Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins par étapes pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif

24 janvier 2018 mis à jour par: David Tolin, Hartford Hospital

Soins par étapes pour le trouble obsessionnel-compulsif

Cette étude déterminera l'efficacité et la rentabilité d'un programme de traitement par étapes pour les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble anxieux chronique et débilitant. Les personnes atteintes de TOC éprouvent souvent des pensées indésirables récurrentes, appelées obsessions, et des comportements répétitifs, appelés compulsions. Ces pensées et comportements interfèrent avec la vie quotidienne dans une large mesure. Actuellement, le traitement psychosocial le plus fréquemment utilisé pour le TOC est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui intègre l'exposition avec la prévention rituelle (EX/RP). Cependant, bien qu'efficace, cette approche de traitement est largement inaccessible, chronophage, laborieuse et coûteuse. Une approche de soins par étapes pour traiter le TOC peut être plus rentable et donc plus accessible pour de nombreuses personnes. La TCC par étapes commence par l'option la moins chère, la moins intrusive et la plus accessible, et progresse jusqu'à l'option la plus chère si les traitements les moins intrusifs ne fonctionnent pas. Cette étude déterminera les avantages et la rentabilité d'un programme de traitement par étapes pour le TOC.

Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir une TCC pendant 6 à 14 semaines, soit par l'approche de soins par étapes, soit immédiatement après leur entrée dans l'étude. Les participants se rendront régulièrement sur le site de l'étude pour des traitements et des évaluations, allant de toutes les 2 semaines à deux fois par semaine, selon le stade de l'étude et le groupe de traitement assigné. La TCC par étapes commencera par l'EX/RP auto-administré combiné à des conseils pour résoudre les problèmes de médication, le stress de la vie et l'amélioration de la motivation. S'il est inefficace, ce traitement sera suivi d'un EX/RP administré par un thérapeute. Les symptômes du TOC seront évalués à la semaine 6. Les participants qui ont répondu au traitement après 6 semaines ne recevront plus de traitement. Tous les autres continueront pendant 8 semaines supplémentaires. Les symptômes de TOC de ces participants seront à nouveau évalués à la semaine 14. Les participants affectés à l'approche de soins par étapes dont les symptômes de TOC se sont initialement améliorés, mais ont rechuté sans autre traitement à l'évaluation de la semaine 14 recevront une TCC à grande échelle. Les résultats seront à nouveau évalués lors des visites de suivi à 1 et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de TOC de sévérité modérée ou supérieure
  • Présence de symptômes de TOC depuis au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble psychotique ou de développement
  • Trouble bipolaire non contrôlé
  • Risque suicidaire sérieux
  • Antécédents de TCC adéquate, y compris l'exposition et la prévention de la réponse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC traditionnelle
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui intègre l'exposition à la prévention rituelle (EX/RP)
La TCC avec EX/RP est un traitement psychosocial qui intègre l'exposition à la prévention rituelle.
Expérimental: TCC par étapes
Dans le programme de soins par étapes de la TCC, les patients reçoivent d'abord une option moins coûteuse, moins intrusive et plus accessible qui ressemble à des soins communautaires de qualité (par exemple, EX / RP auto-administré combiné à des conseils pour résoudre les problèmes de médicaments, le stress de la vie et amélioration de la motivation). Les patients qui ne répondent pas à ce traitement initial passent à un traitement plus intensif (par exemple, EX/RP administré par un thérapeute).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) Score total
Délai: Prétraitement, post-traitement et suivi de 3 mois
Le score total de l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) a été utilisé comme critère de jugement. Le Y-BOCS est une échelle évaluée par un clinicien évaluant la gravité des symptômes d'obsession (5 éléments) et de compulsion (5 éléments) sur une échelle de 0 à 4. Les 10 éléments sont ajoutés pour le score total, avec des scores totaux allant de 0 à 40, et des nombres plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Prétraitement, post-traitement et suivi de 3 mois
Estimations des coûts totaux liés au traitement
Délai: Après traitement
coûts totaux estimés calculés sur la base du schéma posologique à dose fixe
Après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2006

Première publication (Estimation)

20 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH071464 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner