Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się używaniem substancji przez młodych mężczyzn i ryzykiem HIV (Get REAL)

3 października 2018 zaktualizowane przez: Public Health Management Corporation

Ten projekt opracuje, wdroży i oceni interwencję na poziomie społeczności dla czarno-białych MSM używających substancji w wieku od 15 do 29 lat. Interwencja ma na celu zmianę zarówno norm społecznych, jak i ryzykownych zachowań, wykorzystując perswazyjną komunikację medialną i sieci interpersonalne jako podstawowe strategie interwencji.

Dane jakościowe z grup fokusowych i wywiadów będą informować o rozwoju interwencji. Efekty interwencji zostaną ocenione poprzez coroczne wywiady z młodymi czarno-białymi MSM w Filadelfii, gdzie interwencja zostanie wdrożona, oraz w Baltimore, naszej porównawczej społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (YMSM) mają wyjątkowe potrzeby w zakresie ukierunkowanych i dostosowanych wiadomości dotyczących profilaktyki HIV. Wskaźniki zakażeń wirusem HIV wśród MSM pozostają wysokie, szczególnie wśród mężczyzn w wieku poniżej 30 lat oraz wśród Black YMSM, u których wskaźniki zakażeń HIV są ponad czterokrotnie wyższe niż w przypadku White YMSM. Używanie narkotyków i alkoholu zostało powiązane ze zwiększonym ryzykiem seksualnym zakażenia wirusem HIV wśród MSM, jednak żadna interwencja dotycząca używania substancji i ryzyka seksualnego w tej populacji nie została rygorystycznie oceniona.

Ten projekt opracuje, wdroży i oceni interwencję na poziomie społeczności dla czarno-białych MSM używających substancji w wieku od 15 do 29 lat. Interwencja, realizowana we współpracy z organizacją społeczną, Centrum Mazzoni, będzie miała na celu zmianę zarówno norm społecznych, jak i ryzykownych zachowań, wykorzystując perswazyjną komunikację medialną i tworzenie sieci kontaktów jako podstawowe strategie interwencji. Proponowany projekt ma na celu: 1) zbadanie wzorców i kontekstów epizodycznego używania substancji wśród YMSM; 2) porównać wzorce używania substancji dla Black and White YMSM oraz różnice ze względu na wiek, tożsamość seksualną i status społeczno-ekonomiczny; 3) wyjaśnić związek między wzorcami i kontekstami używania substancji a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi; 4) ocenić skuteczność interwencji na poziomie społeczności dla osób używających substancji YMSM w celu zmniejszenia seksualnego ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez wzmocnienie norm społecznych, zwiększenie postrzeganego ryzyka oraz zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pozytywnego nastawienia do profilaktyki HIV; 5) zmierzyć zróżnicowany wpływ komunikatów interwencyjnych na ryzykowne zachowania seksualne dla podgrup YMSM; 6) ustalić, czy ograniczenie używania substancji prowadzi do zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych.

Podczas formatywnej fazy badawczej dane jakościowe zostaną uzyskane za pośrednictwem grup fokusowych i wywiadów pogłębionych w celu udoskonalenia modelu koncepcyjnego i materiałów medialnych. Ocena interwencji będzie gromadzić dane ilościowe z YMSM zarówno w Filadelfii, jak i ze społeczności porównawczej Baltimore MD, wykorzystując geokodowanie i dane ze spisu powszechnego, aby kontrolować różnice demograficzne i społeczno-ekonomiczne. Czterogrupowy projekt Solomona zostanie wykorzystany do zebrania danych z próbek panelowych i przekrojowych w społecznościach interwencyjnych i porównawczych. Cztery roczne fale wywiadów (wyjściowe, 12, 24 i 36 miesięcy) pozwolą nam zbadać narażenie na interwencję, zmiany norm i zachowań oraz długoterminowe efekty interwencji. Łącznie 650 mężczyzn zostanie przesłuchanych w Filadelfii i 400 w Baltimore. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu technik wielowymiarowych, w tym uogólnionego modelu liniowego (GLM), analizy powtarzanych pomiarów i skumulowanych modeli logitowych. Wyniki badań dostarczą potrzebnych informacji na temat używania substancji i ryzyka seksualnego czarno-białego YMSM i będą miały bezpośredni wpływ na wdrożenie skutecznych interwencji w tej populacji wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

761

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarna lub biała rasa
  • seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • epizodyczne używanie alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
używanie narkotyków
ryzykowne zachowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA018084-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA018084 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

3
Subskrybuj