Salute delle giovani famiglie europee e consumo di pesce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati reclutati tramite annunci da ottobre 2004 fino ad aprile 2005. Reclutamento di 320 soggetti (140 dall'Islanda, 120 dalla Spagna e 60 dall'Irlanda). I criteri di inclusione erano indice di massa corporea (BMI) da 27,5 a 32,5 kg/m2, età compresa tra 20 e 40 anni e una circonferenza della vita uguale o superiore a 94 cm e 80 cm per uomini e donne, rispettivamente. I criteri di esclusione erano il cambiamento di peso dovuto alla dieta dimagrante entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio, l'uso di integratori contenenti acidi grassi n-3, calcio o vitamina D negli ultimi tre mesi, il trattamento farmacologico del diabete mellito, dell'ipertensione o dell'iperlipidemia e la gravidanza o l'allattamento delle donne. Ogni soggetto è stato istruito a seguire una dieta, a ridotto contenuto energetico del 30% rispetto al dispendio energetico stimato (circa 600 kcal/giorno), per 8 settimane consecutive. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a quattro diete che variavano nei tipi di proteine alimentari e nella quantità di acidi grassi n-3 (in particolare acidi grassi n-3 a catena molto lunga):
I: niente frutti di mare (controllo, incluse 6 capsule placebo/die)
II: pesce magro (150 g merluzzo x 3/settimana)
III: pesce grasso (150 g di salmone x 3/settimana)
IV: capsule di olio di pesce (6 capsule/giorno)
I fattori di rischio per la sindrome metabolica, la salute delle ossa e la gestione del peso sono stati analizzati al basale e all'endpoint.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) da 27,5 a 32,5 kg/m2
- Età 20-40 anni
- Circonferenza della vita uguale o superiore a 94 cm e 80 cm rispettivamente per uomo e donna
Criteri di esclusione:
- Variazione di peso dovuta alla dieta dimagrante entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Uso di integratori che danno acidi grassi n-3
- Calcio o vitamina D negli ultimi tre mesi
- Trattamento farmacologico per il diabete mellito
- Ipertensione o iperlipidemia
- Gravidanza o allattamento delle donne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Perdita di peso
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Antropometria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Creatinina
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Proteina C-reattiva
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Adiponectina
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Leptina
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Osteocalcina
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Malondialdeide
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Cortisolo
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Profilo lipidico nel sangue (lipoproteine totali ad alta densità [HDL] e lipoproteine a bassa densità (LDL)-colesterolo, triacilglicerolo)
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Composizione in acidi grassi dei globuli rossi
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Glicemia a digiuno e insulina a digiuno
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Prostaglandine
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Interleuchine
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Molecole di adesione intercellulare
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Molecole di adesione delle cellule vascolari
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Antiossidanti/pro-ossidanti
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Grelina sierica
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Indice quantitativo di controllo della sensibilità all'insulina (QUICKI)
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Inibitore dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1)
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Glutatione (GSH) reduttasi
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Fosfatasi alcalina specifica per l'osso
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Ormone paratiroideo (PTH)
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25-idrossivitamina D3 [25(OH) D3]
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Piridinolina (Pyr) e deossipiridinolina (Dpyr)
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Scala visiva analogica per la sazietà
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inga Thorsdottir, PhD, LSH & HI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramel A, Halldorsson TI, Tryggvadottir EA, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Relationship between BMI and body fatness in three European countries. Eur J Clin Nutr. 2013 Mar;67(3):254-8. doi: 10.1038/ejcn.2013.6. Epub 2013 Jan 30.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Effects of weight loss and seafood consumption on inflammation parameters in young, overweight and obese European men and women during 8 weeks of energy restriction. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):987-93. doi: 10.1038/ejcn.2010.99. Epub 2010 Jun 16.
- Ramel A, Martinez JA, Kiely M, Bandarra NM, Thorsdottir I. Moderate consumption of fatty fish reduces diastolic blood pressure in overweight and obese European young adults during energy restriction. Nutrition. 2010 Feb;26(2):168-74. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.002. Epub 2009 May 31.
- Ramel A, Parra D, Martinez JA, Kiely M, Thorsdottir I. Effects of seafood consumption and weight loss on fasting leptin and ghrelin concentrations in overweight and obese European young adults. Eur J Nutr. 2009 Mar;48(2):107-14. doi: 10.1007/s00394-008-0769-9. Epub 2009 Jan 13.
- Ramel A, Martinez A, Kiely M, Morais G, Bandarra NM, Thorsdottir I. Beneficial effects of long-chain n-3 fatty acids included in an energy-restricted diet on insulin resistance in overweight and obese European young adults. Diabetologia. 2008 Jul;51(7):1261-8. doi: 10.1007/s00125-008-1035-7. Epub 2008 May 20.
- Lucey AJ, Paschos GK, Cashman KD, Martinez JA, Thorsdottir I, Kiely M. Influence of moderate energy restriction and seafood consumption on bone turnover in overweight young adults. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1045-52. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1045.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FQS-506359
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