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강박 장애 치료를 위한 단계별 치료

2018년 1월 24일 업데이트: David Tolin, Hartford Hospital

강박 장애에 대한 단계별 치료

이 연구는 강박 장애가 있는 사람들을 위한 단계적 관리 치료 프로그램의 효과와 비용 효율성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강박 장애(OCD)는 만성적이고 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다. 강박 장애가 있는 사람들은 종종 강박관념이라고 하는 원하지 않는 반복적인 생각과 강박이라고 하는 반복적인 행동을 경험합니다. 이러한 생각과 행동은 일상생활에 상당한 지장을 줍니다. 현재 강박 장애에 가장 많이 사용되는 심리사회적 치료는 의식 예방(EX/RP)과 노출을 통합하는 인지 행동 치료(CBT)입니다. 그러나 효과적이긴 하지만 이 치료 방법은 대부분 접근하기 어렵고 시간이 많이 걸리고 노동 집약적이며 비용이 많이 듭니다. 강박 장애 치료에 대한 단계적 치료 접근 방식은 더 비용 효율적일 수 있으므로 많은 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 단계적 치료 CBT는 가장 저렴하고 덜 침습적이며 가장 접근하기 쉬운 옵션으로 시작하여 덜 침습적인 치료가 효과가 없을 경우 가장 비싼 옵션까지 작동합니다. 이 연구는 OCD에 대한 단계적 관리 치료 프로그램의 이점과 비용 효율성을 결정할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 단계적 관리 방식을 통해 또는 연구 참여 즉시 6~14주 동안 CBT를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 단계 및 할당된 치료 그룹에 따라 2주마다에서 일주일에 두 번까지 정기적으로 치료 및 평가를 위해 연구 현장에 보고합니다. 단계별 관리 CBT는 약물 문제, 생활 스트레스 및 동기 부여 향상을 해결하기 위한 상담과 결합된 자가 관리 EX/RP로 시작됩니다. 효과가 없으면 치료사가 관리하는 EX/RP가 이 치료에 이어집니다. OCD 증상은 6주차에 평가됩니다. 6주 후 치료에 반응한 참가자는 추가 치료를 받지 않습니다. 나머지는 추가 8주 동안 계속됩니다. 이 참가자들의 OCD 증상은 14주차에 다시 평가될 것입니다. 처음에는 OCD 증상이 호전되었지만 14주차 평가까지 추가 치료 없이 재발한 단계적 치료 접근 방식에 배정된 참가자들은 전체 규모의 CBT를 받게 됩니다. 결과는 1개월 및 3개월 후속 방문에서 다시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 이상의 강박 장애의 일차 진단
  • 최소 1년 동안 강박 증상의 존재

제외 기준:

  • 정신병 또는 발달 장애의 병력
  • 조절되지 않는 양극성 장애
  • 심각한 자살 위험
  • 노출 및 반응 예방을 포함한 적절한 CBT의 이전 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 CBT
의식 예방(EX/RP)과 노출을 통합하는 인지 행동 요법(CBT)
EX/RP를 통한 CBT는 의식 예방과 함께 노출을 통합하는 심리사회적 치료입니다.
실험적: 단계별 관리 CBT
단계별 치료 CBT
CBT 단계별 치료 프로그램에서 환자는 먼저 양질의 지역 사회 치료와 유사한 저렴하고 덜 방해적이며 접근하기 쉬운 옵션을 제공받습니다(예: 약물 문제, 생활 스트레스 및 동기 부여 향상). 이 초기 치료에 반응하지 않는 환자는 보다 집중적인 치료(예: 치료사가 투여하는 EX/RP)로 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS) 총점
기간: 전처리, 후처리 및 3개월 추적
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) 총 점수가 결과 측정으로 사용되었습니다. Y-BOCS는 강박(5개 항목) 및 강박(5개 항목) 증상 심각도를 0에서 4까지 평가하는 임상의 등급 척도입니다. 총 10개 항목이 총점에 추가되며 총점 범위는 0에서 40까지이며 숫자가 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
전처리, 후처리 및 3개월 추적
치료 관련 총 비용 견적
기간: 후 처리
고정 용량 일정에 따라 계산된 총 예상 비용
후 처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH071464 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존 CBT에 대한 임상 시험

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