Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukosamin sulfát, zázvor, zázvor-avokádo-sója a zázvor-ibuprofen pro chronické bolesti zad

16. května 2007 aktualizováno: Ferrosan AS

Glukosamin sulfát, zázvor, zázvor-avokádo-sója a zázvor-ibuprofen pro chronické bolesti zad – randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické vyšetření s paralelními skupinami po dobu 3 měsíců k osvícení zdraví kloubů

Hlavním účelem této studie je prozkoumat schopnost některých produktů doplňků stravy ovlivnit celkové zdraví kloubů a kvalitu života u vybrané populace s bolestmi zad.

Studie je randomizovaná a dvojitě zaslepená, s paralelními skupinami léčenými po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Ishoj, Dánsko, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest zad denně nebo téměř denně po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením
  • Pacient klasifikovaný jako I nebo II podle Quebec Task Force
  • Žádný příjem glukosamin sulfátu, zázvoru nebo avokádovo-sójového extraktu během posledních 3 měsíců
  • Plodné ženy by na začátku měly mít negativní těhotenský test a během testu používat přijatelné preventivní metody (p-pilulky, nitroděložní tělísko [IUD], depotní gestagen, subdermální implantát, hormonální vaginální kroužek nebo transdermální depotní náplast).
  • Během posledních 3 měsíců by se neměla používat anxiolytika, myorelaxancia, fyzioterapie, chiropraktická léčba nebo trénink.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění (např. srdeční onemocnění, rakovina (v posledních 5 letech), onemocnění ledvin, onemocnění krve, zánětlivá onemocnění (např. chronická revmatoidní artritida, fibromyalgie)
  • Podezření, že bolest zad je způsobena osteoporózou, jiným artritickým onemocněním než je osteoartritida, rakovinou, infekcí, bolestí způsobenou orgánovým onemocněním nebo psychosomatickým nádorovým onemocněním.
  • Nekontrolovaný zvýšený krevní tlak, definovaný jako systolický ≥ 160 mm Hg nebo diastolický ≥ 90 mm Hg.
  • Měření VAS při inkluzi menší než ved 30 mm nebo nad 90 mm.
  • Prehistorie vředů, operace žaludku nebo zánětlivé onemocnění střev
  • Kromě toho se během studie nesmí užívat léky proti bolesti.
  • Pacienti, kteří potřebují nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), morfin nebo podobné léky, nejsou způsobilí. Totéž platí pro pacienty, kteří potřebují injekce nebo akupunkturu.
  • Operace zad do 6 měsíců před zařazením nebo dřívější operace bez efektu
  • "Srdeční" aspirin (nízká dávka), léky na vředy nebo léky na ředění krve
  • Zneužití alkoholu
  • Deprese
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na korýše nebo známá intolerance na glukosamin sulfát, zázvor, avokádo, sóju nebo ibuprofen
  • Alergie nebo astma uvolněné kyselinou salicylovou nebo jinými léky na artritidu (NSAID)
  • Pacient, který žádá o důchod z důvodu bolesti zad nebo má jiné ekonomické zájmy spojené s bolestí zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
mm úleva od bolesti (vizuální analogová stupnice [VAS]) za posledních 24 hodin ve srovnání od začátku (0 týdnů) a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Použití záchranné medikace
Procento respondentů vykazujících zlepšení úlevy od bolesti o více než 15 mm
mm úleva od bolesti (VAS) za posledních 7 dní v týdnech 1, 2, 4, 6, 9 a 12
Funkční úroveň podle dotazníku Rolanda Morrise (23 bodů)
Globální dojem změny (bolest) pacientů
Spokojenost pacientů s léky proti bolesti
Profil nežádoucích příhod
Tělesná hmotnost (počátek a 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferrosan AS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit