Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucosaminsulfat, ingefær, ingefær-avocado-soja og ingefær-ibuprofen til kroniske rygsmerter

16. maj 2007 opdateret af: Ferrosan AS

Glucosaminsulfat, ingefær, ingefær-avocado-soja og ingefær-ibuprofen mod kroniske rygsmerter - en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse med parallelle grupper i 3 måneder for at oplyse ledsundheden

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge nogle kosttilskudsprodukters evne til at påvirke generel ledsundhed og livskvalitet hos en udvalgt befolkning med rygsmerter.

Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvor parallelle grupper får behandling i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ishoj, Danmark, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske rygsmerter dagligt eller næsten dagligt i mindst 3 måneder før inklusion
  • Patient klassificeret som I eller II ifølge Quebec Task Force
  • Intet indtag af glucosaminsulfat, ingefær eller avocado-sojaekstrakt i de sidste 3 måneder
  • Fertile kvinder bør i starten have en negativ graviditetstest og under testen anvende acceptable forebyggelsesmetoder (p-piller, intrauterint apparat [IUD], depot gestagen, subdermalt implantat, hormonal vaginal ring eller transdermalt depotplaster).
  • Anxiolytika, muskelafslappende midler, fysioterapi, kiropraktisk behandling eller træning bør ikke have været brugt i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom (f. hjertesygdomme, kræft (inden for de seneste 5 år), nyresygdomme, blodsygdomme, inflammatoriske sygdomme (f. kronisk reumatoid arthritis, fibromyalgi)
  • Mistanke om, at rygsmerter skyldes osteoporose, anden gigtlidelse end slidgigt, kræft, infektion, smerter fra organsygdom eller psykosomatisk kræftsygdom.
  • Ukontrolleret forhøjet blodtryk, defineret som systolisk ≥ 160 mm Hg eller diastolisk ≥ 90 mm Hg.
  • VAS-måling ved inklusion mindre end ved 30 mm eller over 90 mm.
  • Forhistorie med sår, mavekirurgi eller inflammatorisk tarmsygdom
  • Smertestillende medicin må desuden ikke tages under undersøgelsen.
  • Patienter med behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), morfin eller lignende medicin er ikke berettigede. Det samme gælder også for patienter med behov for injektioner eller akupunktur.
  • Rygoperation inden for 6 måneder før inklusion eller tidligere operation uden effekt
  • "Hjerte"-aspirin (lav dosis), ulcusmedicin eller blodfortyndende medicin
  • Alkohol misbrug
  • Depression
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for krebsdyr eller kendt intolerance over for glucosaminsulfat, ingefær, avocado, soja eller ibuprofen
  • Allergi eller astma frigivet af salicylsyre eller anden gigtmedicin (NSAID'er)
  • Patient, der søger pension på grund af rygsmerter eller har andre økonomiske interesser knyttet til hans/hendes rygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
mm smertelindring (visuel analog skala [VAS]) i løbet af de seneste 24 timer sammenlignet fra start (0 uger) og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Brug af redningsmedicin
Procentdel af respondere, der viser mere end 15 mm forbedring i smertelindring
mm smertelindring (VAS) inden for de seneste 7 dage i uge 1, 2, 4, 6, 9 og 12
Funktionsniveau ifølge Roland Morris-spørgeskema (23 point)
Patienters globale indtryk af forandring (smerte)
Patienternes tilfredshed med smertestillende medicin
Uønskede hændelser profil
Kropsvægt (start og 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferrosan AS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2006

Først opslået (Skøn)

25. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner