Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie młodych rodzin europejskich i spożycie ryb

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Landspitali University Hospital
Jest to kontrolowane, randomizowane badanie interwencyjne (CRIT) z udziałem osób w wieku 20-40 lat z nadwagą (n = 320) z całej Europy, mające na celu rozróżnienie między biologicznie aktywnymi składnikami owoców morza, tj. wpływ na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego, zdrowie kości i kontrolę masy ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badani byli rekrutowani poprzez ogłoszenia od października 2004 do kwietnia 2005. Rekrutacja 320 osób (140 z Islandii, 120 z Hiszpanii i 60 z Irlandii). Kryteriami włączenia były: wskaźnik masy ciała (BMI) od 27,5 do 32,5 kg/m2, wiek 20-40 lat oraz obwód talii równy lub większy niż 94 cm i 80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet. Kryteriami wykluczenia była zmiana masy ciała spowodowana dietą odchudzającą w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, stosowanie suplementów dostarczających kwasy tłuszczowe n-3, wapń lub witaminę D w ciągu ostatnich 3 miesięcy, leczenie farmakologiczne cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii oraz ciąża lub laktacja u kobiet. Każdy pacjent został poinstruowany, aby przestrzegać diety z ograniczeniem energii o 30% szacowanego wydatku energetycznego (około 600 kcal/dzień) przez 8 kolejnych tygodni. Osoby badane zostały losowo przydzielone do czterech diet różniących się rodzajem białka w diecie oraz ilością kwasów tłuszczowych n-3 (zwłaszcza długołańcuchowych kwasów tłuszczowych n-3):

I: bez owoców morza (kontrola, w tym 6 kapsułek placebo dziennie)

II: chuda ryba (150 g dorsza x 3/tydz.)

III: tłuste ryby (150 g łososia x 3/tydz.)

IV: kapsułki z olejem rybim (6 kapsułek dziennie)

Czynniki ryzyka zespołu metabolicznego, zdrowie kości i kontrola masy ciała zostały przeanalizowane na początku badania iw punkcie końcowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

320

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27,5 do 32,5 kg/m2
  • Wiek 20-40 lat
  • Obwód talii równy lub większy niż 94 cm i 80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana masy ciała spowodowana dietą odchudzającą w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie suplementów dostarczających kwasy tłuszczowe n-3
  • Wapń lub witamina D w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Leczenie farmakologiczne cukrzycy
  • Nadciśnienie lub hiperlipidemia
  • Ciąża lub laktacja u kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Utrata masy ciała
Antropometria

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kreatynina
Białko C-reaktywne
Adiponektyna
Leptyna
Osteokalcyna
Dialdehyd malonowy
Kortyzol
Profil lipidowy krwi (całkowity cholesterol lipoprotein o dużej gęstości [HDL] i cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), triacyloglicerol)
Skład kwasów tłuszczowych krwinek czerwonych
Stężenie glukozy w osoczu na czczo i insulina na czczo
Prostaglandyny
Interleukiny
Cząsteczki adhezji międzykomórkowej
Cząsteczki adhezyjne komórek naczyniowych
Przeciwutleniacze/proutleniacze
Grelina w surowicy
Ilościowy wskaźnik kontrolny wrażliwości na insulinę (QUICKI)
Inhibitor aktywatora plazminogenu (PAI-1)
Reduktaza glutationu (GSH).
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna
Hormon przytarczyc (PTH)
25-hydroksywitamina D3 [25(OH)D3]
Pirydynolina (Pyr) i dezoksypirydynolina (Dpyr)
Wizualna skala analogowa dla sytości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj