Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosaminsulfat, ingefära, ingefära-avokado-soja och ingefära-ibuprofen för kronisk ryggsmärta

16 maj 2007 uppdaterad av: Ferrosan AS

Glukosaminsulfat, ingefära, ingefära-avokado-soja och ingefära-ibuprofen för kronisk ryggsmärta - en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk undersökning med parallella grupper i 3 månader för att upplysa ledhälsa

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förmågan hos vissa kosttillskottsprodukter att påverka allmän ledhälsa och livskvalitet hos en utvald population med ryggsmärtor.

Studien är randomiserad och dubbelblind, med parallella grupper som får behandling under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Ishoj, Danmark, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ryggsmärta dagligen eller nästan dagligen i minst 3 månader före inkludering
  • Patient klassificerad som I eller II enligt Quebec Task Force
  • Inget intag av glukosaminsulfat, ingefära eller avokado-sojaextrakt under de senaste 3 månaderna
  • Fertila kvinnor bör i början ha ett negativt graviditetstest och under testet använda acceptabla förebyggande metoder (p-piller, intrauterin apparat [IUD], depå gestagen, subdermalt implantat, hormonell vaginalring eller transdermal depåplåster).
  • Anxiolytika, muskelavslappnande medel, sjukgymnastik, kiropraktisk behandling eller träning ska inte ha använts under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom (t. hjärtsjukdomar, cancer (inom de senaste 5 åren), njursjukdomar, blodsjukdomar, inflammatoriska sjukdomar (t.ex. kronisk reumatoid artrit, fibromyalgi)
  • Misstanke om att ryggsmärtor orsakas av osteoporos, annat artrittillstånd än artros, cancer, infektion, smärta från organsjukdom eller psykosomatisk cancersjukdom.
  • Okontrollerat förhöjt blodtryck, definierat som systoliskt ≥ 160 mm Hg eller diastoliskt ≥ 90 mm Hg.
  • VAS-mått vid ingående mindre än vid 30 mm eller över 90 mm.
  • Förhistoria av sår, magkirurgi eller inflammatorisk tarmsjukdom
  • Smärtstillande medicin får dessutom inte tas under studien.
  • Patienter i behov av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), morfin eller liknande läkemedel är inte berättigade. Detsamma gäller för patienter i behov av injektioner eller akupunktur.
  • Ryggoperation inom 6 månader före inklusion eller tidigare operation utan effekt
  • "Hjärta" aspirin (låg dos), magsårsmedicin eller blodförtunnande medicin
  • Alkoholmissbruk
  • Depression
  • Graviditet eller amning
  • Allergi mot kräftdjur eller känd intolerans mot glukosaminsulfat, ingefära, avokado, soja eller ibuprofen
  • Allergi eller astma frisatt av salicylsyra eller annan artritmedicin (NSAID)
  • Patient som söker pension på grund av ryggsmärtor eller har andra ekonomiska intressen kopplade till sin ryggsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
mm smärtlindring (visuell analog skala [VAS]) under de senaste 24 timmarna jämfört med start (0 veckor) och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Användning av räddningsmedicin
Andel svarande som visar mer än 15 mm förbättring i smärtlindring
mm smärtlindring (VAS) under de senaste 7 dagarna i veckorna 1, 2, 4, 6, 9 och 12
Funktionsnivå enligt Roland Morris-enkät (23 poäng)
Patienters globala intryck av förändring (smärta)
Patienternas tillfredsställelse med smärtstillande medicin
Profil för biverkningar
Kroppsvikt (start och 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferrosan AS

Utredare

  • Huvudutredare: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2006

Första postat (Uppskatta)

25 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera