- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325702
젊은 남성의 물질 사용 및 HIV 위험 해결 (Get REAL)
이 프로젝트는 15세에서 29세 사이의 흑인과 백인 물질을 사용하는 MSM에 대한 지역사회 수준의 개입을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 중재는 설득력 있는 미디어 커뮤니케이션과 대인 네트워킹을 기본 중재 전략으로 사용하여 사회적 규범과 위험 행동을 모두 변경하도록 설계되었습니다.
포커스 그룹 및 인터뷰의 질적 데이터는 개입 개발을 알릴 것입니다. 중재의 효과는 중재가 시행될 필라델피아와 비교 커뮤니티인 볼티모어에서 젊은 흑인과 백인 MSM과의 연례 인터뷰를 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
남성과 성관계를 가진 청년(YMSM)은 표적이 되고 맞춤화된 HIV 예방 메시지에 대한 고유한 요구를 가지고 있습니다. MSM의 HIV 감염률은 특히 30세 미만의 남성과 백인 YMSM의 HIV 감염률보다 4배 이상 높은 흑인 YMSM의 경우 여전히 높습니다. 약물과 알코올의 사용은 MSM에서 HIV에 대한 성적 위험 증가와 관련이 있지만 이 집단 내 물질 사용과 성적 위험을 다루는 개입은 엄격하게 평가되지 않았습니다.
이 프로젝트는 15세에서 29세 사이의 흑인과 백인 물질을 사용하는 MSM에 대한 지역사회 수준의 개입을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 커뮤니티 서비스 조직인 Mazzoni Center의 협력으로 구현되는 개입은 설득력 있는 미디어 커뮤니케이션과 대인 네트워킹을 주요 개입 전략으로 사용하여 사회적 규범과 위험 행동을 모두 변경하도록 설계될 것입니다. 제안된 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1) YMSM에서 일시적인 물질 사용의 패턴과 맥락을 조사합니다. 2) 흑인과 백인 YMSM에 대한 물질 사용 패턴과 연령, 성적 정체성 및 사회 경제적 지위에 따른 차이를 비교합니다. 3) 물질 사용과 성적 위험 행동의 패턴과 맥락 사이의 연관성을 명확히 합니다. 4) 사회적 규범 강화, 인지된 위험 증가, HIV 예방에 대한 자기효능감 및 긍정적 태도 강화를 통해 HIV에 대한 성적 위험을 줄이기 위한 물질 사용 YMSM에 대한 지역사회 수준 개입의 효능을 평가합니다. 5) YMSM의 하위 그룹에 대한 성적 위험 행동에 대한 개입 메시지의 차별적 영향을 측정합니다. 6) 물질 사용의 감소가 성적 위험 행동의 감소로 이어지는지 확인합니다.
형성 연구 단계에서는 포커스 그룹과 심층 인터뷰를 통해 정성적 데이터를 확보하여 개념 모델과 미디어 자료를 구체화합니다. 개입 평가는 필라델피아 PA와 볼티모어 메릴랜드의 비교 커뮤니티 모두에서 YMSM으로부터 정량적 데이터를 수집하고, 인구통계학적 및 사회경제적 차이를 통제하기 위해 지오코딩 및 인구 조사 지역 데이터를 사용합니다. 솔로몬 4그룹 설계는 개입 및 비교 커뮤니티의 패널 및 단면 샘플에서 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 4회의 연간 인터뷰(기준, 12, 24, 36개월)를 통해 개입에 대한 노출, 규범 및 행동의 변화, 장기적인 개입 효과를 조사할 수 있습니다. 총 650명의 남성이 필라델피아에서, 400명이 볼티모어에서 인터뷰를 하게 됩니다. 데이터는 일반화 선형 모델(GLM) 반복 측정 분석 및 누적 로짓 모델을 포함한 다변량 기술을 사용하여 분석됩니다. 연구 결과는 흑인과 백인 YMSM의 물질 사용 및 성적 위험에 대한 필요한 정보를 제공하고 이 고위험 인구에 대한 효과적인 개입을 구현하는 데 직접적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 백인 인종
- 지난 12개월 동안 남자와 섹스
- 지난 30일 동안 간헐적으로 알코올 및 약물 사용
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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약물 사용
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위험 행동
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA018084-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DA018084 (미국 NIH 보조금/계약)
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