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Cura graduale per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo

24 gennaio 2018 aggiornato da: David Tolin, Hartford Hospital

Cura graduale per il disturbo ossessivo-compulsivo

Questo studio determinerà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma di trattamento graduale per le persone con disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo d'ansia cronico e debilitante. Le persone con disturbo ossessivo compulsivo sperimentano spesso pensieri indesiderati ricorrenti, chiamati ossessioni, e comportamenti ripetitivi, chiamati compulsioni. Questi pensieri e comportamenti interferiscono in larga misura con la vita di tutti i giorni. Attualmente, il trattamento psicosociale più utilizzato per il disturbo ossessivo compulsivo è la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) che incorpora l'esposizione con la prevenzione rituale (EX/RP). Tuttavia, sebbene efficace, questo approccio terapeutico è in gran parte inaccessibile, dispendioso in termini di tempo, laborioso e costoso. Un approccio graduale al trattamento del disturbo ossessivo compulsivo può essere più conveniente e quindi più accessibile per molte persone. La CBT a gradini inizia con l'opzione meno costosa, meno invasiva e più accessibile e arriva all'opzione più costosa se i trattamenti meno intrusivi non funzionano. Questo studio determinerà i benefici e l'efficacia in termini di costi di un programma di trattamento a gradini per il disturbo ossessivo compulsivo.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere CBT da 6 a 14 settimane tramite l'approccio graduale o immediatamente dopo l'ingresso nello studio. I partecipanti si riferiranno regolarmente al sito dello studio per i trattamenti e le valutazioni, da ogni 2 settimane a due volte a settimana, a seconda della fase dello studio e del gruppo di trattamento assegnato. La CBT a gradini inizierà con EX/RP autosomministrato combinato con la consulenza per affrontare problemi di farmaci, stress della vita e miglioramento motivazionale. Se inefficace, questo trattamento sarà seguito da EX/RP somministrato dal terapeuta. I sintomi del disturbo ossessivo compulsivo saranno valutati alla settimana 6. I partecipanti che hanno risposto al trattamento dopo 6 settimane non riceveranno ulteriore trattamento. Tutti gli altri continueranno per altre 8 settimane. I sintomi del disturbo ossessivo compulsivo di questi partecipanti saranno valutati nuovamente alla settimana 14. I partecipanti assegnati all'approccio di cura graduale i cui sintomi di disturbo ossessivo compulsivo sono migliorati inizialmente, ma sono ricaduti senza ulteriore trattamento entro la settimana 14 valutazione riceveranno CBT su vasta scala. I risultati saranno valutati nuovamente alle visite di follow-up a 1 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo di gravità moderata o maggiore
  • Presenza di sintomi OCD per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo psicotico o dello sviluppo
  • Disturbo bipolare non controllato
  • Grave rischio di suicidio
  • Storia precedente di CBT adeguata, compresa l'esposizione e la prevenzione della risposta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT tradizionale
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) che incorpora l'esposizione con la prevenzione rituale (EX/RP)
La CBT con EX/RP è un trattamento psicosociale che incorpora l'esposizione con la prevenzione rituale.
Sperimentale: CBT a gradini
Nel programma di cura graduale della CBT, ai pazienti viene prima fornita un'opzione meno costosa, meno invadente e più accessibile che assomiglia a un'assistenza di comunità di qualità (ad esempio, EX/RP autosomministrato combinato con consulenza per affrontare problemi di farmaci, stress della vita e potenziamento motivazionale). I pazienti che non rispondono a questo trattamento iniziale passano a un trattamento più intensivo (ad es. EX/RP somministrato dal terapeuta).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown (Y-BOCS).
Lasso di tempo: Pretrattamento, Posttrattamento e follow-up a 3 mesi
Il punteggio totale della Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) è stato utilizzato come misura del risultato. L'Y-BOCS è una scala valutata dal medico che valuta la gravità dei sintomi di ossessione (5 item) e compulsione (5 item) su una scala da 0 a 4. Tutti i 10 elementi vengono aggiunti per il punteggio totale, con punteggi totali compresi tra 0 e 40 e numeri più alti che indicano sintomi più gravi.
Pretrattamento, Posttrattamento e follow-up a 3 mesi
Stime dei costi totali relativi al trattamento
Lasso di tempo: Post trattamento
costi totali stimati calcolati in base al programma a dose fissa
Post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH071464 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT tradizionale

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