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即時インプラントローディングと組み合わせた両側洞床増強 - 3iデンタルインプラントに関する研究

2022年12月19日 更新者:University Hospital, Ghent

即時インプラントローディングと組み合わせた両側洞床増強 - 3i歯科インプラントに関する臨床的および組織形態計測的フォローアップ研究

上顎骨が完全に無歯の 15 人の患者は、8 つの歯科インプラントで治療されます。 合計治療は2段階で行われ、同じグループ内で2つの異なるアプローチの研究が可能になります. 機能を搭載できるミニスクリューは、研究スポンサーが希望するデザインと表面テクスチャを備えた 3i から提供されます。

調査の概要

詳細な説明

ゲントの口腔外科には、両側サイナスリフトの患者さんがたくさんいらっしゃいます。 患者のグループは、領域 14-24 に 4 つの歯科インプラントを設置するのに十分な骨を持っている必要があります。 この領域に 4 つのインプラントが設置され、仮のアクリル (金属で補強された) ブリッジによる即時荷重が提供されます。 インプラントの即時機能負荷の生存と成功が研究されます (関心点 1)。 この研究では、2 つの異なるインプラント表面を使用して、インプラント周囲のパラメーター、X 線撮影による治癒、および両側サイナス リフティングを同時に実施する際の成功基準に関して比較します (関心点 2)。 1 つの洞は腸骨稜骨と Bio-Oss (Geistlich Germany) の混合物で満たされ、2 番目の洞は頭蓋冠骨と Bio-oss で満たされています。 後者の骨の組み合わせは、主観的に優れたインプラントの安定性につながるため、外科医によって臨床的に高く評価されています。 ただし、これについては調査が必要です。 この研究では、両方の収穫技術を比較し、臨床治療の結果を評価できます (関心点 3)。 通常、サイナスリフト後、歯科インプラントが装着されるまでには一定の待ち時間があります。 しかし、最近、いくつかの文献の抄録は、洞隆起骨へのインプラントの即時配置が成功する可能性があることを示しています。 ただし、これは即時機能ロードでは行われません。 各サイナスリフトエリアに 2 つずつ、合計 6 つのミニスクリューを取り付けることをお勧めします。 4 本はすぐにロードされ、他の 4 本の通常サイズのインプラントにしっかりと接続されます。 実際には、即時装填ブリッジは、合計で 4 つのノーマル インプラントと 4 つのミニスクリュー インプラントによって支えられます。 装填の 4 か月後、軟部組織の治癒、骨とインプラントの接触、および組織形態計測による骨の治癒を調べるために、装填された 4 つのミニスクリューをトレフィン ドリルで取り外します。 インプラントは皮質骨と副鼻腔で持ち上げられた骨にあるため、両方の骨の状態で即時荷重下で所定のインプラント表面を調べることができます (関心点 4)。 ミニスクリューを取り外した直後に、通常サイズのインプラントに交換します。 一方の側は即時の機能しない負荷にランダムに割り当てられ、もう一方の側は負荷のない状態に割り当てられます。 この後者のデザインでは、サイナス リフティングの 4 か月後に行われることが多いパーシャル サイナス リフトの状態を模倣することができます。これは古典的な手順です。 2 段階手順のインプラントを露出させる際に、ミニスクリューを取り外します。 これにより、サイナスリフトの 4 か月後にインプラントを埋入し、さらに 4 か月間無負荷のままにしたインプラントの骨治癒のアイデアが得られます。 これにより、治癒した副鼻腔の持ち上げられた骨に直ちに負荷がかかったインプラントの組織像が得られます (関心点 5)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎に取り外し可能な総義歯を装着した健康なボランティア。
  • 被験者は、領域 14 から 24 に 4 つの歯科インプラントを取り付けるのに十分な骨を持っている必要があり、下顎骨後部 (領域 18-15 + 25-28) で洞リフティング手順が必要です。

除外基準:

  • がん患者や糖尿病患者など、治癒能力が低下している患者。
  • 喫煙者は、1 日あたり 12 本以上のタバコを吸う場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側洞増強
すぐにロードされた歯科インプラントによる両側洞増強が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サイナスリフトと同時に埋入し、すぐに装着した 3i 歯科インプラントの比較
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
自家腸骨稜+Bio-Ossによるサイナスリフトと自家頭蓋冠+Bio-Ossによるサイナスリフトの比較
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
インプラントの埋入は、サイナスリフト領域および自然に治癒した(持ち上げられていない)骨に優勢で確実です。
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
洞リフト骨と正常骨の即時荷重インプラント間の組織学的比較
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
さまざまな時間間隔での組織学的比較
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
組織学的所見:移植片の統合、新しい骨形成の量、インプラントの生存と成功、およびインプラントのオッセオインテグレーション
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月31日

研究の完了 (実際)

2012年12月31日

試験登録日

最初に提出

2006年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2006/126

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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