Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga europeiska familjers hälsa och fiskkonsumtion

9 augusti 2018 uppdaterad av: Landspitali University Hospital
Detta är ett kontrollerat, randomiserat interventionsförsök (CRIT) med 20-40 år gamla överviktiga individer (n = 320) över hela Europa för att skilja mellan biologiskt aktiva komponenter i skaldjur, d.v.s. skaldjursproteiner och n-3-lipider, med avseende på deras effekter på riskfaktorer för metabolt syndrom, benhälsa och viktkontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnen rekryterades genom annonser från oktober 2004 till april 2005. Rekrytering av 320 försökspersoner (140 från Island, 120 från Spanien och 60 från Irland). Inklusionskriterierna var kroppsmassaindex (BMI) 27,5 till 32,5 kg/m2, ålder 20-40 år och en midjeomkrets på lika med eller mer än 94 cm och 80 cm för män respektive kvinnor. Uteslutningskriterier var viktförändring på grund av viktminskningsdiet inom 3 månader innan studiens start, användning av kosttillskott som ger n-3-fettsyror, kalcium eller vitamin-D under de senaste tre månaderna, läkemedelsbehandling av diabetes mellitus, hypertoni eller hyperlipidemi och kvinnors graviditet eller amning. Varje försöksperson instruerades att följa en diet, energibegränsad med 30 % från beräknad energiförbrukning (ungefär 600 kcal/dag), under 8 veckor i följd. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt fyra dieter som varierade i typer av dietprotein och mängden n-3-fettsyror (särskilt mycket långkedjiga n-3-fettsyror):

I: ingen skaldjur (kontroll, inklusive 6 placebokapslar/dag)

II: mager fisk (150 g torsk x 3/vecka)

III: fet fisk (150 g lax x 3/vecka)

IV: fiskoljekapslar (6 kapslar/dag)

Riskfaktorer för metabolt syndrom, benhälsa och vikthantering analyserades vid baslinjen och slutpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

320

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) på 27,5 till 32,5 kg/m2
  • Ålder 20-40 år
  • Midjemått lika med eller mer än 94 cm och 80 cm för män respektive kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Viktförändring på grund av viktminskningsdiet inom 3 månader före studiestart
  • Användning av kosttillskott som ger n-3-fettsyror
  • Kalcium eller D-vitamin under de senaste tre månaderna
  • Läkemedelsbehandling för diabetes mellitus
  • Hypertoni eller hyperlipidemi
  • Kvinnors graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Viktminskning
Antropometri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kreatinin
C-reaktivt protein
Adiponectin
Leptin
Osteocalcin
Malondialdehyd
Kortisol
Blodlipidprofil (totalt högdensitetslipoprotein [HDL]- och lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol, triacylglycerol)
Fettsyrasammansättningen av röda blodkroppar
Fastande plasmaglukos och fastande insulin
Prostaglandiner
Interleukiner
Intercellulära adhesionsmolekyler
Vaskulära celladhesionsmolekyler
Antioxidanter/pro-oxidanter
Serum ghrelin
Kvantitativt kontrollindex för insulinkänslighet (QUICKI)
Plasminogenaktivatorhämmare (PAI-1)
Glutation (GSH) reduktas
Benspecifikt alkaliskt fosfatas
Paratyreoideahormon (PTH)
25-hydroxivitamin D3 [25(OH) D3]
Pyridinolin (Pyr) och deoxipyridinolin (Dpyr)
Visuell analog skala för mättnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2006

Första postat (Uppskatta)

19 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera