- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00325702
Zajmowanie się używaniem substancji przez młodych mężczyzn i ryzykiem HIV (Get REAL)
Ten projekt opracuje, wdroży i oceni interwencję na poziomie społeczności dla czarno-białych MSM używających substancji w wieku od 15 do 29 lat. Interwencja ma na celu zmianę zarówno norm społecznych, jak i ryzykownych zachowań, wykorzystując perswazyjną komunikację medialną i sieci interpersonalne jako podstawowe strategie interwencji.
Dane jakościowe z grup fokusowych i wywiadów będą informować o rozwoju interwencji. Efekty interwencji zostaną ocenione poprzez coroczne wywiady z młodymi czarno-białymi MSM w Filadelfii, gdzie interwencja zostanie wdrożona, oraz w Baltimore, naszej porównawczej społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (YMSM) mają wyjątkowe potrzeby w zakresie ukierunkowanych i dostosowanych wiadomości dotyczących profilaktyki HIV. Wskaźniki zakażeń wirusem HIV wśród MSM pozostają wysokie, szczególnie wśród mężczyzn w wieku poniżej 30 lat oraz wśród Black YMSM, u których wskaźniki zakażeń HIV są ponad czterokrotnie wyższe niż w przypadku White YMSM. Używanie narkotyków i alkoholu zostało powiązane ze zwiększonym ryzykiem seksualnym zakażenia wirusem HIV wśród MSM, jednak żadna interwencja dotycząca używania substancji i ryzyka seksualnego w tej populacji nie została rygorystycznie oceniona.
Ten projekt opracuje, wdroży i oceni interwencję na poziomie społeczności dla czarno-białych MSM używających substancji w wieku od 15 do 29 lat. Interwencja, realizowana we współpracy z organizacją społeczną, Centrum Mazzoni, będzie miała na celu zmianę zarówno norm społecznych, jak i ryzykownych zachowań, wykorzystując perswazyjną komunikację medialną i tworzenie sieci kontaktów jako podstawowe strategie interwencji. Proponowany projekt ma na celu: 1) zbadanie wzorców i kontekstów epizodycznego używania substancji wśród YMSM; 2) porównać wzorce używania substancji dla Black and White YMSM oraz różnice ze względu na wiek, tożsamość seksualną i status społeczno-ekonomiczny; 3) wyjaśnić związek między wzorcami i kontekstami używania substancji a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi; 4) ocenić skuteczność interwencji na poziomie społeczności dla osób używających substancji YMSM w celu zmniejszenia seksualnego ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez wzmocnienie norm społecznych, zwiększenie postrzeganego ryzyka oraz zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pozytywnego nastawienia do profilaktyki HIV; 5) zmierzyć zróżnicowany wpływ komunikatów interwencyjnych na ryzykowne zachowania seksualne dla podgrup YMSM; 6) ustalić, czy ograniczenie używania substancji prowadzi do zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych.
Podczas formatywnej fazy badawczej dane jakościowe zostaną uzyskane za pośrednictwem grup fokusowych i wywiadów pogłębionych w celu udoskonalenia modelu koncepcyjnego i materiałów medialnych. Ocena interwencji będzie gromadzić dane ilościowe z YMSM zarówno w Filadelfii, jak i ze społeczności porównawczej Baltimore MD, wykorzystując geokodowanie i dane ze spisu powszechnego, aby kontrolować różnice demograficzne i społeczno-ekonomiczne. Czterogrupowy projekt Solomona zostanie wykorzystany do zebrania danych z próbek panelowych i przekrojowych w społecznościach interwencyjnych i porównawczych. Cztery roczne fale wywiadów (wyjściowe, 12, 24 i 36 miesięcy) pozwolą nam zbadać narażenie na interwencję, zmiany norm i zachowań oraz długoterminowe efekty interwencji. Łącznie 650 mężczyzn zostanie przesłuchanych w Filadelfii i 400 w Baltimore. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu technik wielowymiarowych, w tym uogólnionego modelu liniowego (GLM), analizy powtarzanych pomiarów i skumulowanych modeli logitowych. Wyniki badań dostarczą potrzebnych informacji na temat używania substancji i ryzyka seksualnego czarno-białego YMSM i będą miały bezpośredni wpływ na wdrożenie skutecznych interwencji w tej populacji wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarna lub biała rasa
- seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- epizodyczne używanie alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
używanie narkotyków
|
ryzykowne zachowania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA018084-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA018084 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna