Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukosamiinisulfaatti, inkivääri, inkivääri-avokado-soija ja inkivääri-ibuprofeeni krooniseen selkäkipuun

keskiviikko 16. toukokuuta 2007 päivittänyt: Ferrosan AS

Glukosamiinisulfaatti, inkivääri, inkivääri-avokado-soija ja inkivääri-ibuprofeeni krooniseen selkäkipuun - satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä 3 kuukauden ajan nivelten terveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia joidenkin ravintolisätuotteiden kykyä vaikuttaa yleiseen nivelten terveyteen ja elämänlaatuun valitulla selkäkipuja sairastavalla populaatiolla.

Tutkimus on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu, ja rinnakkaiset ryhmät saavat hoitoa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ishoj, Tanska, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen selkäkipu päivittäin tai melkein päivittäin vähintään 3 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä
  • Potilas luokiteltu I tai II Quebec Task Force -työryhmän mukaan
  • Ei glukosamiinisulfaattia, inkivääriä tai avokado-soijauutetta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hedelmällisillä naisilla tulee aluksi olla negatiivinen raskaustesti ja testin aikana on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (p-pillerit, kohdunsisäinen laite [IUD], depot-gestageeni, ihonalainen implantti, hormonaalinen emätinrengas tai transdermaalinen depotlaastari).
  • Anksiolyyttejä, lihasrelaksantteja, fysioterapiaa, kiropraktiikkaa tai harjoittelua ei olisi pitänyt käyttää viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus (esim. sydänsairaus, syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana), munuaissairaus, verisairaudet, tulehdussairaudet (esim. krooninen nivelreuma, fibromyalgia)
  • Epäily, että selkäkipu johtuu osteoporoosista, muusta niveltulehduksesta kuin nivelrikko, syöpä, infektio, elinsairauksien aiheuttama kipu tai psykosomaattinen syöpäsairaus.
  • Hallitsematon kohonnut verenpaine, joka määritellään systoliseksi ≥ 160 mm Hg tai diastoliseksi ≥ 90 mm Hg.
  • VAS-mitta sulkeutuessa alle 30 mm tai yli 90 mm.
  • Haavan, mahaleikkauksen tai tulehduksellisen suolistosairauden esihistoria
  • Lisäksi kipulääkettä ei saa ottaa tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), morfiinia tai vastaavia lääkkeitä, eivät ole kelvollisia. Sama koskee myös potilaita, jotka tarvitsevat injektiota tai akupunktiota.
  • Selkäleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä tai aikaisempi leikkaus ilman vaikutusta
  • "Sydän" aspiriini (pieni annos), haavalääke tai verta ohentava lääke
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Masennus
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia äyriäisille tai tunnettu intoleranssi glukosamiinisulfaatille, inkiväärille, avokadolle, soijalle tai ibuprofeenille
  • Salisyylihapon tai muiden niveltulehduslääkkeiden (NSAID) aiheuttama allergia tai astma
  • Potilas, joka hakee eläkettä selkäkipunsa vuoksi tai jolla on muita selkäkipuihin liittyviä taloudellisia etuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
mm kivunlievitys (visuaalinen analoginen asteikko [VAS]) viimeisen 24 tunnin aikana verrattuna alusta (0 viikkoa) ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pelastuslääkkeiden käyttö
Prosenttiosuus vastaajista, joiden kivunlievitys parani yli 15 mm
mm kivunlievitys (VAS) viimeisen 7 päivän aikana viikoilla 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
Toiminnan taso Roland Morris -kyselyn mukaan (23 pistettä)
Potilaiden maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta (kipu)
Potilaiden tyytyväisyys kipulääkkeisiin
Haitallisten tapahtumien profiili
Paino (aloitus ja 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferrosan AS

Tutkijat

  • Päätutkija: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa