군인의 외상 후 스트레스 치료를 위한 침술
2012년 1월 11일 업데이트: Charles Engel, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
외상 생존자의 치료를 위한 침술
이 연구의 목적은 군인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료로서 침술의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 힘의 준비성을 감소시키고 의료 이용을 증가시킵니다.
그러나 장애가 있는 서비스 회원은 전통적인 치료에 저항하거나 부작용, 낙인 및 장기적인 헌신으로 인해 바람직하지 않을 수 있습니다.
알려진 부작용이 거의 없는 침술은 PTSD에 대한 효과적인 치료 옵션으로 가능성이 있습니다.
침술은 웰빙을 향상시키는 것으로 나타났으며 스트레스, 불안 및 통증 상태를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
PTSD 체크리스트(PCL)로 측정한 PTSD 증상 치료에 대한 침술의 효능을 테스트하기 위해 75명의 현역 군인 샘플을 사용하여 12주 동안 무작위 대기자 명단 통제 시험을 실시합니다.
참가자는 8회기 침술 치료를 받게 되며 임상 평가 및 독립적인 평가 침술사를 통해 연구 전반에 걸쳐 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Deployment Health Clinical Center, WRNMMC/USUHS Dept. of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현역 군인
- CAPS(Clinician-Administered PTSD Scale) 인터뷰를 기반으로 한 PTSD 기준 충족
- 연구 시작 전 최소 8주 동안의 안정적인 약물 투약 요법 또는 치료적 치료 일정.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 침술 치료
- 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 수준 8 이상의 통증
- 1시간 이상의 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상
- 조절되지 않는 진성 당뇨병: 공복 혈당 >180 mg/dl
- 불안정하거나 조절되지 않는 내분비 장애, 갑상선 질환, 신부전, 빈혈, 출혈성 체질, 신혈관 질환, 쿠싱병 또는 고알도스테론증
- 참가자가 모든 연구 방문 및/또는 일일 생활 차트를 완료하기를 꺼려함
- 임신
- 연구의 치료 단계 동안 예정된 수술
- 의료 또는 집중 치료실에서 입원 치료를 정당화하기에 충분한 의료 불안정성
- 임상진료팀의 입원치료를 정당화하기에 충분한 정신과적 증상
- 지난 2년 이내의 정신병
- 지난 30일 이내에 ASD/PTSD에 대한 DSM-IV 기준 A에 정의된 충격적인 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
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4주간 2주 치료(총 8회); 4개의 표준화된 치료와 4개의 개별화된 치료
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간섭 없음: 대기자 명단
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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PCL은 퇴역 군인들 사이에서 PTSD 증상의 유무와 심각도를 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
DSM-IV에 나열된 PTSD의 증상을 평가하는 17개 항목 측정입니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 5점 척도(1-5)로 표시합니다.
PCL-M은 17에서 85까지의 총 심각도 점수를 산출합니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선, 3개월
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CAPS는 PTSD 진단을 위한 "황금 표준"으로 자주 언급되는 30개 항목의 임상의가 관리하는 구조화된 인터뷰입니다.
CAPS는 최대 3개의 외상성 사건과 관련된 PTSD 및 ASD 증상(DSM-IV 증상 기준 기준)을 측정합니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 강하고 빈번함을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 PTSD 증상이 없거나 덜 강하고 덜 빈번함을 나타냅니다.
CAPS는 이 연구에서 연구 시작 시점과 3개월 후속 조치에서 PTSD의 기본 진단 도구로 사용되었으며 PCL 점수를 검증하는 데 도움이 될 것입니다.
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기준선, 3개월
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트라우마 이력 설문지
기간: 기준선, 3개월
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].
이 24개 항목의 자가 보고 설문지는 범죄, 재난, 신체적 및 성폭행을 포함하여 23개의 잠재적으로 충격적인 경험에 노출된 평생 이력을 평가하기 위해 고안되었습니다. 또한 다른 극도로 스트레스가 많은 상황이나 사건을 지정하기 위한 개방형 질문도 포함되어 있습니다.
이 기기를 사용하여 얻은 데이터는 연구 샘플에 대한 일반 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
또한 THQ는 연구 과정 동안 외상성 사건의 발생을 평가하기 위해 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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기준선, 3개월
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SF-36-개정
기간: 기준선, 3개월
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SF-36-Revised는 일반 인구의 요인 분석 연구에서 별개의 신체 및 정신 건강 클러스터에 로드되는 것으로 나타난 8가지 일반 건강 관련 개념을 측정합니다.
SF-36-Revised 내의 8가지 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 웰빙).
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기준선, 3개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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BDI-II는 우울증의 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정입니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. BDI의 총점 범위는 0에서 63까지이며, 15점 미만은 정상에서 경미한 우울증, 15에서 30점은 중등도 우울증, 30점 이상은 심한 우울증입니다. .
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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NRS는 참가자들에게 3개의 11점, 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 만큼 심한 통증")의 숫자 등급 척도를 사용하여 통증 강도를 평가하도록 지시합니다.
지침은 참가자들에게 "지난 24시간 동안의 평균 통증을 가장 잘 설명하는 숫자를 표시하여 통증을 평가하십시오", "최악의 통증" 및 "최소한의 통증"을 표시하도록 요청합니다.
이 연구에서 NRS는 동반이환 통증 증상에 대한 침술의 효과를 평가하기 위해 사용되었습니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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PTSD 수명 차트 방법(PTSD-LCM)
기간: 3개월 학습 기간 동안 매일 추적
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생명 차트 방법은 삶의 사건과 질병의 종적 경과에 대한 치료 개입의 관계를 설명하는 수단입니다.
PTSD-LCM은 PTSD의 주요 증상과 동반 증상을 매일 전향적으로 추적하도록 설계되었습니다.
PTSD-LCM은 생태 순간 평가 방법을 종이와 연필 형식으로 통합합니다.
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3개월 학습 기간 동안 매일 추적
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준선, 3개월
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AUDIT는 성인의 유해하고 유해한 알코올 사용을 식별하고 과도한 음주에 대한 간략한(10개 항목) 선별 도구 역할을 하기 위해 세계 보건 기구에서 개발했습니다.
광범위한 스펙트럼의 문제 음주자를 식별하고 이들을 입원한 알코올 중독자 및 정상 음주자와 구별하기 위한 것입니다.
장비는 배치에서 돌아온 이후 참가자의 행동에 대해 문의하기 위해 우리의 목적에 맞게 수정되었습니다.
알코올 남용의 동반이환 증상에 대한 침술의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 3개월
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맹검 침술사에 의한 진단적 평가
기간: 기준선, 1개월
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평가 침술사는 첫 번째 치료 전, 처음 4회(표준화) 치료 후, 치료 종료 시(4회 개별 치료 후)에 TCM 진단 기준을 사용하여 환자를 검사했습니다.
평가 침술사는 치료 조건에 눈이 멀 것입니다.
치료군과 대기자 대조군의 환자에게 동일한 진단 절차가 사용되었습니다.
평가 침술사에 의한 평가는 그들이 치료 조건에 대해 눈이 멀도록 보장하기 위해 오디오 녹음되었습니다.
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기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles C Engel, MD, MPH, USUHS Dept. of Psychiatry/DoD Deployment Health Clinical Center, Walter Reed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HO0001-051-0002
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