- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00325702
Борьба с употреблением психоактивных веществ молодыми мужчинами и риском заражения ВИЧ (Get REAL)
Этот проект разработает, внедрит и оценит вмешательство на уровне сообщества для чернокожих и белых МСМ, употребляющих психоактивные вещества, в возрасте от 15 до 29 лет. Вмешательство предназначено для изменения как социальных норм, так и поведения, связанного с риском, с использованием убедительной коммуникации в СМИ и межличностных сетей в качестве основных стратегий вмешательства.
Качественные данные фокус-групп и интервью послужат основой для разработки вмешательства. Эффект вмешательства будет оцениваться посредством ежегодных интервью с молодыми чернокожими и белыми МСМ в Филадельфии, где будет осуществляться вмешательство, и в Балтиморе, нашем сравнительном сообществе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые мужчины, практикующие секс с мужчинами (YMSM), имеют уникальные потребности в целенаправленных и адаптированных сообщениях о профилактике ВИЧ. Показатели ВИЧ-инфекции среди МСМ остаются высокими, особенно среди мужчин в возрасте до 30 лет и среди чернокожих МСМ, у которых уровень ВИЧ-инфекции более чем в четыре раза выше, чем среди белых МСМ. Употребление наркотиков и алкоголя было связано с повышенным сексуальным риском заражения ВИЧ среди МСМ, однако никаких вмешательств, направленных на борьбу с употреблением психоактивных веществ и сексуальным риском среди этой группы населения, не проводилось тщательной оценки.
Этот проект разработает, внедрит и оценит вмешательство на уровне сообщества для чернокожих и белых МСМ, употребляющих психоактивные вещества, в возрасте от 15 до 29 лет. Мероприятие, осуществляемое в сотрудничестве с общественной организацией Mazzoni Center, будет направлено на изменение как социальных норм, так и рискованного поведения с использованием убедительных средств массовой информации и межличностных сетей в качестве основных стратегий вмешательства. Предлагаемый проект направлен на: 1) изучение моделей и контекстов эпизодического употребления психоактивных веществ среди молодых МСМ; 2) сравнить модели употребления психоактивных веществ чернокожими и белыми ММСМ, а также различия по возрасту, сексуальной идентичности и социально-экономическому положению; 3) прояснить связь между моделями и контекстами употребления психоактивных веществ и рискованным сексуальным поведением; 4) оценить эффективность вмешательства на уровне сообщества для молодых МСМ, употребляющих психоактивные вещества, для снижения сексуального риска заражения ВИЧ за счет укрепления социальных норм, повышения воспринимаемого риска и повышения самоэффективности и позитивного отношения к профилактике ВИЧ; 5) измерить дифференцированное влияние интервенционных сообщений на рискованное сексуальное поведение для подгрупп молодых МСМ; 6) определить, приводит ли сокращение употребления психоактивных веществ к снижению рискованного сексуального поведения.
На этапе формирующего исследования качественные данные будут получены с помощью фокус-групп и подробных интервью для уточнения концептуальной модели и материалов СМИ. Оценка вмешательства будет собирать количественные данные от YMSM как в Филадельфии, штат Пенсильвания, так и в сравнительном сообществе Балтимора, штат Мэриленд, с использованием данных геокодирования и переписи населения для контроля демографических и социально-экономических различий. Четырехгрупповая схема Соломона будет использоваться для сбора данных из панельных и перекрестных выборок в интервенционных и сравнительных сообществах. Четыре ежегодных волны интервью (исходный уровень, 12, 24 и 36 месяцев) позволят нам изучить влияние вмешательства, изменения в нормах и поведении, а также долгосрочные эффекты вмешательства. Всего будет опрошено 650 мужчин в Филадельфии и 400 в Балтиморе. Данные будут проанализированы с использованием многомерных методов, включая анализ повторных измерений с помощью обобщенной линейной модели (GLM) и кумулятивных логит-моделей. Результаты исследования предоставят необходимую информацию об употреблении психоактивных веществ и сексуальном риске среди чернокожих и белых ММСМ и будут иметь прямое значение для осуществления эффективных вмешательств в отношении этой группы высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Черная или белая раса
- секс с мужчиной за последние 12 месяцев
- эпизодическое употребление алкоголя и наркотиков за последние 30 дней
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
употребление наркотиков
|
|
рискованное поведение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA018084-01A2 (Грант/контракт NIH США)
- R01DA018084 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .