IRESSA™ de primeira linha versus carboplatina/paclitaxel na Ásia (IPASS)
14 de outubro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Estudo Aberto, Randomizado, Grupo Paralelo, Multicêntrico, Ph III Para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade de Gefitinibe (IRESSA™) Versus Carboplatina/Paclitaxel DC como Tratamento de 1ª Linha em Pacientes Selecionados com NSCLC Estágio IIIB/IV na Ásia
O objetivo deste estudo é comparar gefitinibe com quimioterapia dupla carboplatina/paclitaxel administrada como tratamento de primeira linha em termos de sobrevida livre de progressão em pacientes selecionados com NSCLC com o objetivo de demonstrar a não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1329
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Research Site
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Chengdu, China
- Research Site
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Hangzhou, China
- Research Site
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Shanghai, China
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Research Site
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, China
- Research Site
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Singapore, Cingapura
- Research Site
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Cebu City, Filipinas
- Research Site
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Manila, Filipinas
- Research Site
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Quezon City, Filipinas
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
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Jakarta, Indonésia
- Research Site
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Solo, Indonésia
- Research Site
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Surabaya, Indonésia
- Research Site
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Yogyakarta, Indonésia
- Research Site
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésia
- Research Site
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East Java
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Malang, East Java, Indonésia
- Research Site
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Fukuoka, Japão
- Research Site
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Kumamoto, Japão
- Research Site
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Okayama, Japão
- Research Site
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Osaka, Japão
- Research Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japão
- Research Site
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Okazaki, Aichi, Japão
- Research Site
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japão
- Research Site
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japão
- Research Site
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão
- Research Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japão
- Research Site
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Kobe, Hyogo, Japão
- Research Site
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japão
- Research Site
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Research Site
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Nagasaki
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Omura, Nagasaki, Japão
- Research Site
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japão
- Research Site
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Osakasayama, Osaka, Japão
- Research Site
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Sakai, Osaka, Japão
- Research Site
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japão
- Research Site
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão
- Research Site
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Koto-ku, Tokyo, Japão
- Research Site
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Shinjuku, Tokyo, Japão
- Research Site
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Japão
- Research Site
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Kuala Lumpur, Malásia
- Research Site
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Nilai, Malásia
- Research Site
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Penang, Malásia
- Research Site
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Petaling Jaya, Malásia
- Research Site
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia
- Research Site
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Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Chiang Mai, Tailândia
- Research Site
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Khon Kaen, Tailândia
- Research Site
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Songkla, Tailândia
- Research Site
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Changhua, Taiwan
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
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Taipei, Taiwan
- Research Site
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Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio IIIB localmente avançado não passível de terapia local ou NSCLC de estágio IV (metastático) com histologia de adenocarcinoma.
- Nunca fumou ou ex-fumante leve. (cessou fumar pelo menos 15 anos antes do Dia 1 do tratamento do estudo e 10 anos-maço ou menos)
Critério de exclusão:
- Teve quimioterapia anterior, biológica (incluindo terapias direcionadas, como EGFR e inibidores do fator de crescimento epidérmico vascular (VEGF)) ou terapia imunológica.
- Evidência de fibrose pulmonar idiopática pré-existente por tomografia computadorizada no início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
gefitinibe
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comprimido oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Carboplatina/Paclitaxel
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4
4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Progressão Mediana (PFS) em Meses
Prazo: As avaliações do tumor de acordo com RECIST foram realizadas no início e depois a cada 42 dias ± 7 dias desde a randomização até o corte de dados (14 de abril de 2008).
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A PFS foi definida como o intervalo desde a data da randomização até a data da progressão objetiva da doença (conforme RECIST) ou a data da morte (de qualquer causa) na ausência de progressão objetiva da doença.
A PFS mediana em meses é apresentada aqui.
