Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupňovaná péče pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy

24. ledna 2018 aktualizováno: David Tolin, Hartford Hospital

Stupňovaná péče o obsedantně-kompulzivní poruchu

Tato studie určí účinnost a nákladovou efektivitu léčebného programu stupňovité péče pro lidi s obsedantně-kompulzivní poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronická a vysilující úzkostná porucha. Lidé s OCD často zažívají opakující se nechtěné myšlenky, nazývané obsese, a opakující se chování, nazývané kompulze. Tyto myšlenky a chování do značné míry zasahují do každodenního života. V současnosti je nejčastěji používanou psychosociální léčbou OCD kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která zahrnuje expozici s rituální prevencí (EX/RP). Nicméně, i když je tento léčebný přístup účinný, je do značné míry nepřístupný, časově náročný, pracný a drahý. Postupný přístup k léčbě OCD může být nákladově efektivnější, a proto pro mnoho jedinců dostupnější. CBT stupňovité péče začíná nejlevnější, nejméně rušivou a nejdostupnější možností a pokračuje až k nejdražší možnosti, pokud méně rušivé léčby nefungují. Tato studie určí přínosy a nákladovou efektivitu programu stupňovité péče pro OCD.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali CBT po dobu 6 až 14 týdnů buď prostřednictvím přístupu stupňovité péče, nebo ihned po vstupu do studie. Účastníci se budou pravidelně hlásit na místo studie za účelem léčby a hodnocení, v rozmezí od každých 2 týdnů do dvakrát týdně, v závislosti na fázi studie a přidělené léčebné skupině. CBT se stupňovitou péčí začne samoaplikovaným EX/RP kombinovaným s poradenstvím k řešení problémů s léky, životním stresem a zvýšením motivace. Pokud je tato léčba neúčinná, bude následovat terapeutem podávaný EX/RP. Symptomy OCD budou hodnoceny v týdnu 6. Účastníci, kteří reagovali na léčbu po 6 týdnech, nebudou dostávat další léčbu. Všechny ostatní budou pokračovat dalších 8 týdnů. Symptomy OCD těchto účastníků budou znovu hodnoceny v týdnu 14. Účastníci přiřazení k přístupu stupňovité péče, jejichž symptomy OCD se zpočátku zlepšily, ale do vyhodnocení týdne 14 došlo k relapsu bez další léčby, obdrží CBT v plném rozsahu. Výsledky budou znovu vyhodnoceny při následných návštěvách po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza OCD střední nebo vyšší závažnosti
  • Přítomnost příznaků OCD po dobu nejméně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza psychotické nebo vývojové poruchy
  • Nekontrolovaná bipolární porucha
  • Vážné riziko sebevraždy
  • Adekvátní CBT v anamnéze, včetně expozice a prevence reakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční CBT
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která zahrnuje expozici s rituální prevencí (EX/RP)
CBT s EX/RP je psychosociální léčba, která zahrnuje expozici s rituální prevencí.
Experimentální: CBT stupňovitá péče
V programu CBT stupňovité péče je pacientům nejprve poskytnuta levnější, méně rušivá a dostupnější možnost, která se podobá kvalitní komunitní péči (např. samoobslužný EX/RP kombinovaný s poradenstvím k řešení problémů s léky, životním stresem a zvýšení motivace). Pacienti, kteří nereagují na tuto počáteční léčbu, postupují k intenzivnější léčbě (např. terapeutem podávaný EX/RP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) Celkové skóre
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě a 3měsíční sledování
Jako výstupní měřítko bylo použito celkové skóre Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS). Y-BOCS je klinicky hodnocená škála hodnotící závažnost symptomů posedlosti (5 položek) a nutkání (5 položek) na škále 0 až 4. Všech 10 položek se sčítá pro celkové skóre, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší čísla označují závažnější příznaky.
Předběžná léčba, Po léčbě a 3měsíční sledování
Odhady celkových nákladů souvisejících s léčbou
Časové okno: Následná léčba
celkové odhadované náklady vypočítané na základě schématu pevných dávek
Následná léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční CBT

Předplatit