Cuidados escalonados para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo
Tratamento escalonado para transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é um transtorno de ansiedade crônico e debilitante. As pessoas com TOC geralmente experimentam pensamentos indesejados recorrentes, chamados de obsessões, e comportamentos repetitivos, chamados de compulsões. Esses pensamentos e comportamentos interferem muito na vida cotidiana. Atualmente, o tratamento psicossocial mais utilizado para o TOC é a terapia cognitivo-comportamental (TCC) que incorpora exposição com prevenção ritual (EX/RP). No entanto, embora eficaz, essa abordagem de tratamento é amplamente inacessível, demorada, trabalhosa e cara. Uma abordagem de cuidados escalonados para o tratamento do TOC pode ser mais econômica e, portanto, mais acessível para muitos indivíduos. A TCC de cuidados escalonados começa com a opção menos cara, menos intrusiva e mais acessível, e vai até a opção mais cara se os tratamentos menos intrusivos não funcionarem. Este estudo determinará os benefícios e o custo-efetividade de um programa de tratamento escalonado para o TOC.
Os participantes deste estudo de rótulo aberto serão designados aleatoriamente para receber CBT por 6 a 14 semanas por meio da abordagem de cuidados escalonados ou imediatamente após a entrada no estudo. Os participantes se apresentarão ao local do estudo para tratamentos e avaliações regularmente, variando de 2 em 2 semanas a 2 vezes por semana, dependendo do estágio do estudo e do grupo de tratamento atribuído. A TCC de cuidados escalonados começará com EX/RP auto-administrado combinado com aconselhamento para abordar questões de medicação, estresse da vida e aprimoramento motivacional. Se ineficaz, este tratamento será seguido por EX/RP administrado pelo terapeuta. Os sintomas de TOC serão avaliados na Semana 6. Os participantes que responderam ao tratamento após 6 semanas não receberão tratamento adicional. Todos os outros continuarão por mais 8 semanas. Os sintomas de TOC desses participantes serão avaliados novamente na Semana 14. Os participantes designados para a abordagem de tratamento escalonado cujos sintomas de TOC melhoraram inicialmente, mas recaíram sem tratamento adicional na avaliação da Semana 14 receberão CBT em escala total. Os resultados serão avaliados novamente em visitas de acompanhamento de 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TOC de gravidade moderada ou maior
- Presença de sintomas de TOC por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- História de transtorno psicótico ou do desenvolvimento
- Transtorno bipolar descontrolado
- Risco grave de suicídio
- História prévia de TCC adequada, incluindo exposição e prevenção de resposta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TCC Tradicional
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) que incorpora exposição com prevenção ritual (EX/RP)
|
TCC com EX/RP é um tratamento psicossocial que incorpora exposição com prevenção ritual.
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Experimental: TCC de cuidados escalonados
CBT de cuidados escalonados
|
No programa de cuidados escalonados de TCC, os pacientes recebem primeiro uma opção menos dispendiosa, menos intrusiva e mais acessível que se assemelha a cuidados comunitários de qualidade (por exemplo, EX/PR autoadministrado combinado com aconselhamento para tratar de questões de medicação, estresse da vida e aprimoramento motivacional).
Os pacientes que não respondem a esse tratamento inicial progridem para um tratamento mais intensivo (por exemplo, EX/RP administrado pelo terapeuta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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A pontuação total da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) foi usada como medida de resultado.
O Y-BOCS é uma escala avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de obsessão (5 itens) e compulsão (5 itens) em uma escala de 0 a 4.
Todos os 10 itens são adicionados para a pontuação total, com pontuações totais variando de 0 a 40, e números mais altos indicam sintomas mais graves.
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Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
|
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Estimativas de custo total relacionadas ao tratamento
Prazo: Pós tratamento
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custos estimados totais calculados com base no esquema de dose fixa
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Pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH071464 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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