Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen hoito pakko-oireisen häiriön hoitoon

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: David Tolin, Hartford Hospital

Pakko-oireisen häiriön vaiheittainen hoito

Tämä tutkimus selvittää pakko-oireisen häiriön potilaiden vaiheittaisen hoito-ohjelman tehokkuuden ja kustannustehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja heikentävä ahdistuneisuushäiriö. OCD-potilaat kokevat usein toistuvia ei-toivottuja ajatuksia, joita kutsutaan pakkomielleiksi, ja toistuvia käyttäytymismalleja, joita kutsutaan pakko-oireiksi. Nämä ajatukset ja käytökset häiritsevät jokapäiväistä elämää suuressa määrin. Tällä hetkellä OCD:n yleisin psykososiaalinen hoito on kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää altistumisen rituaaliseen ennaltaehkäisyyn (EX/RP). Vaikka tämä hoitomenetelmä on tehokas, se on kuitenkin suurelta osin saavuttamaton, aikaa vievä, työvoimavaltainen ja kallis. Porrastettu hoitomenetelmä OCD:n hoidossa voi olla kustannustehokkaampaa ja siksi helpompaa monille henkilöille. Stepped-care CBT alkaa edullisimmalla, vähiten häiritsevällä ja helpoimmin saavutettavissa olevalla vaihtoehdolla ja jatkuu kalleimpaan vaihtoehtoon asti, jos vähemmän tunkeilevat hoidot eivät toimi. Tämä tutkimus määrittää OCD:n vaiheittaisen hoito-ohjelman hyödyt ja kustannustehokkuuden.

Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan CBT:tä 6–14 viikon ajan joko vaiheittaisen hoidon avulla tai välittömästi tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Osallistujat raportoivat tutkimuspaikalle hoitoja ja arviointeja varten säännöllisesti, 2 viikon välein kahteen kertaan viikossa riippuen tutkimuksen vaiheesta ja määrätystä hoitoryhmästä. Stepped-care CBT alkaa itse annetulla EX/RP:llä yhdistettynä neuvontaan lääkitysongelmiin, elämän stressiin ja motivaation parantamiseen. Jos tämä hoito on tehotonta, sitä seuraa terapeutin antama EX/RP. OCD-oireet arvioidaan viikolla 6. Osallistujat, jotka ovat reagoineet hoitoon 6 viikon jälkeen, eivät saa jatkohoitoa. Kaikki muut jatkavat vielä 8 viikkoa. Näiden osallistujien OCD-oireet arvioidaan uudelleen viikolla 14. Osallistujat, jotka on määrätty vaiheittaiseen hoitoon ja joiden OCD-oireet paranivat aluksi, mutta uusiutuivat ilman lisähoitoa viikon 14 arvioinnissa, saavat täyden mittakaavan CBT:n. Tuloksia arvioidaan uudelleen 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalaisen tai vakavamman OCD:n ensisijainen diagnoosi
  • OCD-oireiden esiintyminen vähintään 1 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoottinen tai kehityshäiriö
  • Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vakava itsemurhariski
  • Aikaisempi riittävä CBT, mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen CBT
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää altistumisen rituaalien ehkäisyyn (EX/RP)
Käyttäytyminen: Perinteinen CBT
CBT EX/RP:llä on psykososiaalinen hoito, joka sisältää altistumisen rituaaliseen ennaltaehkäisyyn.
Kokeellinen: Stepped-Care CBT
Porrastettu CBT
Käyttäytyminen: Stepped-Care CBT
CBT-vaiheen hoito-ohjelmassa potilaille tarjotaan ensin halvempi, vähemmän häiritsevä ja helpommin saatavilla oleva vaihtoehto, joka muistuttaa laadukasta yhteisöhoitoa (esim. itseannostettu EX/RP yhdistettynä neuvontaan lääkitysongelmiin, elämän stressiin ja motivaation lisääminen). Potilaat, jotka eivät reagoi tähän alkuhoitoon, etenevät intensiivisempään hoitoon (esim. terapeutin antamaan EX/RP:hen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukauden seuranta
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) -kokonaispistemäärää käytettiin tulosmittana. Y-BOCS on kliinikkojen arvioima asteikko, joka arvioi pakkomielteen (5 kohtaa) ja pakko-oireiden (5 kohtaa) oireiden vakavuutta asteikolla 0–4. Kaikki 10 kohtaa lisätään kokonaispistemäärään, kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40 ja suuremmat luvut osoittavat vakavampia oireita.
Esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukauden seuranta
Hoitoon liittyvät kokonaiskustannusarviot
Aikaikkuna: Jälkihoito
arvioidut kokonaiskustannukset laskettuna kiinteän annoksen aikataulun perusteella
Jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH071464 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Perinteinen CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa