Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte zorg voor de behandeling van een obsessief-compulsieve stoornis

24 januari 2018 bijgewerkt door: David Tolin, Hartford Hospital

Getrapte zorg voor obsessief-compulsieve stoornis

Deze studie zal de effectiviteit en kosteneffectiviteit bepalen van een getrapt behandelprogramma voor mensen met een obsessief-compulsieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een chronische en slopende angststoornis. Mensen met ocs ervaren vaak terugkerende ongewenste gedachten, obsessies genaamd, en repetitief gedrag, compulsies genaamd. Deze gedachten en gedragingen interfereren in hoge mate met het dagelijks leven. Momenteel is de meest gebruikte psychosociale behandeling voor OCS cognitieve gedragstherapie (CGT) die exposure combineert met rituele preventie (EX/RP). Hoewel deze behandelmethode effectief is, is deze grotendeels ontoegankelijk, tijdrovend, arbeidsintensief en duur. Een getrapte zorgbenadering voor de behandeling van ocs kan kosteneffectiever zijn en daarom voor veel individuen toegankelijker. Stepped-care CGT begint met de minst dure, minst ingrijpende, meest toegankelijke optie en werkt op tot de duurste optie als de minder ingrijpende behandelingen niet werken. Deze studie zal de voordelen en kosteneffectiviteit bepalen van een getrapt behandelprogramma voor OCS.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende 6 tot 14 weken CGT te krijgen, hetzij via de 'stepped-care'-benadering, hetzij onmiddellijk na deelname aan de studie. Deelnemers zullen zich regelmatig op de onderzoekslocatie melden voor behandelingen en beoordelingen, variërend van elke 2 weken tot tweemaal per week, afhankelijk van het stadium van het onderzoek en de toegewezen behandelingsgroep. Stepped-care CGT begint met zelftoediening van EX/RP in combinatie met counseling om medicatieproblemen, levensstress en motivatieverbetering aan te pakken. Als deze behandeling niet effectief is, wordt deze gevolgd door door een therapeut toegediende EX/RP. OCS-symptomen worden beoordeeld in week 6. Deelnemers die na 6 weken op de behandeling hebben gereageerd, krijgen geen verdere behandeling. Alle anderen gaan nog 8 weken door. De ocs-symptomen van deze deelnemers worden opnieuw beoordeeld in week 14. Deelnemers die zijn toegewezen aan de getrapte zorgbenadering van wie de ocs-symptomen aanvankelijk verbeterden, maar zonder verdere behandeling terugvielen tegen de evaluatie in week 14, zullen volledige CGT krijgen. De resultaten zullen opnieuw worden beoordeeld tijdens follow-upbezoeken van 1 en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van OCS van matige of ernstigere ernst
  • Aanwezigheid van OCS-symptomen gedurende ten minste 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische of ontwikkelingsstoornis
  • Ongecontroleerde bipolaire stoornis
  • Ernstig zelfmoordrisico
  • Voorgeschiedenis van adequate CGT, inclusief exposure en responspreventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele CGT
Cognitieve gedragstherapie (CBT) die exposure combineert met rituele preventie (EX/RP)
Gedragsmatig: Traditionele CGT
CBT met EX/RP is een psychosociale behandeling die exposure combineert met rituele preventie.
Experimenteel: Stepped-Care CBT
Getrapte zorg CBT
Gedragsmatig: Stepped-Care CBT
In het CGT-programma voor getrapte zorg krijgen patiënten eerst een goedkopere, minder opdringerige en meer toegankelijke optie aangeboden die lijkt op hoogwaardige gemeenschapszorg (bijv. motiverende verbetering). Patiënten die niet op deze initiële behandeling reageren, gaan over naar een intensievere behandeling (bijv. door een therapeut toegediende EX/RP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS) totaalscore
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden follow-up
De totale score van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) werd gebruikt als uitkomstmaat. De Y-BOCS is een door een arts beoordeelde schaal die de ernst van de symptomen van obsessie (5 items) en compulsie (5 items) beoordeelt op een schaal van 0 tot 4. Alle 10 items worden toegevoegd voor de totaalscore, met totaalscores variërend van 0 tot 40, en hogere getallen duiden op ernstigere symptomen.
Voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden follow-up
Aan de behandeling gerelateerde schattingen van de totale kosten
Tijdsspanne: Na de behandeling
totale geschatte kosten berekend op basis van het vaste-dosisschema
Na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH071464 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Traditionele CGT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren