Lépcsőzetes ellátás a kényszerbetegség kezelésére
A kényszeres-kényszeres zavar lépcsőzetes ellátása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) egy krónikus és legyengítő szorongásos rendellenesség. Az OCD-ben szenvedő emberek gyakran tapasztalnak visszatérő nem kívánt gondolatokat, amelyeket rögeszmének neveznek, és ismétlődő viselkedéseket, amelyeket kényszernek neveznek. Ezek a gondolatok és viselkedések nagymértékben zavarják a mindennapi életet. Jelenleg az OCD leggyakrabban alkalmazott pszichoszociális kezelése a kognitív-viselkedési terápia (CBT), amely magában foglalja az expozíciót és a rituális prevenciót (EX/RP). Ez a kezelési megközelítés azonban, bár hatékony, nagyrészt hozzáférhetetlen, időigényes, munkaigényes és költséges. Az OCD kezelésének lépcsőzetes ellátása költséghatékonyabb lehet, és ezért sok egyén számára könnyebben elérhető. A lépcsőzetes ellátású CBT a legolcsóbb, legkevésbé tolakodó, leginkább hozzáférhető lehetőséggel kezdődik, és a legdrágább megoldásig terjed, ha a kevésbé tolakodó kezelések nem működnek. Ez a tanulmány meghatározza az OCD fokozatos kezelési programjának előnyeit és költséghatékonyságát.
Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak a résztvevőit véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 6-14 hétig kapjanak CBT-t, akár lépcsőzetes gondozási megközelítéssel, akár közvetlenül a vizsgálatba való belépéskor. A résztvevők rendszeresen jelentkeznek a vizsgálat helyszínén a kezelések és értékelések céljából, 2 hetente és hetente kétszer, a vizsgálat szakaszától és a kijelölt kezelési csoporttól függően. A lépcsőzetes gondozású CBT az önbeadású EX/RP-vel kezdődik, amelyet tanácsadással kombinálnak a gyógyszeres kezeléssel, az élet stresszével és a motiváció fokozásával kapcsolatban. Ha hatástalan, ezt a kezelést a terapeuta által beadott EX/RP követi. Az OCD tüneteit a 6. héten értékelik. Azok a résztvevők, akik 6 hét után reagáltak a kezelésre, nem kapnak további kezelést. Az összes többi további 8 hétig folytatódik. Ezeknek a résztvevőknek az OCD-tüneteit a 14. héten újra felmérik. A lépcsőzetes ellátáshoz rendelt résztvevők, akiknek az OCD tünetei kezdetben javultak, de a 14. heti értékelésig további kezelés nélkül visszaestek, teljes körű CBT-t kapnak. Az eredményeket 1 és 3 hónapos ellenőrző látogatások alkalmával ismét értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közepes vagy nagyobb súlyosságú OCD elsődleges diagnózisa
- OCD tünetek jelenléte legalább 1 évig
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus vagy fejlődési rendellenesség az anamnézisben
- Kontrollálatlan bipoláris zavar
- Komoly öngyilkossági kockázat
- Megfelelő CBT korábbi kórtörténete, beleértve az expozíció és a válaszreakció megelőzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos CBT
Kognitív-viselkedési terápia (CBT), amely magában foglalja az expozíciót rituális prevencióval (EX/RP)
|
A CBT EX/RP-vel egy pszichoszociális kezelés, amely az expozíciót rituális prevencióval kombinálja.
|
|
Kísérleti: Stepped-Care CBT
Lépcsőzetes ellátású CBT
|
A CBT lépcsőzetes gondozási programjában a betegek először egy olcsóbb, kevésbé tolakodó és elérhetőbb lehetőséget kapnak, amely hasonlít a minőségi közösségi ellátáshoz (pl. saját beadású EX/RP tanácsadással kombinálva a gyógyszeres problémák, az élet stresszének és motivációs fokozás).
Azok a betegek, akik nem reagálnak erre a kezdeti kezelésre, intenzívebb kezelésre (pl. terapeuta által beadott EX/RP) jutnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (Y-BOCS) összpontszám
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 3 hónapos követés
|
A Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skála (Y-BOCS) összpontszámát használtuk eredménymérőként.
Az Y-BOCS egy klinikus által besorolt skála, amely 0-tól 4-ig terjedő skálán értékeli a megszállottság (5 pont) és a kényszer (5 elem) tüneteinek súlyosságát.
Mind a 10 elem hozzáadódik az összpontszámhoz, az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb számok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Előkezelés, utókezelés és 3 hónapos követés
|
|
A kezeléssel kapcsolatos teljes költségbecslés
Időkeret: Utókezelés
|
teljes becsült költség a fix dózisú ütemezés alapján számítva
|
Utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David F. Tolin, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tolin, D.F., Diefenbach, G.J., Maltby, N., & Hannan, S. (2005). Stepped care for obsessive-compulsive disorder: A pilot study. Cognitive and Behavioral Practice, 12, 403-414.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH071464 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .