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Atención escalonada para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo

24 de enero de 2018 actualizado por: David Tolin, Hartford Hospital

Atención escalonada para el trastorno obsesivo-compulsivo

Este estudio determinará la eficacia y la rentabilidad de un programa de tratamiento de atención escalonada para personas con trastorno obsesivo-compulsivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno de ansiedad crónico y debilitante. Las personas con TOC a menudo experimentan pensamientos no deseados recurrentes, llamados obsesiones, y comportamientos repetitivos, llamados compulsiones. Estos pensamientos y comportamientos interfieren en gran medida con la vida cotidiana. Actualmente, el tratamiento psicosocial utilizado con más frecuencia para el TOC es la terapia cognitivo-conductual (TCC) que incorpora exposición con prevención ritual (EX/RP). Sin embargo, aunque es efectivo, este enfoque de tratamiento es en gran medida inaccesible, requiere mucho tiempo, requiere mucha mano de obra y es costoso. Un enfoque de atención escalonada para tratar el TOC puede ser más rentable y, por lo tanto, más accesible para muchas personas. La TCC de atención escalonada comienza con la opción menos costosa, menos intrusiva y más accesible, y avanza hasta la opción más costosa si los tratamientos menos intrusivos no funcionan. Este estudio determinará los beneficios y la rentabilidad de un programa de tratamiento de atención escalonada para el TOC.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar para recibir CBT durante 6 a 14 semanas, ya sea a través del enfoque de atención escalonada o inmediatamente después de ingresar al estudio. Los participantes se presentarán en el sitio del estudio para recibir tratamientos y evaluaciones de manera regular, desde cada 2 semanas hasta dos veces por semana, según la etapa del estudio y el grupo de tratamiento asignado. La TCC de atención escalonada comenzará con EX/RP autoadministrado combinado con asesoramiento para abordar los problemas de medicación, el estrés de la vida y la mejora de la motivación. Si no es efectivo, este tratamiento será seguido por EX/RP administrado por un terapeuta. Los síntomas del TOC se evaluarán en la semana 6. Los participantes que hayan respondido al tratamiento después de 6 semanas no recibirán más tratamiento. Todos los demás continuarán durante 8 semanas adicionales. Los síntomas del TOC de estos participantes se evaluarán nuevamente en la Semana 14. Los participantes asignados al enfoque de atención escalonada cuyos síntomas del TOC mejoraron inicialmente, pero recayeron sin tratamiento adicional para la evaluación de la Semana 14, recibirán TCC completa. Los resultados se evaluarán nuevamente en las visitas de seguimiento de 1 y 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de TOC de gravedad moderada o mayor
  • Presencia de síntomas de TOC durante al menos 1 año

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno psicótico o del desarrollo.
  • Trastorno bipolar no controlado
  • Riesgo de suicidio grave
  • Antecedentes de TCC adecuada, incluida la exposición y la prevención de la respuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC tradicional
Terapia cognitivo-conductual (TCC) que incorpora exposición con prevención ritual (EX/RP)
La TCC con EX/RP es un tratamiento psicosocial que incorpora exposición con prevención ritual.
Experimental: TCC de atención escalonada
En el programa de atención escalonada de TCC, a los pacientes se les brinda primero una opción menos costosa, menos intrusiva y más accesible que se asemeja a la atención comunitaria de calidad (p. refuerzo motivacional). Los pacientes que no responden a este tratamiento inicial pasan a un tratamiento más intensivo (p. ej., EX/RP administrado por un terapeuta).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3 meses
La puntuación total de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) se utilizó como medida de resultado. La Y-BOCS es una escala calificada por un médico que evalúa la gravedad de los síntomas de obsesión (5 ítems) y compulsión (5 ítems) en una escala de 0 a 4. Los 10 elementos se suman para la puntuación total, con puntuaciones totales que van de 0 a 40, y los números más altos indican síntomas más graves.
Pretratamiento, postratamiento y seguimiento a los 3 meses
Estimaciones de costos totales relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio
costos totales estimados calculados en base al programa de dosis fija
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH071464 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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