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治疗强迫症的阶梯式护理

2018年1月24日 更新者:David Tolin、Hartford Hospital

强迫症阶梯式护理

这项研究将确定针对强迫症患者的阶梯式护理治疗方案的有效性和成本效益。

研究概览

详细说明

强迫症 (OCD) 是一种慢性且使人衰弱的焦虑症。 患有强迫症的人经常会反复出现不想要的想法(称为强迫症)和重复性行为(称为强迫症)。 这些思想和行为在很大程度上干扰了日常生活。 目前,针对 OCD 最常用的社会心理治疗是认知行为疗法 (CBT),它结合了暴露和仪式预防 (EX/RP)。 然而,虽然有效,但这种治疗方法在很大程度上难以获得、耗时、劳动密集且昂贵。 治疗强迫症的阶梯式护理方法可能更具成本效益,因此对许多人来说更容易获得。 阶梯式护理 CBT 从最便宜、侵入性最小、最容易获得的选项开始,如果侵入性较小的治疗不起作用,则逐渐增加到最昂贵的选项。 本研究将确定针对强迫症的阶梯式护理治疗方案的益处和成本效益。

这项开放标签研究的参与者将被随机分配接受 6 至 14 周的 CBT,要么通过阶梯式护理方法,要么在进入研究后立即接受。 参与者将定期到研究地点报告治疗和评估,范围从每 2 周到每周两次,具体取决于研究的阶段和分配的治疗组。 阶梯式护理 CBT 将从自我管理的 EX/RP 开始,结合咨询来解决药物问题、生活压力和动机增强。 如果无效,此治疗之后将进行治疗师管理的 EX/RP。 OCD 症状将在第 6 周进行评估。6 周后对治疗有反应的参与者将不会接受进一步治疗。 所有其他人将继续额外的 8 周。 这些参与者的强迫症症状将在第 14 周再次评估。分配到阶梯式护理方法的参与者的强迫症症状最初有所改善,但在第 14 周评估前未经进一步治疗复发,将接受全面的 CBT。 将在 1 个月和 3 个月的随访中再次评估结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度或更严重的 OCD 的初步诊断
  • 存在强迫症症状至少 1 年

排除标准:

  • 精神病或发育障碍史
  • 不受控制的躁郁症
  • 严重的自杀风险
  • 充分 CBT 的既往史,包括暴露和反应预防

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统认知行为疗法
将暴露与仪式预防 (EX/RP) 相结合的认知行为疗法 (CBT)
带有 EX/RP 的 CBT 是一种社会心理治疗,将暴露与仪式预防相结合。
实验性的:阶梯式护理 CBT
在 CBT 阶梯式护理计划中,首先为患者提供更便宜、侵入性更小且更容易获得的类似于优质社区护理的选择(例如,自我管理的 EX/RP 与咨询相结合,以解决药物问题、生活压力和动机增强)。 对这种初始治疗没有反应的患者会进行更强化的治疗(例如,治疗师管理的 EX/RP)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 总分
大体时间:治疗前、治疗后和 3 个月的随访
耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 总分用作结果测量。 Y-BOCS 是临床医生评定的量表,以 0 到 4 的量表评估强迫症(5 项)和强迫症(5 项)症状的严重程度。 全部10项相加为总分,总分范围为0~40分,数值越大表示症状越严重。
治疗前、治疗后和 3 个月的随访
与治疗相关的总成本估算
大体时间:后处理
根据固定剂量方案计算的总估计费用
后处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David F. Tolin, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月18日

首次发布 (估计)

2006年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH071464 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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