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氨基葡萄糖硫酸盐、生姜、生姜-鳄梨-大豆和生姜-布洛芬治疗慢性背痛

2007年5月16日 更新者:Ferrosan AS

氨基葡萄糖硫酸盐、生姜、生姜-鳄梨-大豆和生姜-布洛芬治疗慢性背痛 - 一项为期 3 个月的平行组随机、双盲、安慰剂对照临床研究,旨在促进关节健康

本研究的主要目的是调查某些膳食补充剂产品对特定背痛患者的一般关节健康和生活质量的影响。

该研究是随机和双盲的,平行组接受为期 12 周的治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ishoj、丹麦、2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在纳入前至少 3 个月每天或几乎每天慢性背痛
  • 根据魁北克特别工作组,患者被归类为 I 或 II
  • 在过去 3 个月内没有摄入硫酸氨基葡萄糖、生姜或鳄梨大豆提取物
  • 有生育能力的女性在开始时应进行阴性妊娠试验,并在试验期间使用可接受的预防方法(避孕药、宫内节育器 [IUD]、长效孕激素、皮下植入物、激素阴道环或透皮长效膏药)。
  • 在过去 3 个月内不应使用抗焦虑药、肌肉松弛剂、物理疗法、脊椎按摩疗法或训练。

排除标准:

  • 严重的疾病(例如。 心脏病、癌症(过去 5 年内)、肾病、血液病、炎症性疾病(如 慢性类风湿性关节炎、纤维肌痛)
  • 怀疑背痛是由骨质疏松症、骨关节炎以外的其他关节炎、癌症、感染、器官疾病或心身癌症引起的疼痛。
  • 不受控制的高血压,定义为收缩压≥ 160 毫米汞柱或舒张压≥ 90 毫米汞柱。
  • 夹杂物小于 ved 30 mm 或大于 90 mm 时的 VAS 测量。
  • 溃疡、胃部手术或炎症性肠病的史前史
  • 此外,研究期间不得服用止痛药。
  • 需要非甾体抗炎药 (NSAID)、吗啡或类似药物的患者不符合条件。 同样适用于需要打针或针灸的患者。
  • 入组前 6 个月内进行背部手术或早期手术无效
  • “心脏”阿司匹林(低剂量)、溃疡药物或血液稀释药物
  • 滥用酒精
  • 沮丧
  • 怀孕或哺乳
  • 对甲壳类动物过敏或已知对氨基葡萄糖硫酸盐、生姜、鳄梨、大豆或布洛芬不耐​​受
  • 水杨酸或其他关节炎药物 (NSAIDs) 引起的过敏或哮喘
  • 因背痛而寻求养老金或有其他与其背痛相关的经济利益的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
与开始(0 周)和 12 周相比,过去 24 小时内疼痛减轻(视觉模拟量表 [VAS])

次要结果测量

结果测量
抢救药物的使用
疼痛缓解改善超过 15 毫米的响应者百分比
mm 在第 1、2、4、6、9 和 12 周过去 7 天内的疼痛缓解 (VAS)
根据 Roland Morris 问卷的功能水平(23 分)
患者对变化的总体印象(疼痛)
患者对止痛药的满意度
不良事件概况
体重(开始和 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Keld Østergaard, MD, PhD、Slidgigtinstituttet A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月23日

首次发布 (估计)

2006年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月16日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

背疼的临床试验

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