Trinnvis behandling for behandling av tvangslidelser
Trinnvis omsorg for tvangslidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invalidiserende angstlidelse. Personer med OCD opplever ofte tilbakevendende uønskede tanker, kalt tvangstanker, og repeterende atferd, kalt tvangshandlinger. Disse tankene og atferden forstyrrer hverdagen i stor grad. For tiden er den mest brukte psykososiale behandlingen for OCD kognitiv atferdsterapi (CBT) som inkluderer eksponering med rituell forebygging (EX/RP). Selv om denne behandlingstilnærmingen er effektiv, er den stort sett utilgjengelig, tidkrevende, arbeidskrevende og dyr. En trinnvis omsorgstilnærming for behandling av OCD kan være mer kostnadseffektiv og derfor mer tilgjengelig for mange individer. Trinnvis CBT begynner med det minst kostbare, minst påtrengende og mest tilgjengelige alternativet, og fungerer opp til det dyreste alternativet hvis de mindre påtrengende behandlingene ikke virker. Denne studien vil bestemme fordelene og kostnadseffektiviteten av et trinnvis behandlingsprogram for OCD.
Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta CBT i 6 til 14 uker, enten gjennom trinnvis behandling eller umiddelbart etter studiestart. Deltakerne vil rapportere til studiestedet for behandlinger og vurderinger med jevne mellomrom, fra annenhver uke til to ganger i uken, avhengig av studiestadiet og den tildelte behandlingsgruppen. Trinnvis CBT vil begynne med selvadministrert EX/RP kombinert med rådgivning for å adressere medisineringsproblemer, livsstress og motivasjonsforsterkning. Hvis den er ineffektiv, vil denne behandlingen bli fulgt av terapeut-administrert EX/RP. OCD-symptomer vil bli vurdert i uke 6. Deltakere som har respondert på behandlingen etter 6 uker vil ikke få videre behandling. Alle andre vil fortsette i ytterligere 8 uker. Disse deltakernes OCD-symptomer vil bli vurdert på nytt ved uke 14. Deltakere som tildeles trinnvis behandling hvis OCD-symptomer ble forbedret til å begynne med, men som fikk tilbakefall uten ytterligere behandling ved uke 14-evalueringen vil motta fullskala CBT. Utfall vil bli vurdert igjen ved 1- og 3-måneders oppfølgingsbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av OCD av moderat eller større alvorlighetsgrad
- Tilstedeværelse av OCD-symptomer i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykotisk eller utviklingsforstyrrelse
- Ukontrollert bipolar lidelse
- Alvorlig selvmordsrisiko
- Tidligere historie med adekvat CBT, inkludert eksponering og responsforebygging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell CBT
Kognitiv atferdsterapi (CBT) som inkluderer eksponering med rituell forebygging (EX/RP)
|
CBT med EX/RP er en psykososial behandling som inkluderer eksponering med rituell forebygging.
|
|
Eksperimentell: Trinnvis CBT
|
I CBT-trinn-omsorgsprogrammet får pasientene først et rimeligere, mindre påtrengende og mer tilgjengelig alternativ som ligner kvalitetsomsorg i lokalsamfunnet (f.eks. selvadministrert EX/RP kombinert med rådgivning for å håndtere medisinproblemer, livsstress og motivasjonsforsterkning).
Pasienter som ikke responderer på denne første behandlingen går videre til en mer intensiv behandling (f.eks. terapeutadministrert EX/RP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) Totalscore
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) totalpoengsum ble brukt som utfallsmål.
Y-BOCS er en klinikervurdert skala som vurderer tvangstanker (5 elementer) og tvangssymptomer (5 elementer) på en skala fra 0 til 4.
Alle 10 elementene legges til for den totale poengsummen, med totalskåre fra 0 til 40, og høyere tall indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Forbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
|
Behandlingsrelaterte totalkostnadsestimater
Tidsramme: Etterbehandling
|
totale estimerte kostnader beregnet basert på fastdoseplanen
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH071464 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .