- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325702
Řešení užívání návykových látek mladými muži a rizika HIV (Get REAL)
Tento projekt vyvine, zavede a vyhodnotí intervenci na úrovni komunity pro MSM užívající černé a bílé látky ve věku od 15 do 29 let. Intervence je navržena tak, aby změnila jak sociální normy, tak rizikové chování pomocí přesvědčivé mediální komunikace a mezilidských sítí jako primární intervenční strategie.
Kvalitativní údaje z ohniskových skupin a rozhovorů budou informovat o vývoji intervence. Účinky intervence budou posouzeny prostřednictvím každoročních rozhovorů s mladými černobílými MSM ve Philadelphii, kde bude intervence provedena, a v Baltimoru, naší srovnávací komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM), mají jedinečné potřeby pro cílená a přizpůsobená sdělení o prevenci HIV. Míra infekce HIV mezi MSM zůstává vysoká, zejména mezi muži mladšími 30 let a u Black YMSM, jejichž míra infekce HIV je více než čtyřikrát vyšší než u White YMSM. Užívání drog a alkoholu je spojováno se zvýšeným sexuálním rizikem HIV u MSM, avšak žádná intervence zaměřená na užívání návykových látek a sexuální riziko v této populaci nebyla pečlivě hodnocena.
Tento projekt vyvine, zavede a vyhodnotí intervenci na úrovni komunity pro MSM užívající černé a bílé látky ve věku od 15 do 29 let. Intervence, realizovaná ve spolupráci s organizací komunitních služeb, Mazzoni Center, bude navržena tak, aby změnila jak sociální normy, tak rizikové chování pomocí přesvědčivé mediální komunikace a mezilidských sítí jako primární intervenční strategie. Navrhovaný projekt si klade za cíl: 1) prozkoumat vzorce a kontexty epizodického užívání návykových látek mezi YMSM; 2) porovnat vzorce užívání látek pro Black and White YMSM a rozdíly podle věku, sexuální identity a socioekonomického postavení; 3) objasnit souvislost mezi vzorci a kontexty užívání návykových látek a sexuálním rizikovým chováním; 4) vyhodnotit účinnost intervence na úrovni komunity pro YMSM užívající látky ke snížení sexuálního rizika HIV prostřednictvím posílení sociálních norem, zvýšení vnímaného rizika a zvýšení vlastní účinnosti a pozitivních postojů k prevenci HIV; 5) měřit rozdílný dopad intervenčních zpráv na sexuální rizikové chování u podskupin YMSM; 6) určit, zda snížení užívání látek vede ke snížení rizikového sexuálního chování.
Během fáze formativního výzkumu budou prostřednictvím fokusních skupin a hloubkových rozhovorů získávána kvalitativní data za účelem upřesnění koncepčního modelu a mediálních materiálů. Hodnocení intervence bude shromažďovat kvantitativní data z YMSM jak ve Filadelfii, tak ve srovnávací komunitě Baltimore MD, za použití geokódování a údajů ze sčítání lidu ke kontrole demografických a socioekonomických rozdílů. Ke sběru dat z panelových a průřezových vzorků v intervenčních a srovnávacích komunitách bude použit čtyřskupinový design Solomon. Čtyři roční vlny rozhovorů (základní, 12, 24 a 36 měsíců) nám umožní zkoumat expozici intervenci, změny v normách a chování a dlouhodobé účinky intervence. Celkem 650 mužů bude pohovorů ve Philadelphii a 400 v Baltimoru. Data budou analyzována pomocí vícerozměrných technik, včetně analýzy opakovaných měření zobecněného lineárního modelu (GLM) a kumulativních logitových modelů. Výsledky studie poskytnou potřebné informace o užívání látek a sexuálním riziku Black and White YMSM a budou mít přímé důsledky pro provádění účinných intervencí u této vysoce rizikové populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černá nebo bílá rasa
- sex s mužem za posledních 12 měsíců
- epizodické požití alkoholu a drog v posledních 30 dnech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
užívání drog
|
|
rizikové chování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA018084-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA018084 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana