Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

First Line IRESSA™ Versus Carboplatin/Paclitaxel in Azië (IPASS)

14 oktober 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Open-label, gerandomiseerde, parallelle groep, multicentrische, Ph III-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Gefitinib (IRESSA™) versus carboplatine/paclitaxel DC te beoordelen als eerstelijnsbehandeling bij geselecteerde patiënten met stadium IIIB/IV NSCLC in Azië

Het doel van deze studie is om gefitinib te vergelijken met carboplatine/paclitaxel doublet-chemotherapie gegeven als eerstelijnsbehandeling in termen van progressievrije overleving bij geselecteerde NSCLC-patiënten met als doel non-inferioriteit aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1329

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Cebu City, Filippijnen
        • Research Site
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië
        • Research Site
      • Solo, Indonesië
        • Research Site
      • Surabaya, Indonesië
        • Research Site
      • Yogyakarta, Indonesië
        • Research Site
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesië
        • Research Site
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesië
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan
        • Research Site
      • Okayama, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Okazaki, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Osakasayama, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan
        • Research Site
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Research Site
      • Nilai, Maleisië
        • Research Site
      • Penang, Maleisië
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Maleisië
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Songkla, Thailand
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokaal gevorderd stadium IIIB niet vatbaar voor lokale therapie of stadium IV (gemetastaseerd) NSCLC met adenocarcinoomhistologie.
  • Nooit rokers of lichte ex-rokers.(gestopt roken minstens 15 jaar vóór dag 1 van de onderzoeksbehandeling en 10 pakjaren of minder)

Uitsluitingscriteria:

  • Had eerdere chemotherapie, biologische (inclusief gerichte therapieën zoals EGFR en vasculaire epidermale groeifactor (VEGF)-remmers) of immunologische therapie.
  • Bewijs van reeds bestaande idiopathische longfibrose door CT-scan bij baseline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
gefitinib
Geneesmiddel: Gefitinib
orale tablet
Andere namen:
  • Iressa
  • ZD1839
Actieve vergelijker: 2
Carboplatine/Paclitaxel
Geneesmiddel: Carboplatine
IV
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane progressievrije overleving (PFS) in maanden
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen volgens RECIST werden uitgevoerd bij baseline en vervolgens elke 42 dagen ± 7 dagen vanaf randomisatie tot data cut-off (14 april 2008).
PFS werd gedefinieerd als het interval vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie (volgens RECIST) of de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak) bij afwezigheid van objectieve ziekteprogressie. De mediane PFS in maanden wordt hier weergegeven.
Tumorbeoordelingen volgens RECIST werden uitgevoerd bij baseline en vervolgens elke 42 dagen ± 7 dagen vanaf randomisatie tot data cut-off (14 april 2008).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane totale overleving (OS) in maanden bij OS Data Cut Off (14 juni 2010)
Tijdsspanne: Na de PFS DCO op 14 april 2008 werd elke 8 weken informatie over de overlevingsstatus verzameld.
De totale overleving werd beoordeeld door berekening van de tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Als bekend was dat een deelnemer was overleden, werd de tijd tot overlijden gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden. Anders werd een deelnemer gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat hij in leven was. De mediane totale overleving in maanden wordt hier weergegeven.
Na de PFS DCO op 14 april 2008 werd elke 8 weken informatie over de overlevingsstatus verzameld.
Objectief tumorresponspercentage volgens RECIST
Tijdsspanne: Tumorbeoordelingen volgens RECIST werden uitgevoerd bij baseline en vervolgens elke 42 dagen ± 7 dagen vanaf randomisatie tot data cut-off (14 april 2008).
Aantal deelnemers met een objectieve respons. Een objectieve respons (OR) werd gedefinieerd als een patiënt met de beste algehele respons van hetzij complete respons (CR) of partiële respons (PR) volgens RECIST, bevestigd ten minste 28 dagen na de datum van de initiële respons.
Tumorbeoordelingen volgens RECIST werden uitgevoerd bij baseline en vervolgens elke 42 dagen ± 7 dagen vanaf randomisatie tot data cut-off (14 april 2008).
Common Toxicity Criteria (CTC) Graad 3, 4 of 5 Neutropenie
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een neutropenie-voorval, geïdentificeerd uit de laboratoriumgegevens als een verslechtering van het absolute aantal neutrofielen vanaf baseline tot een CTC-graad 3 of hoger Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis kregen studiemedicatie (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel).
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Common Toxicity Criteria (CTC) Graad 3, 4 of 5 Trombocytopenie
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een trombocytopenie, geïdentificeerd op basis van de laboratoriumgegevens als een verslechtering van het aantal bloedplaatjes vanaf de uitgangswaarde tot een CTC-graad 3 of hoger. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel).
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Common Toxicity Criteria (CTC) Graad 3, 4 of 5 Leukopenie
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met leukopenie, geïdentificeerd op basis van de laboratoriumgegevens als een verslechtering van het aantal witte bloedcellen vanaf de uitgangssituatie tot een CTC-graad 3 of hoger. Gebaseerd op de evalueerbare populatie voor veiligheid, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel).
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Common Toxicity Criteria (CTC) Graad 3, 4 of 5 Anemie
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een voorval van bloedarmoede, geïdentificeerd op basis van de laboratoriumgegevens als een verslechtering van de hemoglobine vanaf baseline tot een CTC-graad 3 of hoger. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel).
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Neurotoxiciteit
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een neurotoxiciteitsgebeurtenis. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis onderzoeksmedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel)
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Huiduitslag/Acnes
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met huiduitslag/acnes. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis onderzoeksmedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel)
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Diarree
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met diarree. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis onderzoeksmedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel)
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Misselijkheid
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een misselijkheidsgebeurtenis. Gebaseerd op de evalueerbare populatie voor veiligheid, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel)
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Braken
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met braken. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis onderzoeksmedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel)
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Common Toxicity Criteria (CTC) Graad 3, 4 of 5 levertransaminasen
Tijdsspanne: Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Aantal patiënten met een verhoogd levertransaminase-voorval, geïdentificeerd op basis van de laboratoriumgegevens als een verslechtering van ALAT of ASAT vanaf baseline tot een CTC-graad 3 of hoger. Gebaseerd op de evalueerbare populatie, die alle patiënten omvatte die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen (gefitinib, of carboplatine of paclitaxel).
Omvat voorvallen die optraden terwijl een patiënt eerstelijns gerandomiseerde behandeling kreeg: gedefinieerd als datum van eerste dosis tot datum van laatste dosis +1 dag voor gefitinib, en datum van eerste infusie tot datum van laatste infusie + 21 dagen voor carboplatine/paclitaxel
Kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten door de totale score van de functionele beoordeling van kankertherapie - Longkanker (FACT-L) vragenlijst
Tijdsspanne: FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.
Aantal patiënten dat verbeterde: een patiënt werd beschreven als verbeterd als ze 2 bezoeken hadden gehad (ten minste 21 dagen na elkaar) waarbij de FACT-L-score (ten opzichte van baseline) met 6 of meer toenam, en er geen tussenliggende bezoeken waren die een afname vanaf baseline van 6 of meer. Omvat alle patiënten met QoL-gegevens bij baseline en ten minste 1 bezoek na baseline
FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.
Kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten door de Trial Outcome Index (TOI) van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Longkanker (FACT-L) vragenlijst
Tijdsspanne: FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.
Aantal patiënten dat verbeterde: een patiënt werd beschreven als verbeterd als ze 2 bezoeken hadden (ten minste 21 dagen uit elkaar) waarbij de TOI-score (ten opzichte van baseline) met 6 of meer toenam en er geen tussenliggende bezoeken waren die een afname vertoonden ten opzichte van de baseline. basislijn van 6 of meer. Omvat alle patiënten met QoL-gegevens bij baseline en ten minste 1 bezoek na baseline
FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.
Symptoomverbetering zoals gemeten door de Lung Cancer Subscale (LCS) van de FACT-L-vragenlijst
Tijdsspanne: FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.
Aantal patiënten dat verbeterde: een patiënt werd als verbeterd beschreven als ze 2 bezoeken hadden (ten minste 21 dagen uit elkaar) waarbij de LCS-score (ten opzichte van baseline) met 2 of meer toenam, en er geen tussenliggende bezoeken waren die een afname vertoonden ten opzichte van de baseline. basislijn van 2 of meer. Omvat alle patiënten met QoL-gegevens bij baseline en ten minste 1 bezoek na baseline
FACT-L-gegevens werden verzameld bij baseline, week 1, elke 3 weken (vanaf baseline) tot dag 127, vervolgens elke 42 dagen totdat werd bevestigd dat de patiënt objectieve vooruitgang had geboekt (via RECIST) en bij stopzetting van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alison Armour, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D791AC00007
  • Iressa Pan Asian Study (IPASS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren