1차 라인 IRESSA™와 아시아의 카보플라틴/파클리탁셀 비교 (IPASS)
2013년 10월 14일 업데이트: AstraZeneca
아시아에서 선별된 IIIB기/IV기 NSCLC 환자를 대상으로 1차 치료로서 제피티닙(IRESSA™) 대 카르보플라틴/파클리탁셀 DC의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹, 다기관, 박사 III 연구
이 연구의 목적은 비열등성을 입증할 목적으로 선택된 NSCLC 환자의 무진행 생존 측면에서 제피티닙을 1차 치료로 제공된 카보플라틴/파클리탁셀 이중 화학요법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1329
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만
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Kaohsiung, 대만
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Taipei, 대만
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Tao-Yuan, 대만
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Kuala Lumpur, 말레이시아
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Nilai, 말레이시아
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Penang, 말레이시아
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Petaling Jaya, 말레이시아
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아
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Singapore, 싱가포르
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Jakarta, 인도네시아
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Solo, 인도네시아
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Surabaya, 인도네시아
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Yogyakarta, 인도네시아
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아
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East Java
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Malang, East Java, 인도네시아
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Kumamoto, 일본
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Okayama, 일본
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Osaka, 일본
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
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Okazaki, Aichi, 일본
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, 일본
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Kobe, Hyogo, 일본
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, 일본
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본
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Nagasaki
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Omura, Nagasaki, 일본
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Osaka
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Izumisano, Osaka, 일본
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Osakasayama, Osaka, 일본
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Sakai, Osaka, 일본
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
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Koto-ku, Tokyo, 일본
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Shinjuku, Tokyo, 일본
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본
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Beijing, 중국
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Chengdu, 중국
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Hangzhou, 중국
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Shanghai, 중국
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Fujian
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, 중국
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Bangkok, 태국
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Chiang Mai, 태국
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Khon Kaen, 태국
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Songkla, 태국
- Research Site
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Cebu City, 필리핀 제도
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Manila, 필리핀 제도
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Quezon City, 필리핀 제도
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Hong Kong, 홍콩
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 치료가 불가능한 국소 진행 IIIB기 또는 선암 조직학을 동반한 IV기(전이성) NSCLC.
- 흡연자나 가벼운 흡연자는 절대 금합니다.(중단됨) 연구 치료 1일 전 최소 15년 및 10갑년 이하 흡연)
제외 기준:
- 이전에 화학 요법, 생물학적 요법(EGFR 및 혈관 표피 성장 인자(VEGF) 억제제와 같은 표적 요법 포함) 또는 면역 요법을 받은 적이 있습니다.
- 기준선에서 CT 스캔에 의한 기존의 특발성 폐 섬유증 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
게피티닙
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구강 정제
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
카보플라틴/파클리탁셀
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IV
IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙값 무진행 생존(PFS)(개월)
기간: RECIST에 따른 종양 평가를 기준선에서 수행한 다음 무작위 배정부터 데이터가 종료될 때까지(2008년 4월 14일) 42일 ± 7일마다 수행했습니다.
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무진행생존(PFS)은 무작위 배정일로부터 객관적인 질병 진행일(RECIST에 따름) 또는 객관적인 질병 진행이 없는 사망일(모든 원인)까지의 간격으로 정의되었습니다.
월별 PFS 중앙값이 여기에 표시됩니다.
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RECIST에 따른 종양 평가를 기준선에서 수행한 다음 무작위 배정부터 데이터가 종료될 때까지(2008년 4월 14일) 42일 ± 7일마다 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS 데이터 컷오프(2010년 6월 14일)에서 개월 수의 중간 전체 생존(OS)
기간: 2008년 4월 14일 PFS DCO에 이어 생존 상태에 대한 정보를 8주마다 수집했습니다.
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전체 생존은 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간 계산을 통해 평가되었습니다.
참가자가 사망한 것으로 알려진 경우 사망까지의 시간은 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
그렇지 않으면 참가자는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.
몇 달 동안 중앙값 전체 생존이 여기에 표시됩니다.
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2008년 4월 14일 PFS DCO에 이어 생존 상태에 대한 정보를 8주마다 수집했습니다.
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RECIST에 따른 객관적 종양 반응률
기간: RECIST에 따른 종양 평가를 기준선에서 수행한 다음 무작위 배정부터 데이터가 종료될 때까지(2008년 4월 14일) 42일 ± 7일마다 수행했습니다.
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객관적인 응답을 한 참가자의 수입니다.
객관적 반응(OR)은 RECIST에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 중 최상의 전체 반응을 보이는 환자로 정의되었으며, 초기 반응 날짜로부터 최소 28일 후에 확인되었습니다.
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RECIST에 따른 종양 평가를 기준선에서 수행한 다음 무작위 배정부터 데이터가 종료될 때까지(2008년 4월 14일) 42일 ± 7일마다 수행했습니다.
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CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 3, 4 또는 5 호중구 감소증
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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최소 1회 접종을 받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기반으로 기준선에서 CTC 등급 3 이상으로 절대 호중구 수가 악화된 것으로 실험실 데이터에서 확인된 호중구 감소증 환자의 수 연구 약물(gefitinib, 또는 carboplatin 또는 paclitaxel).
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 3, 4 또는 5 혈소판 감소증
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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실험실 데이터에서 기준선에서 CTC 등급 3 이상으로 혈소판 수가 악화된 것으로 확인된 혈소판감소증이 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기준으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 3, 4 또는 5 백혈구감소증
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다: 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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기준선에서 CTC 등급 3 이상으로 백혈구 수가 악화된 것으로 실험실 데이터에서 확인된 백혈구 감소증이 있는 환자의 수.
