強迫性障害を治療するための段階的なケア
強迫性障害の段階的ケア
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、慢性的な衰弱性の不安障害です。 OCD を持つ人々は、強迫観念と呼ばれる繰り返しの望ましくない考えや、強迫行為と呼ばれる反復行動を経験することがよくあります。 これらの考えや行動は、日常生活に大きな影響を与えます。 現在、OCD に対して最も頻繁に使用されている心理社会的治療は、暴露と儀式的予防 (EX/RP) を組み合わせた認知行動療法 (CBT) です。 ただし、この治療法は効果的ではありますが、ほとんど利用できず、時間がかかり、労働集約的で、費用がかかります。 OCD を治療するための段階的ケアアプローチは、より費用対効果が高いため、多くの人にとってよりアクセスしやすい可能性があります。 段階的ケア CBT は、最も費用がかからず、介入が少なく、最もアクセスしやすいオプションから開始し、負担の少ない治療法がうまくいかない場合は、最も高価なオプションまで機能します。 この研究では、OCD の段階的なケア治療プログラムの利点と費用対効果を判断します。
この非盲検研究の参加者は、段階的ケアアプローチを通じて、または研究開始直後に6〜14週間CBTを受けるように無作為に割り当てられます。 参加者は、研究の段階と割り当てられた治療グループに応じて、2週間ごとから週2回まで、定期的に治療と評価のために研究サイトに報告します。 ステップドケア CBT は、自己管理の EX/RP とカウンセリングを組み合わせて、投薬の問題、生活上のストレス、およびモチベーションの向上に対処することから始まります。 効果がない場合は、この治療の後にセラピストが管理する EX/RP が続きます。 OCDの症状は6週目に評価されます。6週間後に治療に反応した参加者は、それ以上の治療を受けません。 その他はすべて、さらに 8 週間継続します。 これらの参加者の OCD 症状は、14 週目に再度評価されます。OCD 症状が最初に改善されたが、14 週目の評価までにさらなる治療なしで再発した段階的ケアアプローチに割り当てられた参加者は、本格的な CBT を受けます。 結果は、1か月および3か月のフォローアップ訪問で再度評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中程度以上の重症度の強迫性障害の一次診断
- 少なくとも1年間の強迫性障害の症状の存在
除外基準:
- 精神病または発達障害の病歴
- コントロールされていない双極性障害
- 重大な自殺リスク
- 暴露および反応防止を含む、適切な CBT の前歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の CBT
曝露と儀式的予防（EX/RP）を組み合わせた認知行動療法（CBT）
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EX/RP を伴う CBT は、曝露と儀式的予防を組み合わせた心理社会的治療です。
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実験的：ステップドケア CBT
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CBT 段階的ケア プログラムでは、患者は最初に、質の高いコミュニティ ケアに似た、より安価で、押し付けがましくなく、より利用しやすいオプションを提供されます (たとえば、自己投与の EX/RP とカウンセリングを組み合わせて、投薬の問題、生活ストレス、およびモチベーションアップ）。
この最初の治療に反応しない患者は、より集中的な治療 (例えば、セラピストが投与する EX/RP) に進みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) 合計スコア
時間枠：前治療、後治療、3ヶ月のフォローアップ
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale（Y-BOCS）の合計スコアが結果の尺度として使用されました。
Y-BOCS は、強迫観念 (5 項目) および強迫行為 (5 項目) の症状の重症度を 0 ～ 4 のスケールで評価する、臨床医が評価するスケールです。
合計スコアは 10 項目すべてが加算され、合計スコアは 0 から 40 の範囲であり、数字が大きいほど症状が深刻であることを示します。
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前治療、後治療、3ヶ月のフォローアップ
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治療関連の総費用の見積もり
時間枠：後処理
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固定線量スケジュールに基づいて計算された総推定費用
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後処理
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David F. Tolin, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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