- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316355
Atención escalonada para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
Atención escalonada para el trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno de ansiedad crónico y debilitante. Las personas con TOC a menudo experimentan pensamientos no deseados recurrentes, llamados obsesiones, y comportamientos repetitivos, llamados compulsiones. Estos pensamientos y comportamientos interfieren en gran medida con la vida cotidiana. Actualmente, el tratamiento psicosocial utilizado con más frecuencia para el TOC es la terapia cognitivo-conductual (TCC) que incorpora exposición con prevención ritual (EX/RP). Sin embargo, aunque es efectivo, este enfoque de tratamiento es en gran medida inaccesible, requiere mucho tiempo, requiere mucha mano de obra y es costoso. Un enfoque de atención escalonada para tratar el TOC puede ser más rentable y, por lo tanto, más accesible para muchas personas. La TCC de atención escalonada comienza con la opción menos costosa, menos intrusiva y más accesible, y avanza hasta la opción más costosa si los tratamientos menos intrusivos no funcionan. Este estudio determinará los beneficios y la rentabilidad de un programa de tratamiento de atención escalonada para el TOC.
Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar para recibir CBT durante 6 a 14 semanas, ya sea a través del enfoque de atención escalonada o inmediatamente después de ingresar al estudio. Los participantes se presentarán en el sitio del estudio para recibir tratamientos y evaluaciones de manera regular, desde cada 2 semanas hasta dos veces por semana, según la etapa del estudio y el grupo de tratamiento asignado. La TCC de atención escalonada comenzará con EX/RP autoadministrado combinado con asesoramiento para abordar los problemas de medicación, el estrés de la vida y la mejora de la motivación. Si no es efectivo, este tratamiento será seguido por EX/RP administrado por un terapeuta. Los síntomas del TOC se evaluarán en la semana 6. Los participantes que hayan respondido al tratamiento después de 6 semanas no recibirán más tratamiento. Todos los demás continuarán durante 8 semanas adicionales. Los síntomas del TOC de estos participantes se evaluarán nuevamente en la Semana 14. Los participantes asignados al enfoque de atención escalonada cuyos síntomas del TOC mejoraron inicialmente, pero recayeron sin tratamiento adicional para la evaluación de la Semana 14, recibirán TCC completa. Los resultados se evaluarán nuevamente en las visitas de seguimiento de 1 y 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TOC de gravedad moderada o mayor
- Presencia de síntomas de TOC durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psicótico o del desarrollo.
- Trastorno bipolar no controlado
- Riesgo de suicidio grave
- Antecedentes de TCC adecuada, incluida la exposición y la prevención de la respuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: TCC tradicional
Terapia cognitivo-conductual (TCC) que incorpora exposición con prevención ritual (EX/RP)
|
La TCC con EX/RP es un tratamiento psicosocial que incorpora exposición con prevención ritual.
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Experimental: TCC de atención escalonada
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En el programa de atención escalonada de TCC, a los pacientes se les brinda primero una opción menos costosa, menos intrusiva y más accesible que se asemeja a la atención comunitaria de calidad (p. refuerzo motivacional).
Los pacientes que no responden a este tratamiento inicial pasan a un tratamiento más intensivo (p. ej., EX/RP administrado por un terapeuta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3 meses
|
La puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) se utilizó como medida de resultado.
La Y-BOCS es una escala calificada por un médico que evalúa la gravedad de los síntomas de obsesión (5 ítems) y compulsión (5 ítems) en una escala de 0 a 4.
Los 10 elementos se suman para la puntuación total, con puntuaciones totales que van de 0 a 40, y los números más altos indican síntomas más graves.
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Pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Estimaciones de costos totales relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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costos totales estimados calculados en base al programa de dosis fija
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH071464 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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