Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped Care til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

24. januar 2018 opdateret af: David Tolin, Hartford Hospital

Stepped Care for obsessiv-kompulsiv lidelse

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​et trinvis behandlingsprogram for mennesker med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invaliderende angstlidelse. Mennesker med OCD oplever ofte tilbagevendende uønskede tanker, kaldet tvangstanker, og gentagne adfærd, kaldet tvangshandlinger. Disse tanker og adfærd forstyrrer hverdagen i høj grad. I øjeblikket er den hyppigst anvendte psykosociale behandling for OCD kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkorporerer eksponering med rituel forebyggelse (EX/RP). Selvom denne behandlingsmetode er effektiv, er den stort set utilgængelig, tidskrævende, arbejdskrævende og dyr. En stepped-care-tilgang til behandling af OCD kan være mere omkostningseffektiv og derfor mere tilgængelig for mange individer. Step-care CBT begynder med den billigste, mindst påtrængende og mest tilgængelige løsning og arbejder op til den dyreste løsning, hvis de mindre påtrængende behandlinger ikke virker. Denne undersøgelse vil bestemme fordelene og omkostningseffektiviteten ved et trinvis behandlingsprogram for OCD.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage CBT i 6 til 14 uger enten gennem stepped-care-tilgangen eller umiddelbart efter studiestart. Deltagerne vil rapportere til undersøgelsesstedet for behandlinger og vurderinger på regelmæssig basis, fra hver anden uge til to gange om ugen, afhængigt af studiets fase og den tildelte behandlingsgruppe. Stepped-care CBT vil begynde med selvadministreret EX/RP kombineret med rådgivning for at løse medicinproblemer, livsstress og motivationsforbedring. Hvis den er ineffektiv, vil denne behandling blive fulgt af terapeut-administreret EX/RP. OCD-symptomer vil blive vurderet i uge 6. Deltagere, der har reageret på behandlingen efter 6 uger, vil ikke modtage yderligere behandling. Alle andre fortsætter i yderligere 8 uger. Disse deltageres OCD-symptomer vil blive vurderet igen i uge 14. Deltagere, der tildeles stepped-care-tilgangen, hvis OCD-symptomer blev forbedret indledningsvis, men med tilbagefald uden yderligere behandling ved uge 14-evalueringen, vil modtage fuldskala CBT. Resultater vil blive vurderet igen ved 1- og 3-måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af OCD af moderat eller større sværhedsgrad
  • Tilstedeværelse af OCD-symptomer i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykotisk eller udviklingsforstyrrelse
  • Ukontrolleret bipolar lidelse
  • Alvorlig selvmordsrisiko
  • Tidligere anamnese med tilstrækkelig CBT, herunder eksponering og responsforebyggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel CBT
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), der inkorporerer eksponering med rituel forebyggelse (EX/RP)
Adfærdsmæssigt: Traditionel CBT
CBT med EX/RP er en psykosocial behandling, der inddrager eksponering med rituel forebyggelse.
Eksperimentel: Stepped-Care CBT
Step-care CBT
Adfærdsmæssigt: Stepped-Care CBT
I CBT stepped-care-programmet får patienterne først en billigere, mindre påtrængende og mere tilgængelig mulighed, der ligner kvalitetspleje i lokalsamfundet (f.eks. selvadministreret EX/RP kombineret med rådgivning til behandling af medicinproblemer, livsstress og motivationsforstærkning). Patienter, der ikke reagerer på denne indledende behandling, går videre til en mere intensiv behandling (f.eks. terapeut-administreret EX/RP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) Samlet score
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) totalscore blev brugt som resultatmål. Y-BOCS er en klinikervurderet skala, der vurderer tvangstanker (5 punkter) og tvangssymptomer (5 punkter) symptomsværhedsgrad på en skala fra 0 til 4. Alle 10 elementer er tilføjet for den samlede score, med samlede scorer fra 0 til 40, og højere tal indikerer mere alvorlige symptomer.
Forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Behandlingsrelaterede samlede omkostningsestimater
Tidsramme: Efterbehandling
samlede estimerede omkostninger beregnet ud fra den faste dosisplan
Efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2006

Først opslået (Skøn)

20. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH071464 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Traditionel CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner