Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i unge menns rusmiddelbruk og HIV-risiko (Get REAL)

3. oktober 2018 oppdatert av: Public Health Management Corporation

Dette prosjektet vil utvikle, implementere og evaluere en intervensjon på fellesskapsnivå for svart og hvitt rusmiddelbrukende MSM mellom 15 og 29 år. Intervensjonen er designet for å endre både sosiale normer og risikoatferd ved å bruke overbevisende mediekommunikasjon og mellommenneskelig nettverksbygging som primære intervensjonsstrategier.

Kvalitative data fra fokusgrupper og intervjuer vil informere utviklingen av intervensjonen. Effektene av intervensjonen vil bli vurdert gjennom årlige intervjuer med unge Black and White MSM i Philadelphia hvor intervensjonen vil bli implementert og i Baltimore, vårt sammenligningssamfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Unge menn som har sex med menn (YMSM) har unike behov for målrettede og skreddersydde HIV-forebyggende meldinger. HIV-infeksjonsratene blant MSM er fortsatt høye, spesielt blant menn under 30 år og for Black YMSM, hvis HIV-infeksjonsrater er over fire ganger høyere enn White YMSM. Bruk av narkotika og alkohol har vært knyttet til økt seksuell risiko for HIV blant MSM, men ingen intervensjon som tar for seg rusmiddelbruk og seksuell risiko i denne populasjonen har blitt grundig evaluert.

Dette prosjektet vil utvikle, implementere og evaluere en intervensjon på fellesskapsnivå for svart og hvitt rusmiddelbrukende MSM mellom 15 og 29 år. Intervensjonen, implementert i samarbeid med en samfunnstjenesteorganisasjon, Mazzoni Center, vil bli utformet for å endre både sosiale normer og risikoatferd ved å bruke overbevisende mediekommunikasjon og mellommenneskelig nettverksbygging som primære intervensjonsstrategier. Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å: 1) undersøke mønstre og kontekster for episodisk stoffbruk blant YMSM; 2) sammenligne mønstre for rusbruk for svart og hvit YMSM, og forskjeller etter alder, seksuell identitet og sosioøkonomisk status; 3) klargjøre sammenhengen mellom mønstre og kontekster for rusbruk og seksuell risikoatferd; 4) evaluere effekten av en intervensjon på fellesskapsnivå for stoffbrukende YMSM for å redusere seksuell risiko for HIV, gjennom å styrke sosiale normer, øke opplevd risiko og forbedre egeneffektivitet og positive holdninger til HIV-forebygging; 5) måle den differensielle effekten av intervensjonsmeldinger på seksuell risikoatferd for undergrupper av YMSM; 6) avgjøre om en reduksjon i rusmiddelbruk fører til en reduksjon i seksuell risikoatferd.

I den formative forskningsfasen vil kvalitative data innhentes gjennom fokusgrupper og dybdeintervjuer for å foredle konseptmodellen og mediematerialet. Intervensjonsevalueringen vil samle inn kvantitative data fra YMSM i både Philadelphia PA og sammenligningssamfunnet i Baltimore MD, ved å bruke geokoding og folketellingsdata for å kontrollere demografiske og sosioøkonomiske forskjeller. Et Solomon fire-gruppedesign vil bli brukt til å samle inn data fra panel- og tverrsnittsprøver i intervensjons- og sammenligningssamfunn. Fire årlige intervjubølger (baseline, 12, 24 og 36 måneder) vil gjøre oss i stand til å undersøke eksponering for intervensjonen, endringer i normer og atferd og langsiktige intervensjonseffekter. Totalt 650 menn vil bli intervjuet i Philadelphia og 400 i Baltimore. Dataene vil bli analysert ved hjelp av multivariate teknikker, inkludert generalisert lineær modell (GLM) analyse av gjentatte mål og kumulative logitmodeller. Studieresultatene vil gi nødvendig informasjon om rusmiddelbruk og seksuell risiko ved svart og hvit YMSM og har direkte implikasjoner for å implementere effektive intervensjoner til denne høyrisikopopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

761

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svart eller hvit rase
  • sex med en mann de siste 12 månedene
  • episodisk bruk av alkohol og narkotika de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
narkotika bruk
risikoatferd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01DA018084-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA018084 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere