- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00316355
강박 장애 치료를 위한 단계별 치료
강박 장애에 대한 단계별 치료
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 만성적이고 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다. 강박 장애가 있는 사람들은 종종 강박관념이라고 하는 원하지 않는 반복적인 생각과 강박이라고 하는 반복적인 행동을 경험합니다. 이러한 생각과 행동은 일상생활에 상당한 지장을 줍니다. 현재 강박 장애에 가장 많이 사용되는 심리사회적 치료는 의식 예방(EX/RP)과 노출을 통합하는 인지 행동 치료(CBT)입니다. 그러나 효과적이긴 하지만 이 치료 방법은 대부분 접근하기 어렵고 시간이 많이 걸리고 노동 집약적이며 비용이 많이 듭니다. 강박 장애 치료에 대한 단계적 치료 접근 방식은 더 비용 효율적일 수 있으므로 많은 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 단계적 치료 CBT는 가장 저렴하고 덜 침습적이며 가장 접근하기 쉬운 옵션으로 시작하여 덜 침습적인 치료가 효과가 없을 경우 가장 비싼 옵션까지 작동합니다. 이 연구는 OCD에 대한 단계적 관리 치료 프로그램의 이점과 비용 효율성을 결정할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 단계적 관리 방식을 통해 또는 연구 참여 즉시 6~14주 동안 CBT를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 단계 및 할당된 치료 그룹에 따라 2주마다에서 일주일에 두 번까지 정기적으로 치료 및 평가를 위해 연구 현장에 보고합니다. 단계별 관리 CBT는 약물 문제, 생활 스트레스 및 동기 부여 향상을 해결하기 위한 상담과 결합된 자가 관리 EX/RP로 시작됩니다. 효과가 없으면 치료사가 관리하는 EX/RP가 이 치료에 이어집니다. OCD 증상은 6주차에 평가됩니다. 6주 후 치료에 반응한 참가자는 추가 치료를 받지 않습니다. 나머지는 추가 8주 동안 계속됩니다. 이 참가자들의 OCD 증상은 14주차에 다시 평가될 것입니다. 처음에는 OCD 증상이 호전되었지만 14주차 평가까지 추가 치료 없이 재발한 단계적 치료 접근 방식에 배정된 참가자들은 전체 규모의 CBT를 받게 됩니다. 결과는 1개월 및 3개월 후속 방문에서 다시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 이상의 강박 장애의 일차 진단
- 최소 1년 동안 강박 증상의 존재
제외 기준:
- 정신병 또는 발달 장애의 병력
- 조절되지 않는 양극성 장애
- 심각한 자살 위험
- 노출 및 반응 예방을 포함한 적절한 CBT의 이전 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 CBT
의식 예방(EX/RP)과 노출을 통합하는 인지 행동 요법(CBT)
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EX/RP를 통한 CBT는 의식 예방과 함께 노출을 통합하는 심리사회적 치료입니다.
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실험적: 단계별 관리 CBT
단계별 치료 CBT
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CBT 단계별 치료 프로그램에서 환자는 먼저 양질의 지역 사회 치료와 유사한 저렴하고 덜 방해적이며 접근하기 쉬운 옵션을 제공받습니다(예: 약물 문제, 생활 스트레스 및 동기 부여 향상).
이 초기 치료에 반응하지 않는 환자는 보다 집중적인 치료(예: 치료사가 투여하는 EX/RP)로 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS) 총점
기간: 전처리, 후처리 및 3개월 추적
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) 총 점수가 결과 측정으로 사용되었습니다.
Y-BOCS는 강박(5개 항목) 및 강박(5개 항목) 증상 심각도를 0에서 4까지 평가하는 임상의 등급 척도입니다.
총 10개 항목이 총점에 추가되며 총점 범위는 0에서 40까지이며 숫자가 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
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전처리, 후처리 및 3개월 추적
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치료 관련 총 비용 견적
기간: 후 처리
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고정 용량 일정에 따라 계산된 총 예상 비용
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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