- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00325702
Affrontare l'uso di sostanze da parte dei giovani e il rischio di HIV (Get REAL)
Questo progetto svilupperà, implementerà e valuterà un intervento a livello di comunità per i MSM che fanno uso di sostanze in bianco e nero di età compresa tra 15 e 29 anni. L'intervento è progettato per modificare sia le norme sociali che i comportamenti a rischio utilizzando la comunicazione mediatica persuasiva e il networking interpersonale come strategie di intervento primarie.
I dati qualitativi dei focus group e delle interviste informeranno lo sviluppo dell'intervento. Gli effetti dell'intervento saranno valutati attraverso interviste annuali con giovani MSM in bianco e nero a Filadelfia dove l'intervento verrà attuato ea Baltimora, la nostra comunità di confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) hanno esigenze uniche di messaggi di prevenzione dell'HIV mirati e su misura. I tassi di infezione da HIV tra MSM rimangono elevati, in particolare tra gli uomini di età inferiore ai 30 anni e per Black YMSM, i cui tassi di infezione da HIV sono oltre quattro volte quelli di White YMSM. L'uso di droghe e alcol è stato collegato all'aumento del rischio sessuale per l'HIV tra i MSM, ma nessun intervento che affronti l'uso di sostanze e il rischio sessuale all'interno di questa popolazione è stato rigorosamente valutato.
Questo progetto svilupperà, implementerà e valuterà un intervento a livello di comunità per i MSM che fanno uso di sostanze in bianco e nero di età compresa tra 15 e 29 anni. L'intervento, realizzato con la collaborazione di un'organizzazione di servizio alla comunità, il Centro Mazzoni, sarà progettato per modificare sia le norme sociali che i comportamenti a rischio utilizzando la comunicazione mediatica persuasiva e il networking interpersonale come strategie di intervento primarie. Il progetto proposto mira a: 1) esaminare modelli e contesti di uso episodico di sostanze tra YMSM; 2) confrontare i modelli di consumo di sostanze per YMSM in bianco e nero e le differenze per età, identità sessuale e condizione socio-economica; 3) chiarire l'associazione tra modelli e contesti di uso di sostanze e comportamenti sessuali a rischio; 4) valutare l'efficacia di un intervento a livello di comunità per l'uso di sostanze YMSM per ridurre il rischio sessuale per l'HIV, attraverso il rafforzamento delle norme sociali, l'aumento del rischio percepito e il miglioramento dell'autoefficacia e degli atteggiamenti positivi nei confronti della prevenzione dell'HIV; 5) misurare l'impatto differenziale dei messaggi di intervento sui comportamenti sessuali a rischio per i sottogruppi di YMSM; 6) determinare se una riduzione dell'uso di sostanze porta a una diminuzione dei comportamenti sessuali a rischio.
Durante la fase di ricerca formativa, i dati qualitativi saranno ottenuti attraverso focus group e interviste in profondità per affinare il modello concettuale e i materiali mediali. La valutazione dell'intervento raccoglierà dati quantitativi da YMSM sia a Philadelphia PA che alla comunità di confronto di Baltimora MD, utilizzando dati di geocodifica e tratti di censimento per controllare le differenze demografiche e socio-economiche. Verrà utilizzato un disegno a quattro gruppi di Solomon per raccogliere dati da panel e campioni trasversali nelle comunità di intervento e di confronto. Quattro ondate annuali di interviste (baseline, 12, 24 e 36 mesi) ci consentiranno di esaminare l'esposizione all'intervento, i cambiamenti nelle norme e nel comportamento e gli effetti dell'intervento a lungo termine. Un totale di 650 uomini saranno intervistati a Filadelfia e 400 a Baltimora. I dati saranno analizzati utilizzando tecniche multivariate, tra cui l'analisi a misure ripetute del modello lineare generalizzato (GLM) e modelli logit cumulativi. I risultati dello studio forniranno le informazioni necessarie sull'uso di sostanze e sul rischio sessuale di YMSM in bianco e nero e avranno implicazioni dirette per l'attuazione di interventi efficaci per questa popolazione ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Razza nera o bianca
- sesso con un uomo negli ultimi 12 mesi
- uso episodico di alcol e droghe negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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uso di droga
|
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comportamenti a rischio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA018084-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA018084 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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