Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení užívání návykových látek mladými muži a rizika HIV (Get REAL)

3. října 2018 aktualizováno: Public Health Management Corporation

Tento projekt vyvine, zavede a vyhodnotí intervenci na úrovni komunity pro MSM užívající černé a bílé látky ve věku od 15 do 29 let. Intervence je navržena tak, aby změnila jak sociální normy, tak rizikové chování pomocí přesvědčivé mediální komunikace a mezilidských sítí jako primární intervenční strategie.

Kvalitativní údaje z ohniskových skupin a rozhovorů budou informovat o vývoji intervence. Účinky intervence budou posouzeny prostřednictvím každoročních rozhovorů s mladými černobílými MSM ve Philadelphii, kde bude intervence provedena, a v Baltimoru, naší srovnávací komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM), mají jedinečné potřeby pro cílená a přizpůsobená sdělení o prevenci HIV. Míra infekce HIV mezi MSM zůstává vysoká, zejména mezi muži mladšími 30 let a u Black YMSM, jejichž míra infekce HIV je více než čtyřikrát vyšší než u White YMSM. Užívání drog a alkoholu je spojováno se zvýšeným sexuálním rizikem HIV u MSM, avšak žádná intervence zaměřená na užívání návykových látek a sexuální riziko v této populaci nebyla pečlivě hodnocena.

Tento projekt vyvine, zavede a vyhodnotí intervenci na úrovni komunity pro MSM užívající černé a bílé látky ve věku od 15 do 29 let. Intervence, realizovaná ve spolupráci s organizací komunitních služeb, Mazzoni Center, bude navržena tak, aby změnila jak sociální normy, tak rizikové chování pomocí přesvědčivé mediální komunikace a mezilidských sítí jako primární intervenční strategie. Navrhovaný projekt si klade za cíl: 1) prozkoumat vzorce a kontexty epizodického užívání návykových látek mezi YMSM; 2) porovnat vzorce užívání látek pro Black and White YMSM a rozdíly podle věku, sexuální identity a socioekonomického postavení; 3) objasnit souvislost mezi vzorci a kontexty užívání návykových látek a sexuálním rizikovým chováním; 4) vyhodnotit účinnost intervence na úrovni komunity pro YMSM užívající látky ke snížení sexuálního rizika HIV prostřednictvím posílení sociálních norem, zvýšení vnímaného rizika a zvýšení vlastní účinnosti a pozitivních postojů k prevenci HIV; 5) měřit rozdílný dopad intervenčních zpráv na sexuální rizikové chování u podskupin YMSM; 6) určit, zda snížení užívání látek vede ke snížení rizikového sexuálního chování.

Během fáze formativního výzkumu budou prostřednictvím fokusních skupin a hloubkových rozhovorů získávána kvalitativní data za účelem upřesnění koncepčního modelu a mediálních materiálů. Hodnocení intervence bude shromažďovat kvantitativní data z YMSM jak ve Filadelfii, tak ve srovnávací komunitě Baltimore MD, za použití geokódování a údajů ze sčítání lidu ke kontrole demografických a socioekonomických rozdílů. Ke sběru dat z panelových a průřezových vzorků v intervenčních a srovnávacích komunitách bude použit čtyřskupinový design Solomon. Čtyři roční vlny rozhovorů (základní, 12, 24 a 36 měsíců) nám umožní zkoumat expozici intervenci, změny v normách a chování a dlouhodobé účinky intervence. Celkem 650 mužů bude pohovorů ve Philadelphii a 400 v Baltimoru. Data budou analyzována pomocí vícerozměrných technik, včetně analýzy opakovaných měření zobecněného lineárního modelu (GLM) a kumulativních logitových modelů. Výsledky studie poskytnou potřebné informace o užívání látek a sexuálním riziku Black and White YMSM a budou mít přímé důsledky pro provádění účinných intervencí u této vysoce rizikové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

761

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černá nebo bílá rasa
  • sex s mužem za posledních 12 měsíců
  • epizodické požití alkoholu a drog v posledních 30 dnech

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
užívání drog
rizikové chování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DA018084-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA018084 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit