Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowa opieka w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: David Tolin, Hartford Hospital

Stopniowa opieka nad zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

Badanie to określi skuteczność i opłacalność stopniowego programu leczenia osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem lękowym. Osoby z OCD często doświadczają nawracających niechcianych myśli, zwanych obsesjami i powtarzalnych zachowań, zwanych kompulsjami. Te myśli i zachowania w dużym stopniu ingerują w codzienne życie. Obecnie najczęściej stosowaną psychospołeczną terapią OCD jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która łączy ekspozycję z profilaktyką rytualną (EX/RP). Jednak, chociaż skuteczne, to podejście do leczenia jest w dużej mierze niedostępne, czasochłonne, pracochłonne i drogie. Stopniowe podejście do leczenia OCD może być bardziej opłacalne, a zatem bardziej dostępne dla wielu osób. CBT ze stopniową opieką zaczyna się od najtańszej, najmniej inwazyjnej, najbardziej dostępnej opcji i działa aż do najdroższej opcji, jeśli mniej inwazyjne metody leczenia nie działają. Badanie to określi korzyści i opłacalność stopniowego programu leczenia OCD.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do CBT przez 6 do 14 tygodni w ramach podejścia stopniowej opieki lub bezpośrednio po rozpoczęciu badania. Uczestnicy będą regularnie zgłaszać się do ośrodka badawczego na zabiegi i oceny, od co 2 tygodni do dwóch razy w tygodniu, w zależności od etapu badania i przydzielonej grupy terapeutycznej. Stopniowa opieka CBT rozpocznie się od samodzielnego podawania EX / RP połączonego z poradnictwem w celu rozwiązania problemów związanych z lekami, stresem życiowym i wzmocnieniem motywacji. W przypadku nieskuteczności po tym leczeniu następuje EX/RP podawany przez terapeutę. Objawy OCD zostaną ocenione w 6. tygodniu. Uczestnicy, którzy zareagowali na leczenie po 6 tygodniach, nie będą poddani dalszemu leczeniu. Wszystkie inne będą kontynuowane przez dodatkowe 8 tygodni. Objawy OCD u tych uczestników zostaną ponownie ocenione w 14. tygodniu. Uczestnicy przydzieleni do podejścia ze stopniową opieką, u których objawy OCD początkowo uległy poprawie, ale nawróciły bez dalszego leczenia do 14. tygodnia oceny, otrzymają pełną terapię poznawczo-behawioralną. Wyniki zostaną ponownie ocenione podczas wizyt kontrolnych po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie OCD o umiarkowanym lub większym nasileniu
  • Obecność objawów OCD przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychotycznych lub rozwojowych
  • Niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa
  • Poważne ryzyko samobójstwa
  • Wcześniejsza historia odpowiedniej CBT, w tym ekspozycji i zapobiegania reakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna CBT
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która łączy ekspozycję z profilaktyką rytualną (EX/RP)
Behawioralne: Tradycyjna CBT
CBT z EX/RP to leczenie psychospołeczne, które łączy ekspozycję z profilaktyką rytualną.
Eksperymentalny: CBT ze stopniową pielęgnacją
Behawioralne: CBT ze stopniową pielęgnacją
W programie stopniowanej opieki CBT pacjenci otrzymują najpierw tańszą, mniej inwazyjną i bardziej dostępną opcję, która przypomina wysokiej jakości opiekę środowiskową (np. wzmocnienie motywacyjne). Pacjenci, którzy nie reagują na to wstępne leczenie, przechodzą do bardziej intensywnego leczenia (np. EX/RP podawanego przez terapeutę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS).
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Całkowity wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS) został wykorzystany jako miara wyniku. Y-BOCS to oceniana przez klinicystów skala oceniająca nasilenie objawów obsesji (5 pozycji) i kompulsji (5 pozycji) w skali od 0 do 4. Wszystkie 10 pozycji jest dodawanych do całkowitego wyniku, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 40, a wyższe liczby wskazują na cięższe objawy.
Przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Szacunki kosztów całkowitych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Po leczeniu
całkowite szacunkowe koszty obliczone na podstawie schematu ustalonej dawki
Po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH071464 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Tradycyjna CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj