Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvis vård för behandling av tvångssyndrom

24 januari 2018 uppdaterad av: David Tolin, Hartford Hospital

Stegvis vård för tvångssyndrom

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten och kostnadseffektiviteten av ett behandlingsprogram med stegvis vård för personer med tvångssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tvångssyndrom (OCD) är ett kroniskt och försvagande ångestsyndrom. Personer med OCD upplever ofta återkommande oönskade tankar, så kallade tvångstankar, och repetitiva beteenden, så kallade tvångshandlingar. Dessa tankar och beteenden stör vardagen i hög grad. För närvarande är den mest använda psykosociala behandlingen för OCD kognitiv beteendeterapi (KBT) som innefattar exponering med rituell prevention (EX/RP). Men även om den är effektiv är denna behandlingsmetod i stort sett otillgänglig, tidskrävande, arbetsintensiv och dyr. En stegvis vårdmetod för behandling av OCD kan vara mer kostnadseffektiv och därför mer tillgänglig för många individer. KBT med stegvis vård börjar med det billigaste, minst påträngande, mest tillgängliga alternativet och fungerar upp till det dyraste alternativet om de mindre påträngande behandlingarna inte fungerar. Denna studie kommer att fastställa fördelarna och kostnadseffektiviteten med ett stegvis behandlingsprogram för OCD.

Deltagare i denna öppna studie kommer att tilldelas slumpmässigt att få KBT i 6 till 14 veckor, antingen genom stegvis behandling eller direkt efter studiestart. Deltagarna kommer att rapportera till studieplatsen för behandlingar och bedömningar regelbundet, från varannan vecka till två gånger i veckan, beroende på studiestadiet och den tilldelade behandlingsgruppen. Stepped-care KBT kommer att börja med självadministrerad EX/RP kombinerat med rådgivning för att ta itu med medicinproblem, livsstress och motivationsförbättring. Om den inte är effektiv kommer denna behandling att följas av terapeutadministrerad EX/RP. OCD-symtom kommer att bedömas vid vecka 6. Deltagare som har svarat på behandlingen efter 6 veckor kommer inte att få ytterligare behandling. Alla andra kommer att fortsätta i ytterligare 8 veckor. Dessa deltagares OCD-symtom kommer att bedömas igen vid vecka 14. Deltagare som tilldelats stegvis behandling vars OCD-symtom förbättrades initialt, men som återkom utan ytterligare behandling vid vecka 14-utvärderingen kommer att få fullskalig KBT. Resultaten kommer att bedömas igen vid 1- och 3-månaders uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av OCD av måttlig eller större svårighetsgrad
  • Närvaro av OCD-symtom i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • Historik av psykotisk eller utvecklingsstörning
  • Okontrollerad bipolär sjukdom
  • Allvarlig självmordsrisk
  • Tidigare historia av adekvat KBT, inklusive exponering och förebyggande av respons

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell KBT
Kognitiv beteendeterapi (KBT) som inkluderar exponering med rituell prevention (EX/RP)
KBT med EX/RP är en psykosocial behandling som innefattar exponering med rituell prevention.
Experimentell: Stepped-Care KBT
Stegvårdad KBT
I det stegvisa CBT-programmet får patienter först ett billigare, mindre påträngande och mer tillgängligt alternativ som liknar samhällsvård av hög kvalitet (t.ex. självadministrerad EX/RP kombinerat med rådgivning för att ta itu med medicinproblem, livsstress och motivationsförbättring). Patienter som inte svarar på denna initiala behandling går vidare till en mer intensiv behandling (t.ex. terapeutadministrerad EX/RP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) Totalt resultat
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljning
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) totalpoäng användes som resultatmått. Y-BOCS är en klinikerklassad skala som bedömer svårighetsgraden av besatthet (5 artiklar) och tvångssymptom (5 artiklar) på en skala från 0 till 4. Alla 10 objekt läggs till för totalpoängen, med totalpoäng från 0 till 40, och högre siffror indikerar allvarligare symtom.
Förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljning
Behandlingsrelaterade totalkostnadsuppskattningar
Tidsram: Efterbehandling
totala uppskattade kostnader beräknade utifrån det fasta dosschemat
Efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2006

Första postat (Uppskatta)

20 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera