Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье молодых европейских семей и потребление рыбы

9 августа 2018 г. обновлено: Landspitali University Hospital
Это контролируемое рандомизированное интервенционное исследование (CRIT) с участием лиц в возрасте от 20 до 40 лет с избыточным весом (n = 320) в Европе с целью провести различие между биологически активными компонентами морепродуктов, т. е. белками морепродуктов и липидами n-3, относительно их влияние на факторы риска метаболического синдрома, здоровье костей и контроль веса.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытуемых набирали по объявлениям с октября 2004 г. по апрель 2005 г. Набор 320 испытуемых (140 из Исландии, 120 из Испании и 60 из Ирландии). Критерии включения: индекс массы тела (ИМТ) от 27,5 до 32,5 кг/м2, возраст 20-40 лет, окружность талии равная или более 94 см и 80 см для мужчин и женщин соответственно. Критерии исключения: изменение массы тела в связи с диетой для снижения массы тела в течение 3 месяцев до начала исследования, прием пищевых добавок, содержащих n-3 жирные кислоты, кальций или витамин D, в течение последних трех месяцев, медикаментозное лечение сахарного диабета, артериальной гипертензии или гиперлипидемии. беременность или период лактации у женщин. Каждый субъект был проинструктирован соблюдать диету с ограничением энергии на 30% от предполагаемого расхода энергии (приблизительно 600 ккал/день) в течение 8 недель подряд. Субъекты были случайным образом распределены по четырем диетам, различающимся типами пищевого белка и количеством n-3 жирных кислот (особенно n-3 жирных кислот с очень длинной цепью):

I: без морепродуктов (контроль, включая 6 капсул плацебо/день)

II: нежирная рыба (150 г трески 3 раза в неделю)

III: жирная рыба (150 г лосося 3 раза в неделю)

IV: капсулы с рыбьим жиром (6 капсул в день)

Факторы риска метаболического синдрома, здоровья костей и контроля массы тела анализировались в начале и в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

320

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27,5 до 32,5 кг/м2
  • Возраст 20-40 лет
  • Окружность талии равна или превышает 94 см и 80 см для мужчин и женщин соответственно.

Критерий исключения:

  • Изменение веса в связи с диетой для похудения в течение 3 месяцев до начала исследования
  • Использование добавок, дающих n-3 жирные кислоты
  • Кальций или витамин D в течение последних трех месяцев
  • Медикаментозное лечение сахарного диабета
  • Гипертензия или гиперлипидемия
  • Беременность или период лактации у женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Потеря веса
Антропометрия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Креатинин
С-реактивный белок
Адипонектин
Лептин
Остеокальцин
Малоновый диальдегид
Кортизол
Липидный профиль крови (общий холестерин липопротеинов высокой плотности [ЛПВП] и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триацилглицерин)
Жирнокислотный состав эритроцитов
Глюкоза плазмы натощак и инсулин натощак
Простагландины
Интерлейкины
Молекулы межклеточной адгезии
Молекулы адгезии сосудистых клеток
Антиоксиданты/прооксиданты
Сывороточный грелин
Количественный индекс проверки чувствительности к инсулину (QUICKI)
Ингибитор активатора плазминогена (PAI-1)
Глутатион (GSH) редуктаза
Костноспецифическая щелочная фосфатаза
Паратиреоидный гормон (ПТГ)
25-гидроксивитамин D3 [25(ОН)D3]
Пиридинолин (Pyr) и дезоксипиридинолин (Dpyr)
Визуально-аналоговая шкала сытости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться