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Affrontare l'uso di sostanze da parte dei giovani e il rischio di HIV (Get REAL)

3 ottobre 2018 aggiornato da: Public Health Management Corporation

Questo progetto svilupperà, implementerà e valuterà un intervento a livello di comunità per i MSM che fanno uso di sostanze in bianco e nero di età compresa tra 15 e 29 anni. L'intervento è progettato per modificare sia le norme sociali che i comportamenti a rischio utilizzando la comunicazione mediatica persuasiva e il networking interpersonale come strategie di intervento primarie.

I dati qualitativi dei focus group e delle interviste informeranno lo sviluppo dell'intervento. Gli effetti dell'intervento saranno valutati attraverso interviste annuali con giovani MSM in bianco e nero a Filadelfia dove l'intervento verrà attuato ea Baltimora, la nostra comunità di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) hanno esigenze uniche di messaggi di prevenzione dell'HIV mirati e su misura. I tassi di infezione da HIV tra MSM rimangono elevati, in particolare tra gli uomini di età inferiore ai 30 anni e per Black YMSM, i cui tassi di infezione da HIV sono oltre quattro volte quelli di White YMSM. L'uso di droghe e alcol è stato collegato all'aumento del rischio sessuale per l'HIV tra i MSM, ma nessun intervento che affronti l'uso di sostanze e il rischio sessuale all'interno di questa popolazione è stato rigorosamente valutato.

Questo progetto svilupperà, implementerà e valuterà un intervento a livello di comunità per i MSM che fanno uso di sostanze in bianco e nero di età compresa tra 15 e 29 anni. L'intervento, realizzato con la collaborazione di un'organizzazione di servizio alla comunità, il Centro Mazzoni, sarà progettato per modificare sia le norme sociali che i comportamenti a rischio utilizzando la comunicazione mediatica persuasiva e il networking interpersonale come strategie di intervento primarie. Il progetto proposto mira a: 1) esaminare modelli e contesti di uso episodico di sostanze tra YMSM; 2) confrontare i modelli di consumo di sostanze per YMSM in bianco e nero e le differenze per età, identità sessuale e condizione socio-economica; 3) chiarire l'associazione tra modelli e contesti di uso di sostanze e comportamenti sessuali a rischio; 4) valutare l'efficacia di un intervento a livello di comunità per l'uso di sostanze YMSM per ridurre il rischio sessuale per l'HIV, attraverso il rafforzamento delle norme sociali, l'aumento del rischio percepito e il miglioramento dell'autoefficacia e degli atteggiamenti positivi nei confronti della prevenzione dell'HIV; 5) misurare l'impatto differenziale dei messaggi di intervento sui comportamenti sessuali a rischio per i sottogruppi di YMSM; 6) determinare se una riduzione dell'uso di sostanze porta a una diminuzione dei comportamenti sessuali a rischio.

Durante la fase di ricerca formativa, i dati qualitativi saranno ottenuti attraverso focus group e interviste in profondità per affinare il modello concettuale e i materiali mediali. La valutazione dell'intervento raccoglierà dati quantitativi da YMSM sia a Philadelphia PA che alla comunità di confronto di Baltimora MD, utilizzando dati di geocodifica e tratti di censimento per controllare le differenze demografiche e socio-economiche. Verrà utilizzato un disegno a quattro gruppi di Solomon per raccogliere dati da panel e campioni trasversali nelle comunità di intervento e di confronto. Quattro ondate annuali di interviste (baseline, 12, 24 e 36 mesi) ci consentiranno di esaminare l'esposizione all'intervento, i cambiamenti nelle norme e nel comportamento e gli effetti dell'intervento a lungo termine. Un totale di 650 uomini saranno intervistati a Filadelfia e 400 a Baltimora. I dati saranno analizzati utilizzando tecniche multivariate, tra cui l'analisi a misure ripetute del modello lineare generalizzato (GLM) e modelli logit cumulativi. I risultati dello studio forniranno le informazioni necessarie sull'uso di sostanze e sul rischio sessuale di YMSM in bianco e nero e avranno implicazioni dirette per l'attuazione di interventi efficaci per questa popolazione ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

761

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Razza nera o bianca
  • sesso con un uomo negli ultimi 12 mesi
  • uso episodico di alcol e droghe negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
uso di droga
comportamenti a rischio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA018084-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DA018084 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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