Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат глюкозамина, имбирь, имбирь-авокадо-соя и имбирь-ибупрофен при хронической боли в спине

16 мая 2007 г. обновлено: Ferrosan AS

Глюкозамина сульфат, имбирь, имбирь-авокадо-соя и имбирь-ибупрофен при хронической боли в спине — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами в течение 3 месяцев для изучения здоровья суставов

Основная цель этого исследования - изучить способность некоторых пищевых добавок влиять на общее состояние здоровья суставов и качество жизни у выбранной группы населения с болями в спине.

Исследование рандомизированное и двойное слепое, с параллельными группами, получающими лечение в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Боль в спине

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Ishoj, Дания, 2635
    - Slidgigtinstituttet A/S

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хроническая боль в спине ежедневно или почти ежедневно в течение как минимум 3 месяцев до включения
Пациент классифицирован как I или II согласно Целевой группе Квебека.
Отсутствие приема сульфата глюкозамина, имбиря или экстракта авокадо-сои в течение последних 3 месяцев.
Фертильные женщины должны вначале иметь отрицательный тест на беременность и во время теста использовать приемлемые методы профилактики (таблетки, внутриматочная спираль [ВМС], депо-гестаген, подкожный имплант, гормональное вагинальное кольцо или трансдермальный депо-пластырь).
Анксиолитики, миорелаксанты, физиотерапия, хиропрактика или тренировки не должны были использоваться в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

Серьезное заболевание (напр. болезни сердца, рак (в течение последних 5 лет), болезни почек, болезни крови, воспалительные заболевания (например. хронический ревматоидный артрит, фибромиалгия)
Подозрение на то, что боль в спине вызвана остеопорозом, другим артритным состоянием, кроме остеоартрита, раком, инфекцией, болью, вызванной заболеванием органов или психосоматическим раковым заболеванием.
Неконтролируемое повышение артериального давления, определяемое как систолическое ≥ 160 мм рт.ст. или диастолическое ≥ 90 мм рт.ст.
Измерение ВАШ при включении менее 30 мм или более 90 мм.
Предыстория язвы, операции на желудке или воспалительного заболевания кишечника
Кроме того, во время исследования нельзя принимать обезболивающие препараты.
Пациенты, нуждающиеся в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП), морфине или аналогичных препаратах, не имеют права. То же самое относится и к пациентам, нуждающимся в инъекциях или иглоукалывании.
Операция на спине в течение 6 месяцев до включения или более ранняя операция без эффекта
«Сердечный» аспирин (низкая доза), лекарство от язвы или лекарство, разжижающее кровь
Злоупотребление алкоголем
Депрессия
Беременность или кормление грудью
Аллергия на ракообразных или известная непереносимость глюкозамина сульфата, имбиря, авокадо, сои или ибупрофена
Аллергия или астма, вызванная салициловой кислотой или другими лекарствами от артрита (НПВП)
Пациент, который ищет пенсию из-за болей в спине или имеет другие экономические интересы, связанные с его / ее болью в спине

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
мм облегчения боли (визуальная аналоговая шкала [ВАШ]) за последние 24 часа по сравнению с началом (0 недель) и 12 неделями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Использование спасательных препаратов
Процент ответивших, показывающих улучшение обезболивания более чем на 15 мм.
мм облегчение боли (ВАШ) за последние 7 дней на 1, 2, 4, 6, 9 и 12 неделях
Функциональный уровень по опроснику Роланда Морриса (23 балла)
Глобальное впечатление пациентов об изменении (боль)
Удовлетворенность пациентов приемом обезболивающих
Профиль нежелательных явлений
Масса тела (начало и 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferrosan AS

Следователи

Главный следователь: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества