8월 9일 업데이트: Landspitali University Hospital
이것은 해산물의 생물학적 활성 성분, 즉 해산물 단백질과 n-3 지질을 구별하기 위해 유럽 전역의 20-40세 과체중 개인(n = 320)을 대상으로 통제된 무작위 개입 시험(CRIT)입니다. 대사 증후군, 뼈 건강 및 체중 관리에 대한 위험 요소에 대한 효과.

연구 개요

상세 설명

대상자는 2004년 10월부터 2005년 4월까지 광고를 통해 모집되었다. 320명 모집(아이슬란드 140명, 스페인 120명, 아일랜드 60명). 대상자 기준은 체질량지수(BMI) 27.5~32.5kg/㎡, 연령은 20~40세, 허리둘레는 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상이었다. 제외 기준은 연구 시작 전 3개월 이내에 체중 감량 다이어트로 인한 체중 변화, 최근 3개월 동안 n-3 지방산, 칼슘 또는 비타민 D를 제공하는 보충제 사용, 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증의 약물 치료 여성의 임신 또는 수유. 각 피험자는 연속 8주 동안 예상 에너지 소비량(약 600kcal/일)의 30%만큼 에너지를 제한하는 식이요법을 따르도록 지시받았습니다. 피험자들은 식이 단백질의 종류와 n-3 지방산(특히 매우 긴 사슬 n-3 지방산)의 양이 다른 4가지 식단에 무작위로 배정되었습니다.

I: 해산물 없음(대조군, 위약 캡슐 6개/일 포함)

II: 살코기(150g 대구 x 3/주)

III: 지방이 많은 생선(연어 150g x 3회/주)

IV: 어유 캡슐(6캡슐/일)

대사 증후군, 뼈 건강 및 체중 관리에 대한 위험 요인을 기준선 및 종점에서 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록

320

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 27.5~32.5kg/m2의 체질량 지수(BMI)
  • 20~40세
  • 허리둘레가 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상

제외 기준:

  • 연구 시작 전 3개월 이내에 체중 감량 다이어트로 인한 체중 변화
  • n-3 지방산을 제공하는 보충제 사용
  • 최근 3개월 동안 칼슘 또는 비타민 D
  • 당뇨병에 대한 약물 치료
  • 고혈압 또는 고지혈증
  • 여성의 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체중 감량
인체 측정법

2차 결과 측정

결과 측정
크레아티닌
C 반응성 단백질
아디포넥틴
렙틴
오스테오칼신
말론디알데히드
코르티솔
혈중 지질 프로필(총 고밀도 지단백[HDL]- 및 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤, 트리아실글리세롤)
적혈구의 지방산 조성
공복 혈장 포도당 및 공복 인슐린
프로스타글란딘
인터루킨
세포간 접착 분자
혈관 세포 부착 분자
항산화제/산화촉진제
혈청 그렐린
정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
플라스미노겐 활성제 억제제(PAI-1)
글루타티온(GSH) 환원 효소
뼈 특정 알칼리성 포스파타제
부갑상선 호르몬(PTH)
25-히드록시비타민 D3 [25(OH) D3]
피리디놀린(Pyr) 및 데옥시피리디놀린(Dpyr)
포만감에 대한 시각적 아날로그 척도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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