연구 약물(gefitinib, 또는 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 평가 가능한 안전성 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다: 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 3, 4 또는 5 빈혈
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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기준선에서 CTC 등급 3 이상으로 헤모글로빈이 악화되는 것으로 실험실 데이터에서 확인된 빈혈 사례가 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기준으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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신경독성
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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신경독성 사건이 발생한 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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발진/여드름
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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발진/여드름이 발생한 환자 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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설사
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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설사 사건이 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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메스꺼움
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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메스꺼움 사건이 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 평가 가능한 안전성 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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구토
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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구토 사례가 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기반으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 3, 4 또는 5 간 트랜스아미나제
기간: 환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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실험실 데이터에서 ALT 또는 AST가 기준선에서 CTC 등급 3 이상으로 악화된 것으로 확인된 상승된 간 트랜스아미나제 사건이 있는 환자의 수.
연구 약물(게피티닙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀)을 1회 이상 투여받은 모든 환자를 포함하는 안전 평가 대상 모집단을 기준으로 합니다.
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환자가 1차 무작위 치료를 받는 동안 발생한 사건을 포함합니다. 첫 번째 투여 날짜부터 마지막 투여 날짜까지 게피티닙의 경우 +1일, 첫 주입 날짜부터 마지막 주입 날짜까지 + 카보플라틴/파클리탁셀의 경우 21일로 정의됩니다.
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암 치료의 기능적 평가 - 폐암(FACT-L) 설문지의 총점으로 측정한 삶의 질(QoL)
기간: FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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개선된 환자 수: FACT-L 점수(기준선 대비)가 6 이상 증가한 2회 방문(최소 21일 간격)과 기준선에서 6 이상으로 감소합니다.
기준선에서 QoL 데이터가 있는 모든 환자 및 기준선 후 최소 1회 방문 포함
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FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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암 치료 기능 평가 - 폐암(FACT-L) 설문지의 시험 결과 지수(TOI)로 측정한 삶의 질(QoL)
기간: FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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개선된 환자 수: TOI 점수(기준선 대비)가 6 이상 증가한 2회(최소 21일 간격)의 방문이 있고 이전보다 감소를 보이는 중간 방문이 없는 환자를 개선된 것으로 기술했습니다. 6 이상 기준.
기준선에서 QoL 데이터가 있는 모든 환자 및 기준선 후 최소 1회 방문 포함
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FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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FACT-L 설문지의 폐암 하위 척도(LCS)로 측정한 증상 개선
기간: FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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개선된 환자 수: LCS 점수(기준선 대비)가 2 이상 증가한 2회(최소 21일 간격)의 방문이 있고 이전보다 감소를 보이는 중간 방문이 없는 경우 환자를 개선된 것으로 기술했습니다. 2개 이상의 기본.
기준선에서 QoL 데이터가 있는 모든 환자 및 기준선 후 최소 1회 방문 포함
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FACT-L 데이터는 기준선, 1주차, 127일까지 3주마다(기준선부터), 그 후 환자가 객관적으로 진행된 것으로 확인될 때까지(RECIST를 통해) 42일마다, 그리고 치료 중단 시점에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alison Armour, MD, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagase M, Aksenov S, Yan H, Dunyak J, Al-Huniti N. Modeling Tumor Growth and Treatment Resistance Dynamics Characterizes Different Response to Gefitinib or Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2020 Mar;9(3):143-152. doi: 10.1002/psp4.12490. Epub 2020 Feb 7.
- Wu YL, Saijo N, Thongprasert S, Yang JC, Han B, Margono B, Chewaskulyong B, Sunpaweravong P, Ohe Y, Ichinose Y, Yang JJ, Mok TS, Young H, Haddad V, Rukazenkov Y, Fukuoka M. Efficacy according to blind independent central review: Post-hoc analyses from the phase III, randomized, multicenter, IPASS study of first-line gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in Asian patients with EGFR mutation-positive advanced NSCLC. Lung Cancer. 2017 Feb;104:119-125. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.11.022. Epub 2016 Nov 30.
- Yang JC, Wu YL, Chan V, Kurnianda J, Nakagawa K, Saijo N, Fukuoka M, McWalter G, McCormack R, Mok TS. Epidermal growth factor receptor mutation analysis in previously unanalyzed histology samples and cytology samples from the phase III Iressa Pan-ASia Study (IPASS). Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):174-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.021. Epub 2013 Dec 1.
- Wu YL, Fukuoka M, Mok TS, Saijo N, Thongprasert S, Yang JC, Chu DT, Yang JJ, Rukazenkov Y. Tumor response and health-related quality of life in clinically selected patients from Asia with advanced non-small-cell lung cancer treated with first-line gefitinib: post hoc analyses from the IPASS study. Lung Cancer. 2013 Aug;81(2):280-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.004. Epub 2013 Mar 26.
- Wu YL, Chu DT, Han B, Liu X, Zhang L, Zhou C, Liao M, Mok T, Jiang H, Duffield E, Fukuoka M. Phase III, randomized, open-label, first-line study in Asia of gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in clinically selected patients with advanced non-small-cell lung cancer: evaluation of patients recruited from mainland China. Asia Pac J Clin Oncol. 2012 Sep;8(3):232-43. doi: 10.1111/j.1743-7563.2012.01518.x. Epub 2012 Apr 23.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .