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ヨーロッパの若い家族の健康と魚の消費

2018年8月9日 更新者:Landspitali University Hospital
これは、魚介類の生物学的に活性な成分、つまり魚介類のタンパク質とn-3脂質を区別するために、ヨーロッパ全土の20〜40歳の太りすぎの人(n = 320)を対象とした対照ランダム化介入試験(CRIT)です。メタボリックシンドローム、骨の健康、体重管理の危険因子への影響。

調査の概要

詳細な説明

被験者は2004年10月から2005年4月まで広告を通じて募集された。 被験者は320名(アイスランド140名、スペイン120名、アイルランド60名)を募集。 参加基準は、体格指数(BMI)が 27.5 ~ 32.5 kg/m2、年齢が 20 ~ 40 歳、腹囲が男性でそれぞれ 94 cm、女性で 80 cm 以上でした。 除外基準は、研究開始前3か月以内の減量食による体重変化、過去3か月間のn-3脂肪酸、カルシウムまたはビタミンDを与えるサプリメントの使用、糖尿病、高血圧または高脂血症の薬物治療であった。女性の妊娠または授乳。 各被験者は、推定エネルギー消費量(約 600 kcal/日)から 30% エネルギー制限された食事を 8 週間連続で行うよう指示されました。 被験者は、食事性タンパク質の種類とn-3脂肪酸(特に超長鎖n-3脂肪酸)の量が異なる4つの食事にランダムに割り当てられました。

I: 魚介類は摂取しません (コントロール、1 日あたり 6 個のプラセボ カプセルを含む)

II: 赤身魚 (タラ 150 g x 3/週)

III: 脂ののった魚 (サーモン 150 g x 3/週)

IV: 魚油カプセル (1 日あたり 6 カプセル)

メタボリックシンドローム、骨の健康、体重管理の危険因子がベースラインとエンドポイントで分析されました。

研究の種類

介入

入学

320

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 27.5 ~ 32.5 kg/m2
  • 年齢 20~40 歳
  • 腹囲が男性94cm以上、女性80cm以上

除外基準:

  • 研究開始前3ヶ月以内の減量ダイエットによる体重変化
  • n-3系脂肪酸を補給するサプリメントの利用
  • 過去 3 か月間のカルシウムまたはビタミン D
  • 糖尿病の薬物治療
  • 高血圧または高脂血症
  • 女性の妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
減量
人体測定

二次結果の測定

結果測定
クレアチニン
C反応性タンパク質
アディポネクチン
レプチン
オステオカルシン
マロンジアルデヒド
コルチゾール
血中脂質プロファイル(総高密度リポタンパク質[HDL]-および低密度リポタンパク質(LDL)-コレステロール、トリアシルグリセロール)
赤血球の脂肪酸組成
空腹時血漿グルコースと空腹時インスリン
プロスタグランジン
インターロイキン
細胞間接着分子
血管細胞接着分子
抗酸化物質/酸化促進物質
血清グレリン
定量的インスリン感受性チェック指数 (QUICKI)
プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤(PAI-1)
グルタチオン (GSH) レダクターゼ
骨特異的アルカリホスファターゼ
副甲状腺ホルモン (PTH)
25-ヒドロキシビタミン D3 [25(OH) D3]
ピリジノリン (Pyr) およびデオキシピリジノリン (Dpyr)
満腹感を視覚的に示すアナログスケール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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