Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózamin-szulfát, gyömbér, gyömbér-avokádó-szója és gyömbér-ibuprofén krónikus hátfájásra

2007. május 16. frissítette: Ferrosan AS

Glükózamin-szulfát, gyömbér, gyömbér-avokádó-szója és gyömbér-ibuprofén krónikus hátfájdalmakra – randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat párhuzamos csoportokkal 3 hónapon keresztül az ízületek egészségének javítására

E tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy egyes étrend-kiegészítő termékek képesek-e befolyásolni az általános ízületi egészséget és az életminőséget egy kiválasztott hátfájással küzdő populációban.

A vizsgálat randomizált és kettős vak, párhuzamos csoportok kaptak kezelést 12 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Ishoj, Dánia, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hátfájás naponta vagy majdnem naponta legalább 3 hónapig a felvétel előtt
  • A páciens a Quebec Munkacsoport szerint I. vagy II
  • Nem evett glükózamin-szulfátot, gyömbért vagy avokádó-szója kivonatot az elmúlt 3 hónapban
  • A termékeny nőknek kezdetben negatív terhességi tesztet kell végezniük, és a teszt során elfogadható megelőzési módszereket kell alkalmazniuk (p-tabletták, méhen belüli eszköz [IUD], depot gesztagén, szubdermális implantátum, hormonális hüvelygyűrű vagy transzdermális depótapasz).
  • Anxiolitikumokat, izomrelaxánsokat, fizioterápiát, kiropraktikus kezelést vagy edzést nem szabadott volna alkalmazni az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség (pl. szívbetegség, rák (az elmúlt 5 éven belül), vesebetegség, vérbetegség, gyulladásos betegségek (pl. krónikus rheumatoid arthritis, fibromyalgia)
  • Annak gyanúja, hogy a hátfájást csontritkulás, egyéb ízületi gyulladásos állapotok okozzák, mint az osteoarthritis, rák, fertőzés, szervi betegségből származó fájdalom vagy pszichoszomatikus rákos betegség.
  • Kontrollálatlan emelkedett vérnyomás, definíció szerint szisztolés ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés ≥ 90 Hgmm.
  • VAS mérés 30 mm-nél kisebb vagy 90 mm feletti zárványnál.
  • Fekély, gyomorműtét vagy gyulladásos bélbetegség előélete
  • A vizsgálat alatt nem szabad fájdalomcsillapító gyógyszereket szedni.
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID), morfiumra vagy hasonló gyógyszerre szoruló betegek nem jogosultak. Ugyanez vonatkozik az injekcióra vagy akupunktúrára szoruló betegekre is.
  • Hátműtét a felvételt megelőző 6 hónapon belül vagy korábbi hatás nélküli műtét
  • "Szív" aszpirin (alacsony dózis), fekélygyógyszer vagy vérhígító gyógyszer
  • Alkohollal való visszaélés
  • Depresszió
  • Terhesség vagy szoptatás
  • rákféle allergia vagy glükózamin-szulfát, gyömbér, avokádó, szója vagy ibuprofén ismert intoleranciája
  • Szalicilsav vagy más ízületi gyulladás elleni gyógyszer (NSAID) által kiváltott allergia vagy asztma
  • Az a beteg, aki hátfájás miatt keres nyugdíjat, vagy a hátfájásához egyéb gazdasági érdeke fűződik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
mm-es fájdalomcsillapítás (vizuális analóg skála [VAS]) az elmúlt 24 órában a kezdettől (0 hét) és 12 héttel összehasonlítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mentőgyógyszer használata
Azon reagálók százalékos aránya, akik több mint 15 mm-es javulást mutattak a fájdalomcsillapításban
mm-es fájdalomcsillapítás (VAS) az elmúlt 7 napban az 1., 2., 4., 6., 9. és 12. héten
Funkciószint a Roland Morris-kérdőív szerint (23 pont)
A betegek globális benyomása a változásról (fájdalom)
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítókkal
Káros események profilja
Testtömeg (kezdet és 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferrosan AS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel