Nuorten eurooppalaisten perheiden terveys ja kalankulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä rekrytoitiin ilmoituksilla lokakuusta 2004 huhtikuuhun 2005. 320 koehenkilön rekrytointi (140 Islannista, 120 Espanjasta ja 60 Irlannista). Osallistumiskriteerit olivat painoindeksi (BMI) 27,5-32,5 kg/m2, ikä 20-40 vuotta ja vyötärön ympärysmitta vähintään 94 cm ja 80 cm miehillä ja naisilla. Poissulkemiskriteereinä olivat painonmuutos laihdutusdieetistä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista, n-3-rasvahappoja, kalsiumia tai D-vitamiinia antavien lisäravinteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, diabetes mellituksen, kohonneen verenpaineen tai hyperlipidemian lääkehoito. ja naisten raskaus tai imetys. Jokaista koehenkilöä ohjeistettiin noudattamaan ruokavaliota, jonka energiaa rajoitettiin 30 % arvioidusta energiankulutuksesta (noin 600 kcal/päivä) 8 peräkkäisen viikon ajan. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti neljälle ruokavaliolle, jotka vaihtelivat ravinnon proteiinityypeistä ja n-3-rasvahappojen (erityisesti erittäin pitkäketjuisten n-3-rasvahappojen) määrästä:
I: ei mereneläviä (kontrolli, mukaan lukien 6 lumekapselia/päivä)
II: vähärasvainen kala (150 g turskaa x 3/viikko)
III: rasvainen kala (150 g lohta x 3/viikko)
IV: kalaöljykapselit (6 kapselia/päivä)
Metabolisen oireyhtymän, luun terveyden ja painonhallinnan riskitekijät analysoitiin lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) on 27,5-32,5 kg/m2
- Ikäraja 20-40 vuotta
- Vyötärön ympärysmitta on vähintään 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Laihdutusdieetistä johtuva painonmuutos 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- n-3-rasvahappoja antavien lisäravinteiden käyttö
- Kalsiumia tai D-vitamiinia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diabetes mellituksen lääkehoito
- Hypertensio tai hyperlipidemia
- Naisten raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painonpudotus
|
|
Antropometria
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kreatiniini
|
|
C-reaktiivinen proteiini
|
|
Adiponektiini
|
|
Leptiini
|
|
Osteokalsiini
|
|
Malondialdehydi
|
|
Kortisoli
|
|
Veren lipidiprofiili (kokonaissuurtiheyksinen lipoproteiini [HDL]- ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli, triasyyliglyseroli)
|
|
Punasolujen rasvahappokoostumus
|
|
Plasman paastoglukoosi ja paastoinsuliini
|
|
Prostaglandiinit
|
|
Interleukiinit
|
|
Solujen väliset adheesiomolekyylit
|
|
Verisuonisolujen adheesiomolekyylit
|
|
Antioksidantit/prooksidantit
|
|
Seerumin greliini
|
|
Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI)
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä (PAI-1)
|
|
Glutationi (GSH) reduktaasi
|
|
Luuspesifinen alkalinen fosfataasi
|
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH)
|
|
25-hydroksi-D3-vitamiini [25(OH)D3]
|
|
Pyridinoliini (Pyr) ja deoksipyridinoliini (Dpyr)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kylläisyyden tunteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inga Thorsdottir, PhD, LSH & HI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramel A, Halldorsson TI, Tryggvadottir EA, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Relationship between BMI and body fatness in three European countries. Eur J Clin Nutr. 2013 Mar;67(3):254-8. doi: 10.1038/ejcn.2013.6. Epub 2013 Jan 30.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Effects of weight loss and seafood consumption on inflammation parameters in young, overweight and obese European men and women during 8 weeks of energy restriction. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):987-93. doi: 10.1038/ejcn.2010.99. Epub 2010 Jun 16.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Moderate consumption of fatty fish reduces diastolic blood pressure in overweight and obese European young adults during energy restriction. Nutrition. 2010 Feb;26(2):168-74. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.002. Epub 2009 May 31.
- Ramel A, Parra D, Martinez JA, Kiely M, Thorsdottir I. Effects of seafood consumption and weight loss on fasting leptin and ghrelin concentrations in overweight and obese European young adults. Eur J Nutr. 2009 Mar;48(2):107-14. doi: 10.1007/s00394-008-0769-9. Epub 2009 Jan 13.
- Ramel A, Martinez A, Kiely M, Morais G, Bandarra NM, Thorsdottir I. Beneficial effects of long-chain n-3 fatty acids included in an energy-restricted diet on insulin resistance in overweight and obese European young adults. Diabetologia. 2008 Jul;51(7):1261-8. doi: 10.1007/s00125-008-1035-7. Epub 2008 May 20.
- Lucey AJ, Paschos GK, Cashman KD, Martinez JA, Thorsdottir I, Kiely M. Influence of moderate energy restriction and seafood consumption on bone turnover in overweight young adults. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1045-52. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1045.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FQS-506359
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .