Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse for unge europeiske familier og fiskeforbruk

9. august 2018 oppdatert av: Landspitali University Hospital
Dette er en kontrollert, randomisert intervensjonsstudie (CRIT) med 20-40 år gamle overvektige individer (n = 320) over hele Europa for å skille mellom biologisk aktive komponenter i sjømat, dvs. sjømatproteiner og n-3 lipider, med hensyn til deres effekter på risikofaktorer for metabolsk syndrom, beinhelse og vektkontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner ble rekruttert gjennom annonser fra oktober 2004 til april 2005. Rekruttering av 320 fag (140 fra Island, 120 fra Spania og 60 fra Irland). Inklusjonskriteriene var kroppsmasseindeks (BMI) 27,5 til 32,5 kg/m2, alder 20-40 år, og en midjeomkrets på lik eller mer enn 94 cm og 80 cm for henholdsvis menn og kvinner. Eksklusjonskriterier var vektendring på grunn av vekttap diett innen 3 måneder før studiestart, bruk av kosttilskudd som gir n-3 fettsyrer, kalsium eller vitamin-D i løpet av de siste tre månedene, medikamentell behandling av diabetes mellitus, hypertensjon eller hyperlipidemi og kvinners graviditet eller amming. Hvert forsøksperson ble bedt om å følge en diett, energibegrenset med 30 % fra estimert energiforbruk (omtrent 600 kcal/dag), i 8 påfølgende uker. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt fire dietter som varierte i typer kostprotein og mengde n-3-fettsyrer (spesielt svært langkjedede n-3-fettsyrer):

I: ingen sjømat (kontroll, inkludert 6 placebokapsler/dag)

II: mager fisk (150 g torsk x 3/uke)

III: fet fisk (150 g laks x 3/uke)

IV: fiskeoljekapsler (6 kapsler/dag)

Risikofaktorer for metabolsk syndrom, beinhelse og vektkontroll ble analysert ved baseline og endepunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

320

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 27,5 til 32,5 kg/m2
  • Alder 20-40 år
  • Midjeomkrets på lik eller mer enn 94 cm og 80 cm for henholdsvis menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Vektendring på grunn av vekttapdiett innen 3 måneder før studiestart
  • Bruk av kosttilskudd som gir n-3 fettsyrer
  • Kalsium eller vitamin D i løpet av de siste tre månedene
  • Medikamentell behandling for diabetes mellitus
  • Hypertensjon eller hyperlipidemi
  • Kvinners graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vekttap
Antropometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kreatinin
C-reaktivt protein
Adiponectin
Leptin
Osteokalsin
Malondialdehyd
Kortisol
Blodlipidprofil (totalt lipoprotein med høy tetthet [HDL]- og lipoprotein med lav tetthet (LDL)-kolesterol, triacylglyserol)
Fettsyresammensetningen av røde blodlegemer
Fastende plasmaglukose og fastende insulin
Prostaglandiner
Interleukiner
Intercellulære adhesjonsmolekyler
Vaskulære celleadhesjonsmolekyler
Antioksidanter/pro-oksidanter
Serum ghrelin
Kvantitativ insulinfølsomhetssjekkindeks (QUICKI)
Plasminogenaktivatorhemmer (PAI-1)
Glutation (GSH) reduktase
Benspesifikk alkalisk fosfatase
Biskjoldbruskkjertelhormon (PTH)
25-hydroksyvitamin D3 [25(OH) D3]
Pyridinolin (Pyr) og deoksypyridinolin (Dpyr)
Visuell analog skala for metthetsfølelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vekttap dietter for unge voksne

3
Abonnere