- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00316355
Abgestufte Pflege zur Behandlung von Zwangsstörungen
Abgestufte Pflege für Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und schwächende Angststörung. Menschen mit Zwangsstörungen erleben oft wiederkehrende unerwünschte Gedanken, sogenannte Obsessionen, und sich wiederholende Verhaltensweisen, sogenannte Zwänge. Diese Gedanken und Verhaltensweisen beeinträchtigen den Alltag in hohem Maße. Die derzeit am häufigsten verwendete psychosoziale Behandlung für Zwangsstörungen ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die Exposition mit ritueller Prävention (EX/RP) verbindet. Obwohl dieser Behandlungsansatz wirksam ist, ist er jedoch weitgehend unzugänglich, zeitaufwändig, arbeitsintensiv und teuer. Ein Step-Care-Ansatz zur Behandlung von Zwangsstörungen kann kostengünstiger und daher für viele Menschen zugänglicher sein. CBT mit abgestufter Versorgung beginnt mit der kostengünstigsten, am wenigsten eingreifenden und am besten zugänglichen Option und arbeitet sich bis zur teuersten Option hoch, wenn die weniger eingreifenden Behandlungen nicht wirken. Diese Studie wird den Nutzen und die Kosteneffektivität eines abgestuften Behandlungsprogramms für OCD bestimmen.
Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CBT für 6 bis 14 Wochen entweder durch den Step-Care-Ansatz oder unmittelbar nach Studieneintritt zu erhalten. Die Teilnehmer melden sich regelmäßig für Behandlungen und Bewertungen am Studienzentrum, je nach Phase der Studie und der zugewiesenen Behandlungsgruppe alle 2 Wochen bis zweimal pro Woche. Steped-Care-CBT beginnt mit selbstverabreichtem EX/RP in Kombination mit Beratung zur Behandlung von Medikamentenproblemen, Lebensstress und Motivationssteigerung. Bei Unwirksamkeit folgt auf diese Behandlung eine vom Therapeuten verabreichte EX/RP. OCD-Symptome werden in Woche 6 beurteilt. Teilnehmer, die nach 6 Wochen auf die Behandlung angesprochen haben, erhalten keine weitere Behandlung. Alle anderen werden weitere 8 Wochen fortgesetzt. Die OCD-Symptome dieser Teilnehmer werden in Woche 14 erneut bewertet. Teilnehmer, die dem Step-Care-Ansatz zugewiesen wurden, deren OCD-Symptome sich anfänglich verbesserten, aber bis zur Bewertung in Woche 14 ohne weitere Behandlung einen Rückfall erlitten, erhalten eine umfassende CBT. Die Ergebnisse werden bei Nachuntersuchungen nach 1 und 3 Monaten erneut bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer Zwangsstörung mit mittlerem oder höherem Schweregrad
- Vorhandensein von OCD-Symptomen für mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychotischen oder Entwicklungsstörung
- Unkontrollierte bipolare Störung
- Ernste Suizidgefahr
- Vorgeschichte einer angemessenen CBT, einschließlich Exposition und Reaktionsprävention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Traditionelle CBT
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die Exposition mit ritueller Prävention verbindet (EX/RP)
|
CBT mit EX/RP ist eine psychosoziale Behandlung, die Exposition mit ritueller Prävention verbindet.
|
Experimental: Stepped-Care CBT
Stepped-Care-CBT
|
Im CBT Step-Care-Programm erhalten Patienten zunächst eine kostengünstigere, weniger aufdringliche und zugänglichere Option, die einer qualitativ hochwertigen Gemeinschaftsversorgung ähnelt (z Motivationssteigerung).
Patienten, die auf diese anfängliche Behandlung nicht ansprechen, gehen zu einer intensiveren Behandlung über (z. B. vom Therapeuten verabreichtes EX/RP).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3-Monats-Follow-up
|
Als Ergebnismaß wurde der Gesamtscore der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) verwendet.
Das Y-BOCS ist eine von Ärzten bewertete Skala, die die Schwere der Symptome von Zwangsgedanken (5 Punkte) und Zwangshandlungen (5 Punkte) auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
Alle 10 Punkte werden für die Gesamtpunktzahl addiert, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 reicht und höhere Zahlen schwerere Symptome anzeigen.
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3-Monats-Follow-up
|
Behandlungsbezogene Gesamtkostenschätzungen
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Geschätzte Gesamtkosten, berechnet auf der Grundlage des Schemas mit fester Dosis
|
Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH071464 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Traditionelle CBT
-
Omni MedUnbekanntTelemedizin | GemeindegesundheitsdiensteVereinigte Staaten, Uganda
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHRekrutierung
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Abgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutierung
-
SanofiAbgeschlossen
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAbgeschlossenHäusliche Gewalt | Emotionaler Missbrauch | Psychischer Missbrauch von ErwachsenenIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUnbekanntVerletzungen des RückenmarksKanada
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAbgeschlossen
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenAbgeschlossenPanikstörung | Depressionen, Unipolar | Angststörung SozialDänemark