- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00316355
Ступенчатая помощь при лечении обсессивно-компульсивного расстройства
Поэтапное лечение обсессивно-компульсивного расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое и изнурительное тревожное расстройство. Люди с ОКР часто испытывают повторяющиеся нежелательные мысли, называемые навязчивыми идеями, и повторяющиеся действия, называемые компульсиями. Эти мысли и поведение в значительной степени мешают повседневной жизни. В настоящее время наиболее часто используемым психосоциальным методом лечения ОКР является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая включает экспозицию с ритуальной профилактикой (EX/RP). Однако, несмотря на эффективность, этот подход к лечению в значительной степени недоступен, требует много времени, трудоемкости и дороговизны. Поэтапный подход к лечению обсессивно-компульсивного расстройства может быть более рентабельным и, следовательно, более доступным для многих людей. Пошаговая когнитивно-поведенческая терапия начинается с наименее дорогого, наименее интрузивного и наиболее доступного варианта и доходит до самого дорогого варианта, если менее инвазивные методы лечения не работают. Это исследование определит преимущества и экономическую эффективность поэтапной программы лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения когнитивно-поведенческой терапии на срок от 6 до 14 недель либо в рамках поэтапного подхода, либо сразу после включения в исследование. Участники будут регулярно отмечаться в исследовательском центре для лечения и оценки, начиная от каждых 2 недель до двух раз в неделю, в зависимости от стадии исследования и назначенной группы лечения. Поэтапная когнитивно-поведенческая терапия начнется с самостоятельного проведения EX/RP в сочетании с консультированием по вопросам лечения, жизненного стресса и повышения мотивации. В случае неэффективности этого лечения последует EX / RP, проводимая терапевтом. Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства будут оцениваться на 6-й неделе. Участники, которые ответили на лечение через 6 недель, не будут получать дальнейшее лечение. Все остальные будут продолжаться в течение дополнительных 8 недель. Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства у этих участников будут снова оцениваться на 14-й неделе. Участники, которым был назначен поэтапный подход к лечению, у которых симптомы обсессивно-компульсивного расстройства первоначально улучшились, но у них возник рецидив без дальнейшего лечения к оценке на 14-й неделе, получат полномасштабную когнитивно-поведенческую терапию. Результаты будут снова оцениваться при контрольных визитах через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР средней или высокой степени тяжести
- Наличие симптомов ОКР не менее 1 года
Критерий исключения:
- История психотического расстройства или расстройства развития
- Неконтролируемое биполярное расстройство
- Серьезный риск самоубийства
- Адекватная КПТ в анамнезе, включая воздействие и профилактику реакции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная КПТ
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая включает экспозицию с ритуальной профилактикой (EX/RP)
|
КПТ с EX/RP — это психосоциальное лечение, которое включает экспозицию с ритуальной профилактикой.
|
|
Экспериментальный: Пошаговая когнитивно-поведенческая терапия
Поэтапная когнитивно-поведенческая терапия
|
В программе ступенчатой терапии КПТ пациентам сначала предоставляется менее дорогой, менее навязчивый и более доступный вариант, напоминающий качественную помощь по месту жительства (например, самостоятельный прием EX/RP в сочетании с консультированием по вопросам лечения, стресса и стресса в жизни). повышение мотивации).
Пациенты, которые не реагируют на это первоначальное лечение, переходят к более интенсивному лечению (например, EX / RP, проводимому терапевтом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
В качестве критерия результата использовали общий балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS).
Y-BOCS — это оцениваемая клиницистами шкала, оценивающая тяжесть симптомов обсессии (5 пунктов) и принуждения (5 пунктов) по шкале от 0 до 4.
Все 10 пунктов добавляются к общему баллу, при этом общий балл варьируется от 0 до 40, а более высокие числа указывают на более серьезные симптомы.
|
До лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
|
Оценка общих затрат, связанных с лечением
Временное ограничение: Лечение после
|
общие оценочные затраты, рассчитанные на основе графика фиксированных доз
|
Лечение после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH071464 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .