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만성 요통에 대한 글루코사민 황산염, 생강, 생강-아보카도-소야 및 생강-이부프로펜

2007년 5월 16일 업데이트: Ferrosan AS

만성 요통에 대한 글루코사민 황산염, 생강, 생강-아보카도-소야 및 생강-이부프로펜 - 관절 건강을 계몽하기 위해 3개월 동안 병렬 그룹을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 조사

이 연구의 주요 목적은 요통이 있는 선별된 집단에서 일반적인 관절 건강과 삶의 질에 영향을 미치는 일부 건강 보조 식품 제품의 능력을 조사하는 것입니다.

이 연구는 12주 기간 동안 치료를 받는 병렬 그룹으로 무작위 배정되고 이중 맹검입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ishoj, 덴마크, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 전 최소 3개월 동안 매일 또는 거의 매일 만성 요통
  • Quebec Task Force에 따라 I 또는 II로 분류된 환자
  • 지난 3개월 동안 글루코사민 설페이트, 생강 또는 아보카도-소야 추출물을 섭취하지 않음
  • 가임 여성은 처음에 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 하며 검사 중에 허용되는 예방 방법(피임약, 자궁내 장치[IUD], 데포 게스타겐, 피하 이식, 호르몬 질 링 또는 경피 데포 플라스터)을 사용해야 합니다.
  • 항불안제, 근육 이완제, 물리 요법, 카이로프랙틱 치료 또는 훈련은 지난 3개월 동안 사용하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 질병(예. 심장 질환, 암(지난 5년 이내), 신장 질환, 혈액 질환, 염증성 질환(예: 만성류마티스관절염, 섬유근육통)
  • 허리 통증이 골다공증, 골관절염 이외의 다른 관절염 상태, 암, 감염, 장기 질환으로 인한 통증 또는 심인성 암 질환에 의해 유발된다는 의혹.
  • 수축기 ≥ 160mmHg 또는 확장기 ≥ 90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 상승된 혈압.
  • 30mm 미만 또는 90mm 초과 포함 시 VAS 측정.
  • 궤양, 위 수술 또는 염증성 장질환의 병력
  • 이외에 진통제는 연구 중에 복용해서는 안 됩니다.
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 모르핀 또는 유사 약물이 필요한 환자는 자격이 없습니다. 주사나 침술이 필요한 환자에게도 마찬가지다.
  • 포함 전 6개월 이내에 허리 수술 또는 효과 없는 조기 수술
  • "심장" 아스피린(저용량), 궤양 치료제 또는 혈액 희석제
  • 알코올 남용
  • 우울증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 갑각류에 대한 알레르기 또는 글루코사민 설페이트, 생강, 아보카도, 대두 또는 이부프로펜에 대한 불내성
  • 살리실산 또는 기타 관절염 약물(NSAID)에 의해 방출되는 알레르기 또는 천식
  • 요통으로 연금을 신청하거나 요통과 관련된 기타 경제적 이해관계가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시작(0주) 및 12주와 비교하여 지난 24시간 동안 mm 통증 완화(시각적 아날로그 척도[VAS])

2차 결과 측정

결과 측정
구조 약물 사용
통증 완화에서 15mm 이상의 개선을 보이는 반응자의 비율
1주, 2주, 4주, 6주, 9주 및 12주에 지난 7일 이내 mm 통증 완화(VAS)
롤랜드 모리스 설문지에 따른 기능 수준(23점)
환자의 전체적인 변화에 대한 인상(통증)
진통제에 대한 환자의 만족도
부작용 프로필
체중(시작 및 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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