- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00315770
젊은 유럽 가정의 건강과 생선 소비
연구 개요
상세 설명
대상자는 2004년 10월부터 2005년 4월까지 광고를 통해 모집되었다. 320명 모집(아이슬란드 140명, 스페인 120명, 아일랜드 60명). 대상자 기준은 체질량지수(BMI) 27.5~32.5kg/㎡, 연령은 20~40세, 허리둘레는 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상이었다. 제외 기준은 연구 시작 전 3개월 이내에 체중 감량 다이어트로 인한 체중 변화, 최근 3개월 동안 n-3 지방산, 칼슘 또는 비타민 D를 제공하는 보충제 사용, 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증의 약물 치료 여성의 임신 또는 수유. 각 피험자는 연속 8주 동안 예상 에너지 소비량(약 600kcal/일)의 30%만큼 에너지를 제한하는 식이요법을 따르도록 지시받았습니다. 피험자들은 식이 단백질의 종류와 n-3 지방산(특히 매우 긴 사슬 n-3 지방산)의 양이 다른 4가지 식단에 무작위로 배정되었습니다.
I: 해산물 없음(대조군, 위약 캡슐 6개/일 포함)
II: 살코기(150g 대구 x 3/주)
III: 지방이 많은 생선(연어 150g x 3회/주)
IV: 어유 캡슐(6캡슐/일)
대사 증후군, 뼈 건강 및 체중 관리에 대한 위험 요인을 기준선 및 종점에서 분석했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 27.5~32.5kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 20~40세
- 허리둘레가 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 이내에 체중 감량 다이어트로 인한 체중 변화
- n-3 지방산을 제공하는 보충제 사용
- 최근 3개월 동안 칼슘 또는 비타민 D
- 당뇨병에 대한 약물 치료
- 고혈압 또는 고지혈증
- 여성의 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중 감량
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인체 측정법
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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크레아티닌
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C 반응성 단백질
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아디포넥틴
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렙틴
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오스테오칼신
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말론디알데히드
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코르티솔
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혈중 지질 프로필(총 고밀도 지단백[HDL]- 및 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤, 트리아실글리세롤)
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적혈구의 지방산 조성
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공복 혈장 포도당 및 공복 인슐린
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프로스타글란딘
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인터루킨
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세포간 접착 분자
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혈관 세포 부착 분자
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항산화제/산화촉진제
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혈청 그렐린
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
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플라스미노겐 활성제 억제제(PAI-1)
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글루타티온(GSH) 환원 효소
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뼈 특정 알칼리성 포스파타제
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부갑상선 호르몬(PTH)
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25-히드록시비타민 D3 [25(OH) D3]
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피리디놀린(Pyr) 및 데옥시피리디놀린(Dpyr)
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포만감에 대한 시각적 아날로그 척도
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Inga Thorsdottir, PhD, LSH & HI
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramel A, Halldorsson TI, Tryggvadottir EA, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Relationship between BMI and body fatness in three European countries. Eur J Clin Nutr. 2013 Mar;67(3):254-8. doi: 10.1038/ejcn.2013.6. Epub 2013 Jan 30.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Effects of weight loss and seafood consumption on inflammation parameters in young, overweight and obese European men and women during 8 weeks of energy restriction. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):987-93. doi: 10.1038/ejcn.2010.99. Epub 2010 Jun 16.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Moderate consumption of fatty fish reduces diastolic blood pressure in overweight and obese European young adults during energy restriction. Nutrition. 2010 Feb;26(2):168-74. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.002. Epub 2009 May 31.
- Ramel A, Parra D, Martinez JA, Kiely M, Thorsdottir I. Effects of seafood consumption and weight loss on fasting leptin and ghrelin concentrations in overweight and obese European young adults. Eur J Nutr. 2009 Mar;48(2):107-14. doi: 10.1007/s00394-008-0769-9. Epub 2009 Jan 13.
- Ramel A, Martinez A, Kiely M, Morais G, Bandarra NM, Thorsdottir I. Beneficial effects of long-chain n-3 fatty acids included in an energy-restricted diet on insulin resistance in overweight and obese European young adults. Diabetologia. 2008 Jul;51(7):1261-8. doi: 10.1007/s00125-008-1035-7. Epub 2008 May 20.
- Lucey AJ, Paschos GK, Cashman KD, Martinez JA, Thorsdottir I, Kiely M. Influence of moderate energy restriction and seafood consumption on bone turnover in overweight young adults. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1045-52. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1045.
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