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As avaliações do tumor de acordo com RECIST foram realizadas no início e depois a cada 42 dias ± 7 dias desde a randomização até o corte de dados (14 de abril de 2008).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral (OS) mediana em meses no corte de dados de OS (14 de junho de 2010)
Prazo: Após o PFS DCO em 14 de abril de 2008, informações sobre o status de sobrevivência foram coletadas a cada 8 semanas.
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A sobrevida geral foi avaliada por meio do cálculo do tempo até a morte por qualquer causa.
Se um participante tivesse morrido, o tempo até a morte foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data da morte.
Caso contrário, um participante foi censurado na última data em que soube que estava vivo.
A sobrevida geral mediana em meses é apresentada aqui.
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Após o PFS DCO em 14 de abril de 2008, informações sobre o status de sobrevivência foram coletadas a cada 8 semanas.
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Taxa de resposta tumoral objetiva de acordo com RECIST
Prazo: As avaliações do tumor de acordo com RECIST foram realizadas no início e depois a cada 42 dias ± 7 dias desde a randomização até o corte de dados (14 de abril de 2008).
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Número de participantes com uma resposta objetiva.
Uma resposta objetiva (OR) foi definida como um paciente tendo uma melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com RECIST, confirmada pelo menos 28 dias após a data da resposta inicial.
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As avaliações do tumor de acordo com RECIST foram realizadas no início e depois a cada 42 dias ± 7 dias desde a randomização até o corte de dados (14 de abril de 2008).
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Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) Grau 3, 4 ou 5 Neutropenia
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de neutropenia, identificado a partir dos dados laboratoriais como uma piora na contagem absoluta de neutrófilos desde o início até um grau CTC 3 ou acima do qual Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinib, ou carboplatina ou paclitaxel).
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) Grau 3, 4 ou 5 Trombocitopenia
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de tromboctiopenia, identificado a partir dos dados laboratoriais como uma piora na contagem de plaquetas desde o início até um CTC de grau 3 ou superior.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe, carboplatina ou paclitaxel).
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) Grau 3, 4 ou 5 Leucopenia
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de leucopenia, identificado a partir dos dados laboratoriais como uma piora na contagem de glóbulos brancos desde o início até um CTC de grau 3 ou superior.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe, carboplatina ou paclitaxel).
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) Grau 3, 4 ou 5 Anemia
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de anemia, identificado a partir dos dados laboratoriais como uma piora na hemoglobina desde o início até um CTC de grau 3 ou superior.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe, carboplatina ou paclitaxel).
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Neurotoxicidade
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de neurotoxicidade.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe ou carboplatina ou paclitaxel)
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Erupções cutâneas/acnes
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de erupções cutâneas/acnes.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe ou carboplatina ou paclitaxel)
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Diarréia
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de diarreia.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe ou carboplatina ou paclitaxel)
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Náusea
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de náusea.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe ou carboplatina ou paclitaxel)
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Vômito
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com evento de vômito.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe ou carboplatina ou paclitaxel)
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) Grau 3, 4 ou 5 Transaminases Hepáticas
Prazo: Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Número de pacientes com um evento de transaminase hepática elevada, identificado a partir dos dados laboratoriais como uma piora na ALT ou AST desde o início até um CTC de grau 3 ou superior.
Com base na população avaliável para segurança, que incluiu todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose da medicação do estudo (gefitinibe, carboplatina ou paclitaxel).
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Inclui eventos que ocorreram enquanto um paciente estava recebendo tratamento randomizado de primeira linha: definido como data da primeira dose até a data da última dose +1 dia para gefitinibe e data da primeira infusão até a data da última infusão + 21 dias para carboplatina/paclitaxel
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Qualidade de Vida (QoL) medida pela Pontuação Total do Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Pulmão (FACT-L)
Prazo: Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Número de pacientes com melhora: um paciente foi descrito como melhor se tivesse 2 visitas (pelo menos 21 dias de intervalo) onde houve um aumento no escore FACT-L (da linha de base) de 6 ou mais, e não houve visitas intermediárias mostrando um diminuição da linha de base de 6 ou mais.
