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慢性腰痛のための硫酸グルコサミン、生姜、生姜アボカド大豆、生姜イブプロフェン

2007年5月16日 更新者:Ferrosan AS

慢性腰痛に対する硫酸グルコサミン、ショウガ、ショウガ - アボカド - 大豆およびジンジャー - イブプロフェン - 関節の健康を啓蒙するための 3 か月間の並列グループによる無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床調査

この研究の主な目的は、いくつかの栄養補助食品が、腰痛のある選択された集団の一般的な関節の健康と生活の質に影響を与える能力を調査することです.

この研究は無作為化され、二重盲検で行われ、並行群が 12 週間治療を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組み入れ前の少なくとも3か月間、毎日またはほぼ毎日の慢性的な背中の痛み
  • ケベック・タスク・フォースによりIまたはIIに分類された患者
  • 過去 3 か月間、グルコサミン硫酸塩、ショウガ、またはアボカド大豆エキスを摂取していない
  • 肥沃な女性は、最初は妊娠検査で陰性であり、検査中は許容される予防方法(p-ピル、子宮内避妊器具[IUD]、デポゲスタゲン、皮下インプラント、ホルモン膣リングまたは経皮デポプラスター)を使用する必要があります。
  • 抗不安薬、筋弛緩薬、理学療法、カイロプラクティック治療、またはトレーニングは、過去 3 か月間使用してはなりません。

除外基準:

  • 深刻な病気(例. 心臓病、がん(過去5年以内)、腎臓病、血液疾患、炎症性疾患(例. 慢性関節リウマチ、線維筋痛症)
  • 腰痛の原因が骨粗しょう症、変形性関節症以外の関節炎、がん、感染症、臓器疾患による痛み、心因性がんなどの疑いがある。
  • 収縮期≧160mmHgまたは拡張期≧90mmHgとして定義される、制御されていない血圧上昇。
  • 介在物が 30 mm 未満または 90 mm を超える場合の VAS 測定。
  • 潰瘍、胃の手術、または炎症性腸疾患の前歴
  • 鎮痛剤以外の鎮痛剤は、研究中に服用してはなりません。
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、モルヒネ、または同様の薬を必要とする患者は対象外です。 注射や鍼治療を必要とする患者にも同じことが当てはまります。
  • -組み込み前6か月以内の背中の手術、または効果のない以前の手術
  • 「心臓」アスピリン(低用量)、潰瘍治療薬、または抗凝血薬
  • アルコールの乱用
  • うつ
  • 妊娠中または授乳中
  • 甲殻類に対するアレルギー、または硫酸グルコサミン、ショウガ、アボカド、大豆、またはイブプロフェンに対する既知の不耐性
  • サリチル酸または他の関節炎治療薬 (NSAID) によって放出されるアレルギーまたは喘息
  • 背中の痛みのために年金を求めている患者、または背中の痛みに関連する他の経済的利益がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
開始時 (0 週間) および 12 週間と比較した、過去 24 時間の mm の痛みの緩和 (ビジュアル アナログ スケール [VAS])

二次結果の測定

結果測定
レスキュー薬の使用
鎮痛効果が 15 mm 以上改善したレスポンダーの割合
1、2、4、6、9、および 12 週での過去 7 日間の mm 鎮痛 (VAS)
ローランドモリスアンケートによる機能レベル(23点)
患者の全体的な変化の印象 (痛み)
鎮痛剤に対する患者の満足度
有害事象プロファイル
体重(開始時と12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keld Østergaard, MD, PhD、Slidgigtinstituttet A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月16日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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