Immediate Implant Loading과 결합된 양측 상악골 거상술 - 3i Dental Implant에 대한 연구
2022년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Ghent
Immediate Implant Loading과 함께 양측 Sinus floor Augmentation - 3i Dental Implants에 대한 임상 및 조직 형태학적 추적 연구
상악에서 완전히 무치악인 15명의 환자가 8개의 치과 임플란트로 치료될 것입니다.
전체 치료는 동일한 그룹 내에서 두 가지 다른 접근 방식을 연구할 수 있도록 2단계로 수행됩니다.
기능적으로 로드할 수 있는 미니스크류는 연구 후원자가 원하는 디자인 및 표면 질감과 함께 3i에서 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
겐트 구강외과에는 양측 상악동거상술 환자가 많다.
환자 그룹은 14-24 영역에 4개의 치과용 임플란트를 식립하기에 충분한 뼈를 가지고 있어야 합니다.
이 영역에 4개의 임플란트가 설치되고 임시 아크릴(금속 강화) 브리지로 즉시 장착됩니다.
임플란트 즉시 기능적 부하의 생존과 성공이 연구될 것입니다(관심 포인트 1).
두 개의 서로 다른 임플란트 표면이 임플란트 주변 매개변수, 방사선 치료 및 성공 기준과 관련하여 비교(관심 포인트 2) 연구에서 사용되었으며 동시에 양측 부비동 리프팅이 수행되었습니다.
하나의 동은 장골능골과 Bio-Oss(Geistlich Germany)의 혼합물로 채워져 있고, 두 번째 동은 calvarial skull bone과 Bio-oss로 채워져 있습니다.
후자의 뼈 조합은 주관적으로 더 나은 임플란트 안정성으로 이어지기 때문에 외과 의사가 임상적으로 높이 평가합니다.
그러나 이것은 조사해야 할 사항으로 남아 있습니다.
이 연구는 수확 기술을 모두 비교하고 임상 치료 결과를 평가할 수 있습니다(관심 포인트 3).
일반적으로 상악동거상술 후 임플란트 식립까지 일정한 대기시간이 있습니다.
그러나 최근 일부 문헌 초록에서는 거상된 부비동에 임플란트를 즉시 식립하는 것이 성공적일 수 있음을 나타냅니다.
그러나 이것은 즉각적인 기능 로딩으로 수행되지 않습니다.
각 부비동 거상 부위에 2개씩 총 6개의 미니스크류를 설치할 것을 제안합니다.
4개는 즉시 로드되고 다른 4개의 일반 크기 임플란트에 견고하게 연결됩니다.
실제로 Immediate Loaded Bridge는 총 4개의 일반 나사 임플란트와 4개의 미니스크류 임플란트로 지지됩니다.
Loading 4개월 후, 4개의 Loaded miniscrew를 trephine drill로 제거하여 연조직 치유, Bone-implant 접촉, 조직 형태 측정을 통한 Bone Healing을 검사합니다.
임플란트가 피질골 + 부비강 거상골에 있기 때문에 두 뼈 조건(관심 포인트 4)에서 즉시 하중을 받는 주어진 임플란트 표면을 검사할 수 있습니다.
미니스크류를 제거한 직후 정상적인 크기의 임플란트로 교체됩니다.
한 쪽은 즉시 비기능 부하에 무작위로 할당되고 다른 쪽은 부하가 없는 상태에 할당됩니다.
이 후자의 디자인으로 우리는 부비동 거상술 후 4개월에 종종 수행되는 부분 상악동 거상술 상태를 모방할 수 있습니다.
2단계 시술의 보형물 노출 시 미니스크류를 제거합니다.
이를 통해 상악동 거상술 후 4개월 동안 임플란트를 식립하고 추가로 4개월 동안 무부하 상태로 유지한 임플란트의 뼈 치유에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다.
이를 통해 치유된 부비동 거상 뼈에 즉시 로드된 임플란트의 조직학을 제공합니다(관심 포인트 5).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악에 전체 탈착식 의치를 장착한 건강한 지원자.
- 대상자는 14~24번 영역에 4개의 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 뼈를 가지고 있어야 하며 하악 구치부(18-15번 영역 + 25-28번 영역)에 상악동거상술이 필요합니다.
제외 기준:
- 암환자, 당뇨환자 등 치유능력이 저하된 환자
- 흡연자는 하루에 12개비 이상의 담배를 피우는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 부비동 확대술
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즉시 장착 치과 임플란트를 사용한 양측 부비동 확대 술이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상악동 거상술과 동시에 식립한 3i 치과 임플란트와 즉시 장착 비교
기간: 4개월
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4개월
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자가 장골능 + Bio-Oss를 이용한 상악동 거상술과 자가 두개골 두개골 + Bio-Oss를 이용한 상악동 거상술 비교
기간: 4개월
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4개월
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상악동 거상 부위와 자연 치유된(비거상) 뼈에 임플란트 식립이 우세하고 확실함
기간: 4개월
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4개월
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부비동 거상 뼈 대 정상 뼈에 즉시 장착된 임플란트 간 조직학적 비교
기간: 4개월
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4개월
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다양한 시간 간격에서의 조직학적 비교
기간: 4개월
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4개월
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조직학적 소견 : 이식편의 유착, 신생골의 양, 임플란트의 생존과 성공, 임플란트의 골유착
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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