Inclui todos os pacientes com dados de QoL no início do estudo e pelo menos 1 visita pós-basal
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Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Qualidade de Vida (QoL) medida pelo Trial Outcome Index (TOI) do Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Pulmão (FACT-L)
Prazo: Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Número de pacientes com melhora: um paciente foi descrito como melhor se tivesse 2 visitas (pelo menos 21 dias de intervalo) onde houve um aumento no escore TOI (da linha de base) de 6 ou mais, e não houve visitas intermediárias mostrando uma diminuição de linha de base de 6 ou mais.
Inclui todos os pacientes com dados de QoL no início do estudo e pelo menos 1 visita pós-basal
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Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Melhora dos sintomas medida pela subescala de câncer de pulmão (LCS) do questionário FACT-L
Prazo: Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Número de pacientes com melhora: um paciente foi descrito como melhor se tivesse 2 visitas (pelo menos 21 dias de intervalo) onde houve um aumento na pontuação LCS (da linha de base) de 2 ou mais, e não houve visitas intermediárias mostrando uma diminuição de linha de base de 2 ou mais.
Inclui todos os pacientes com dados de QoL no início do estudo e pelo menos 1 visita pós-basal
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Os dados FACT-L foram coletados no início, semana 1, a cada 3 semanas (desde o início) até o dia 127, depois a cada 42 dias até que o paciente fosse confirmado como tendo progredido objetivamente (via RECIST) e na descontinuação do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alison Armour, MD, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagase M, Aksenov S, Yan H, Dunyak J, Al-Huniti N. Modeling Tumor Growth and Treatment Resistance Dynamics Characterizes Different Response to Gefitinib or Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2020 Mar;9(3):143-152. doi: 10.1002/psp4.12490. Epub 2020 Feb 7.
- Wu YL, Saijo N, Thongprasert S, Yang JC, Han B, Margono B, Chewaskulyong B, Sunpaweravong P, Ohe Y, Ichinose Y, Yang JJ, Mok TS, Young H, Haddad V, Rukazenkov Y, Fukuoka M. Efficacy according to blind independent central review: Post-hoc analyses from the phase III, randomized, multicenter, IPASS study of first-line gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in Asian patients with EGFR mutation-positive advanced NSCLC. Lung Cancer. 2017 Feb;104:119-125. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.11.022. Epub 2016 Nov 30.
- Yang JC, Wu YL, Chan V, Kurnianda J, Nakagawa K, Saijo N, Fukuoka M, McWalter G, McCormack R, Mok TS. Epidermal growth factor receptor mutation analysis in previously unanalyzed histology samples and cytology samples from the phase III Iressa Pan-ASia Study (IPASS). Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):174-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.021. Epub 2013 Dec 1.
- Wu YL, Fukuoka M, Mok TS, Saijo N, Thongprasert S, Yang JC, Chu DT, Yang JJ, Rukazenkov Y. Tumor response and health-related quality of life in clinically selected patients from Asia with advanced non-small-cell lung cancer treated with first-line gefitinib: post hoc analyses from the IPASS study. Lung Cancer. 2013 Aug;81(2):280-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.004. Epub 2013 Mar 26.
- Wu YL, Chu DT, Han B, Liu X, Zhang L, Zhou C, Liao M, Mok T, Jiang H, Duffield E, Fukuoka M. Phase III, randomized, open-label, first-line study in Asia of gefitinib versus carboplatin/paclitaxel in clinically selected patients with advanced non-small-cell lung cancer: evaluation of patients recruited from mainland China. Asia Pac J Clin Oncol. 2012 Sep;8(3):232-43. doi: 10.1111/j.1743-7563.2012.01518.x. Epub 2012 Apr 23.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores de proteína quinase
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Gefitinibe
Outros números de identificação do estudo
- D791AC00007
- Iressa Pan Asian Study (IPASS)
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