- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00325702
Ta tak i unge menns rusmiddelbruk og HIV-risiko (Get REAL)
Dette prosjektet vil utvikle, implementere og evaluere en intervensjon på fellesskapsnivå for svart og hvitt rusmiddelbrukende MSM mellom 15 og 29 år. Intervensjonen er designet for å endre både sosiale normer og risikoatferd ved å bruke overbevisende mediekommunikasjon og mellommenneskelig nettverksbygging som primære intervensjonsstrategier.
Kvalitative data fra fokusgrupper og intervjuer vil informere utviklingen av intervensjonen. Effektene av intervensjonen vil bli vurdert gjennom årlige intervjuer med unge Black and White MSM i Philadelphia hvor intervensjonen vil bli implementert og i Baltimore, vårt sammenligningssamfunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge menn som har sex med menn (YMSM) har unike behov for målrettede og skreddersydde HIV-forebyggende meldinger. HIV-infeksjonsratene blant MSM er fortsatt høye, spesielt blant menn under 30 år og for Black YMSM, hvis HIV-infeksjonsrater er over fire ganger høyere enn White YMSM. Bruk av narkotika og alkohol har vært knyttet til økt seksuell risiko for HIV blant MSM, men ingen intervensjon som tar for seg rusmiddelbruk og seksuell risiko i denne populasjonen har blitt grundig evaluert.
Dette prosjektet vil utvikle, implementere og evaluere en intervensjon på fellesskapsnivå for svart og hvitt rusmiddelbrukende MSM mellom 15 og 29 år. Intervensjonen, implementert i samarbeid med en samfunnstjenesteorganisasjon, Mazzoni Center, vil bli utformet for å endre både sosiale normer og risikoatferd ved å bruke overbevisende mediekommunikasjon og mellommenneskelig nettverksbygging som primære intervensjonsstrategier. Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å: 1) undersøke mønstre og kontekster for episodisk stoffbruk blant YMSM; 2) sammenligne mønstre for rusbruk for svart og hvit YMSM, og forskjeller etter alder, seksuell identitet og sosioøkonomisk status; 3) klargjøre sammenhengen mellom mønstre og kontekster for rusbruk og seksuell risikoatferd; 4) evaluere effekten av en intervensjon på fellesskapsnivå for stoffbrukende YMSM for å redusere seksuell risiko for HIV, gjennom å styrke sosiale normer, øke opplevd risiko og forbedre egeneffektivitet og positive holdninger til HIV-forebygging; 5) måle den differensielle effekten av intervensjonsmeldinger på seksuell risikoatferd for undergrupper av YMSM; 6) avgjøre om en reduksjon i rusmiddelbruk fører til en reduksjon i seksuell risikoatferd.
I den formative forskningsfasen vil kvalitative data innhentes gjennom fokusgrupper og dybdeintervjuer for å foredle konseptmodellen og mediematerialet. Intervensjonsevalueringen vil samle inn kvantitative data fra YMSM i både Philadelphia PA og sammenligningssamfunnet i Baltimore MD, ved å bruke geokoding og folketellingsdata for å kontrollere demografiske og sosioøkonomiske forskjeller. Et Solomon fire-gruppedesign vil bli brukt til å samle inn data fra panel- og tverrsnittsprøver i intervensjons- og sammenligningssamfunn. Fire årlige intervjubølger (baseline, 12, 24 og 36 måneder) vil gjøre oss i stand til å undersøke eksponering for intervensjonen, endringer i normer og atferd og langsiktige intervensjonseffekter. Totalt 650 menn vil bli intervjuet i Philadelphia og 400 i Baltimore. Dataene vil bli analysert ved hjelp av multivariate teknikker, inkludert generalisert lineær modell (GLM) analyse av gjentatte mål og kumulative logitmodeller. Studieresultatene vil gi nødvendig informasjon om rusmiddelbruk og seksuell risiko ved svart og hvit YMSM og har direkte implikasjoner for å implementere effektive intervensjoner til denne høyrisikopopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svart eller hvit rase
- sex med en mann de siste 12 månedene
- episodisk bruk av alkohol og narkotika de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
narkotika bruk
|
|
risikoatferd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA018084-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DA018084 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .