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Saúde das Famílias Europeias Jovens e Consumo de Peixe

9 de agosto de 2018 atualizado por: Landspitali University Hospital
Este é um estudo controlado, randomizado, de intervenção (CRIT) com indivíduos de 20 a 40 anos com sobrepeso (n = 320) em toda a Europa, a fim de distinguir entre componentes biologicamente ativos de frutos do mar, ou seja, proteínas de frutos do mar e n-3 lipídios, em relação a sua efeitos sobre fatores de risco para síndrome metabólica, saúde óssea e controle de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos foram recrutados por meio de anúncios de outubro de 2004 a abril de 2005. Recrutamento de 320 indivíduos (140 da Islândia, 120 da Espanha e 60 da Irlanda). Os critérios de inclusão foram índice de massa corporal (IMC) de 27,5 a 32,5 kg/m2, idade de 20 a 40 anos e circunferência da cintura igual ou superior a 94 cm e 80 cm para homens e mulheres, respectivamente. Os critérios de exclusão foram mudança de peso devido a dieta para perda de peso nos 3 meses anteriores ao início do estudo, uso de suplementos contendo ácidos graxos n-3, cálcio ou vitamina D durante os últimos três meses, tratamento medicamentoso de diabetes mellitus, hipertensão ou hiperlipidemia e gravidez ou lactação das mulheres. Cada indivíduo foi instruído a seguir uma dieta com restrição calórica de 30% do gasto energético estimado (aproximadamente 600 kcal/dia), por 8 semanas consecutivas. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para quatro dietas variando em tipos de proteína dietética e quantidade de ácidos graxos n-3 (especialmente ácidos graxos n-3 de cadeia muito longa):

I: sem frutos do mar (controle, incluindo 6 cápsulas de placebo/dia)

II: peixe magro (150 g bacalhau x 3/semana)

III: peixe gordo (150 g salmão x 3/semana)

IV: cápsulas de óleo de peixe (6 cápsulas/dia)

Fatores de risco para síndrome metabólica, saúde óssea e controle de peso foram analisados ​​no início e no final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

320

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) de 27,5 a 32,5 kg/m2
  • Idade 20-40 anos
  • Circunferência da cintura igual ou superior a 94 cm e 80 cm para homens e mulheres, respectivamente

Critério de exclusão:

  • Mudança de peso devido à dieta para perda de peso dentro de 3 meses antes do início do estudo
  • Uso de suplementos que fornecem ácidos graxos n-3
  • Cálcio ou vitamina D nos últimos três meses
  • Tratamento medicamentoso para diabetes melito
  • Hipertensão ou hiperlipidemia
  • Gravidez ou lactação da mulher

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perda de peso
Antropometria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Creatinina
Proteína C-reativa
Adiponectina
Leptina
Osteocalcina
Malondialdeído
Cortisol
Perfil lipídico no sangue (lipoproteína total de alta densidade [HDL]- e lipoproteína de baixa densidade (LDL)-colesterol, triacilglicerol)
Composição de ácidos graxos dos glóbulos vermelhos
Glicose plasmática em jejum e insulina em jejum
Prostaglandinas
Interleucinas
Moléculas de adesão intercelular
Moléculas de adesão de células vasculares
Antioxidantes/pró-oxidantes
Grelina sérica
Índice quantitativo de verificação de sensibilidade à insulina (QUICKI)
Inibidor do ativador do plasminogênio (PAI-1)
Glutationa (GSH) redutase
Fosfatase alcalina específica do osso
Hormônio da paratireoide (PTH)
25-hidroxivitamina D3 [25(OH) D3]
Piridinolina (Pyr) e desoxipiridinolina (Dpyr)
Escala visual analógica para saciedade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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