- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00316355
Soins par étapes pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif
Soins par étapes pour le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble anxieux chronique et débilitant. Les personnes atteintes de TOC éprouvent souvent des pensées indésirables récurrentes, appelées obsessions, et des comportements répétitifs, appelés compulsions. Ces pensées et comportements interfèrent avec la vie quotidienne dans une large mesure. Actuellement, le traitement psychosocial le plus fréquemment utilisé pour le TOC est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui intègre l'exposition avec la prévention rituelle (EX/RP). Cependant, bien qu'efficace, cette approche de traitement est largement inaccessible, chronophage, laborieuse et coûteuse. Une approche de soins par étapes pour traiter le TOC peut être plus rentable et donc plus accessible pour de nombreuses personnes. La TCC par étapes commence par l'option la moins chère, la moins intrusive et la plus accessible, et progresse jusqu'à l'option la plus chère si les traitements les moins intrusifs ne fonctionnent pas. Cette étude déterminera les avantages et la rentabilité d'un programme de traitement par étapes pour le TOC.
Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir une TCC pendant 6 à 14 semaines, soit par l'approche de soins par étapes, soit immédiatement après leur entrée dans l'étude. Les participants se rendront régulièrement sur le site de l'étude pour des traitements et des évaluations, allant de toutes les 2 semaines à deux fois par semaine, selon le stade de l'étude et le groupe de traitement assigné. La TCC par étapes commencera par l'EX/RP auto-administré combiné à des conseils pour résoudre les problèmes de médication, le stress de la vie et l'amélioration de la motivation. S'il est inefficace, ce traitement sera suivi d'un EX/RP administré par un thérapeute. Les symptômes du TOC seront évalués à la semaine 6. Les participants qui ont répondu au traitement après 6 semaines ne recevront plus de traitement. Tous les autres continueront pendant 8 semaines supplémentaires. Les symptômes de TOC de ces participants seront à nouveau évalués à la semaine 14. Les participants affectés à l'approche de soins par étapes dont les symptômes de TOC se sont initialement améliorés, mais ont rechuté sans autre traitement à l'évaluation de la semaine 14 recevront une TCC à grande échelle. Les résultats seront à nouveau évalués lors des visites de suivi à 1 et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de TOC de sévérité modérée ou supérieure
- Présence de symptômes de TOC depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble psychotique ou de développement
- Trouble bipolaire non contrôlé
- Risque suicidaire sérieux
- Antécédents de TCC adéquate, y compris l'exposition et la prévention de la réponse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC traditionnelle
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui intègre l'exposition à la prévention rituelle (EX/RP)
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La TCC avec EX/RP est un traitement psychosocial qui intègre l'exposition à la prévention rituelle.
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Expérimental: TCC par étapes
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Dans le programme de soins par étapes de la TCC, les patients reçoivent d'abord une option moins coûteuse, moins intrusive et plus accessible qui ressemble à des soins communautaires de qualité (par exemple, EX / RP auto-administré combiné à des conseils pour résoudre les problèmes de médicaments, le stress de la vie et amélioration de la motivation).
Les patients qui ne répondent pas à ce traitement initial passent à un traitement plus intensif (par exemple, EX/RP administré par un thérapeute).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) Score total
Délai: Prétraitement, post-traitement et suivi de 3 mois
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Le score total de l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) a été utilisé comme critère de jugement.
Le Y-BOCS est une échelle évaluée par un clinicien évaluant la gravité des symptômes d'obsession (5 éléments) et de compulsion (5 éléments) sur une échelle de 0 à 4.
Les 10 éléments sont ajoutés pour le score total, avec des scores totaux allant de 0 à 40, et des nombres plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Prétraitement, post-traitement et suivi de 3 mois
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Estimations des coûts totaux liés au traitement
Délai: Après traitement
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coûts totaux estimés calculés sur la base du schéma posologique à dose fixe
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Après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH071464 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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