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欧洲年轻家庭的健康和鱼类消费

2018年8月9日 更新者:Landspitali University Hospital
这是一项针对欧洲 20-40 岁超重个体 (n = 320) 的对照、随机、干预试验 (CRIT),目的是区分海产品的生物活性成分,即海产品蛋白质和 n-3 脂质,关于它们对代谢综合征、骨骼健康和体重管理的危险因素的影响。

研究概览

详细说明

从 2004 年 10 月到 2005 年 4 月,通过广告招募受试者。 招募了 320 名受试者(140 名来自冰岛,120 名来自西班牙,60 名来自爱尔兰)。 纳入标准为体重指数 (BMI) 27.5 至 32.5 kg/m2,年龄 20-40 岁,男性和女性的腰围分别等于或大于 94 厘米和 80 厘米。 排除标准为研究开始前 3 个月内因减肥饮食导致体重变化,在过去三个月内使用给予 n-3 脂肪酸、钙或维生素 D 的补充剂,糖尿病、高血压或高脂血症的药物治疗和妇女的怀孕或哺乳期。 每个受试者都被指示遵循连续 8 周的饮食,能量限制为估计能量消耗的 30%(约 600 kcal/天)。 受试者被随机分配到四种饮食中,饮食蛋白质类型和 n-3 脂肪酸(尤其是超长链 n-3 脂肪酸)的含量各不相同:

I:不吃海鲜(对照,包括 6 颗安慰剂胶囊/天)

II:瘦鱼(150 克鳕鱼 x 3/周)

III:肥鱼(150 克鲑鱼 x 3/周)

IV:鱼油胶囊(6粒/天)

在基线和终点分析了代谢综合征、骨骼健康和体重管理的风险因素。

研究类型

介入性

注册

320

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 为 27.5 至 32.5 kg/m2
  • 20-40岁
  • 男性和女性的腰围分别等于或大于 94 厘米和 80 厘米

排除标准:

  • 研究开始前3个月内因减肥饮食引起的体重变化
  • 使用提供 n-3 脂肪酸的补充剂
  • 最近三个月补过钙或维生素 D
  • 糖尿病的药物治疗
  • 高血压或高脂血症
  • 妇女怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
减肥
人体测量学

次要结果测量

结果测量
肌酐
C反应蛋白
脂联素
瘦素
骨钙素
丙二醛
皮质醇
血脂概况(总高密度脂蛋白 [HDL]- 和低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇、甘油三酯)
红细胞的脂肪酸组成
空腹血糖和空腹胰岛素
前列腺素
白介素
细胞间粘附分子
血管细胞粘附分子
抗氧化剂/促氧化剂
血清胃饥饿素
定量胰岛素敏感性检查指数(QUICKI)
纤溶酶原激活物抑制剂 (PAI-1)
谷胱甘肽 (GSH) 还原酶
骨特异性碱性磷酸酶
甲状旁腺激素 (PTH)
25-羟基维生素 D3 [25(OH) D3]
吡啶啉 (Pyr) 和脱氧吡啶啉 (Dpyr)
饱腹感视觉模拟量表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月18日

首次发布 (估计)

2006年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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