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자궁경부암 예방을 위한 시스템 및 교육 개발(DOSE-CC) (DOSE-CC)

2025년 11월 6일 업데이트: Boston Medical Center

자궁경부암 예방을 위한 체계 및 교육 개발 (DOSE-CC)

자궁경부암은 검진이나 추적 관리를 받지 못한 사람들에게 불균형적으로 큰 영향을 미칩니다. 보편적 검진은 자궁경부암의 전반적인 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 자궁경부암이 발생한 사람들의 절반 이상이 5년 이상 검진을 받지 않았으며, 20%는 비정상적인 결과 후에 추적 관리를 받지 않았습니다.

이 문제를 해결하기 위해 연구진은 세 가지 다른 환경에서 자궁경부암 검진과 추적 관리를 개선하기 위한 중재를 수정하고 테스트할 것입니다: 미국 동북부 도시 내부(보스턴), 미국 동남부 교외(플로리다), 그리고 서부 외곽 농촌 지역(하와이). 저희 연구 그룹은 이전에 1차 자궁경부암 예방을 개선하기 위한 성공적인 중재를 개발했으며, 이를 자궁경부암 검진에 맞게 수정할 것입니다. 이 중재는 Performance Improvement Continuing Medical Education이라는 메커니즘을 사용하여 교육과 질적 개선 방법을 결합합니다. 이러한 유형의 중재는 의료진들이 전문의 자격 유지를 위한 요구 사항을 충족하면서 암 예방 관행을 개선할 수 있기 때문에 그들에게 매력적입니다.

1차 예방에 적용되었을 때, 이 중재는 10% 포인트 이상의 비율 향상을 가져왔으며, 중재가 종료된 후 4년 이상 지속되는 효과를 보였습니다. 제안된 연구의 목표는 이 중재를 자궁경부암 검진에 맞게 수정하고, 비정상적인 결과 후 자궁경부암 검진과 추적 관리를 개선하는 데 있어 그 효과성을 평가하는 것입니다.

제안된 중재는 의료진들에 의한 암 예방 및 검진 활동을 촉진하기 위한 혁신적이고 확장 가능한 모델을 나타냅니다. 바쁜 의료진에게 행정적 부담을 증가시키는 프로그램들과 달리, 제안된 중재는 의료진들이 전문의 자격 유지 요구 사항을 충족시키면서 동시에 암 예방 관행을 개선하고 암 예방 치료의 질을 향상시킬 수 있도록 합니다. 따라서 이는 광범위한 보급에 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 구체적으로 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.

첫째, 연구진의 성공적인 1차 예방 중재를 자궁경부암 검진(DOSE-CC [Development of Systems and Education for Cervical Cancer Prevention])에 맞게 적용할 것입니다. 핵심 이해관계자들과의 면담을 통해 환자, 의료진, 의료기관 수준에서 검진 및 추적관리의 촉진요인과 장벽을 탐색하고, 이러한 결과와 자문위원회의 의견을 활용하여 DOSE-CC 중재를 개발할 것입니다.

둘째, 연구진은 6개월 간의 중재 기간 동안 40,000명 이상의 환자를 대상으로 하는 하이브리드 타입 1 효과성-이행 혼합형 계단식 설계 무작위 대조 시험을 통해 DOSE-CC의 타당성을 검증할 것입니다.

셋째, RE-AIM QuEST(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Qualitative Evaluation for Systemic Translation) 프레임워크에 따라 연구진은 핵심 이해관계자들과의 반구조화된 면담을 실시하여 중재의 도달률, 채택, 이행, 유지 및 지속가능성, 그리고 중재 성공의 장벽과 촉진요인을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 활동적인 환자(임상 현장에서 주치의가 배정되고 지난 18개월 내에 진료 예약이 있는 환자로 정의)
  • 자궁경부암 검진 대상자(예: 자궁경부가 있고 최신 검진을 받지 않은 경우)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DOSE-CC 중재: 교육 세션
DOSE-CC 중재의 주요 목표는 1) 교육 및 훈련을 통해 임상의가 지침에 부합하는 검진 및 추적 관리를 제공하려는 동기를 높이고 놓친 기회를 줄이며, 2) 검진 및 추적 관리 과정을 개선하기 위한 시스템 변화를 지원하는 것입니다. 임상의와의 반복적인 접촉은 학습된 개념을 강화하고 참가자가 목표를 달성하도록 동기를 부여하는 데 사용될 것입니다. 처음 두 세션은 표준화된 커리큘럼을 따르며, 마지막 세 세션에는 시스템 장벽을 해결하고 개별 진료 요구를 충족하도록 설계된 맞춤형 활동의 개발 및 구현이 포함될 것입니다.
행동: DOSE-CC 중재: 교육 세션

세션 1: 프로젝트 소개 및 임상 검진률에 대한 피드백/토론.

세션 2: 자궁경부암 교육, 검진이 암 예방과 건강 형평성에 미치는 영향, 다양한 검진 방법, 최근 검진 및 추적 관찰 지침 업데이트.

세션 3: 실행 계획 수립. 세션 4 및 5: 계획-실행-연구-개선(PDSA) 사이클을 통한 질 개선 및 실행 계획의 성공 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암 검진을 받은 참가자 수
기간: 1~5년, 이전 검사와 결과에 따라 다름
자궁경부 세포 검사(파프 검사) 및/또는 검사 대상자의 HPV 검사로 정의됨
1~5년, 이전 검사와 결과에 따라 다름

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2019년 ASCCP 지침에 따른 이상 선별 결과를 보인 참가자 중 진단 해결을 보인 참가자 수
기간: 18개월
(예: 질확대경 검사 수진, 치료, 추가 추적 검사)
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-46139
  • R01CA299475 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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