Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosaminesulfaat, gember, gember-avocado-soja en gember-ibuprofen voor chronische rugpijn

16 mei 2007 bijgewerkt door: Ferrosan AS

Glucosaminesulfaat, gember, gember-avocado-soja en gember-ibuprofen voor chronische rugpijn - een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen gedurende 3 maanden om de gezondheid van gewrichten te verbeteren

Het belangrijkste doel van deze studie is om het vermogen van sommige voedingssupplementen te onderzoeken om de algemene gezondheid van de gewrichten en de levenskwaliteit te beïnvloeden bij een geselecteerde populatie met rugpijn.

De studie is gerandomiseerd en dubbelblind, waarbij parallelle groepen gedurende 12 weken worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Ishoj, Denemarken, 2635
        • Slidgigtinstituttet A/S

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische rugpijn dagelijks of bijna dagelijks gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan opname
  • Patiënt geclassificeerd als I of II volgens de Quebec Task Force
  • Geen inname van glucosaminesulfaat, gember of avocado-soja-extract gedurende de laatste 3 maanden
  • Vruchtbare vrouwen moeten bij aanvang een negatieve zwangerschapstest hebben en tijdens de test aanvaardbare preventiemethoden gebruiken (p-pillen, intra-uterien apparaat [IUD], depot gestagen, subdermaal implantaat, hormonale vaginale ring of transdermale depotpleister).
  • Anxiolytica, spierverslappers, fysiotherapie, chiropractische behandeling of training mogen de afgelopen 3 maanden niet zijn gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte (bijv. hartaandoeningen, kanker (in de afgelopen 5 jaar), nieraandoeningen, bloedziekten, ontstekingsziekten (bijv. chronische reumatoïde artritis, fibromyalgie)
  • Verdenking dat rugpijn wordt veroorzaakt door osteoporose, andere artritische aandoeningen dan artrose, kanker, infectie, pijn door orgaanziekte of psychosomatische kankerziekte.
  • Ongecontroleerde verhoogde bloeddruk, gedefinieerd als systolisch ≥ 160 mm Hg of diastolisch ≥ 90 mm Hg.
  • VAS-meting bij insluiting minder dan 30 mm of meer dan 90 mm.
  • Prehistorie van zweren, maagoperaties of inflammatoire darmaandoeningen
  • Daarnaast mogen tijdens de studie geen pijnstillers worden ingenomen.
  • Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), morfine of soortgelijke medicatie nodig hebben, komen niet in aanmerking. Hetzelfde geldt ook voor patiënten die injecties of acupunctuur nodig hebben.
  • Rugoperatie binnen 6 maanden voor opname of eerdere operatie zonder effect
  • "Hart" aspirine (lage dosis), maagzweermedicatie of bloedverdunnende medicatie
  • Alcohol misbruik
  • Depressie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Allergie voor schaaldieren of bekende intolerantie voor glucosaminesulfaat, gember, avocado, soja of ibuprofen
  • Allergie of astma veroorzaakt door salicylzuur of andere medicijnen tegen artritis (NSAID's)
  • Patiënt die pensioen zoekt vanwege rugpijn of andere economische belangen heeft die verband houden met zijn/haar rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
mm pijnverlichting (visuele analoge schaal [VAS]) gedurende de afgelopen 24 uur vergeleken met start (0 weken) en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gebruik van noodmedicatie
Percentage responders met meer dan 15 mm verbetering in pijnverlichting
mm pijnverlichting (VAS) in de afgelopen 7 dagen in week 1, 2, 4, 6, 9 en 12
Functieniveau volgens Roland Morris-vragenlijst (23 punten)
Globale indruk van verandering van patiënten (pijn)
Tevredenheid van patiënten met pijnmedicatie
Bijwerkingen profiel
Lichaamsgewicht (start en 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferrosan AS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keld Østergaard, MD, PhD, Slidgigtinstituttet A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jointcare/Fe/1/DK
  • Eudractnr. 2005-002691-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren